Zelmac +

Bulas do Zelmac	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Novartis Biociencias S.a

Informações Básicas sobre Zelmac (Tegaserode)

Nome Comercial: Zelmac (também conhecido como Zelnorm em alguns países)
Nome Genérico: Tegaserode
Classe Terapêutica: Agonista parcial do receptor 5-HT4 (serotonina)
Indicações Principais:

• Síndrome do Intestino Irritável (SII) com predominância de constipação (SII-C)
• Dispepsia funcional

Como Funciona

O tegaserode estimula os receptores 5-HT4 no trato gastrointestinal, promovendo:

• Aumento da motilidade intestinal
• Aceleração do trânsito intestinal
• Redução da sensibilidade visceral (diminuindo desconforto abdominal)

Dosagem e Administração

Indicação	Dose Recomendada	Frequência
SII-C (adultos)	6 mg (comprimido)	2x ao dia
Dispepsia funcional	6 mg (comprimido)	2x ao dia

• Administração: Tomar antes das refeições (ex.: 30 minutos antes do café da manhã e do jantar).
• Duração do Tratamento: Avaliação após 4–6 semanas; descontinuar se não houver melhora.

Efeitos Colaterais

Comuns (≥1% dos pacientes):

• Diarreia
• Dor abdominal
• Náusea
• Cefaleia

Raros/Menos Comuns:

• Tontura
• Flatulência
• Reações alérgicas (erupção cutânea)

Efeitos Graves (Raros, mas importantes):

• Isquemia cardiovascular (relacionada a casos raros de angina e infarto)
• Observação: Foi retirado do mercado em vários países (2007–2008) devido a riscos cardiovasculares, mas reintroduzido com restrições em alguns locais.

Contraindicações

• História de doença cardiovascular (ex.: angina, infarto, AVC)
• Doença hepática ou renal grave
• Obstrução intestinal
• Gravidez e lactação (evitar por falta de dados seguros)

Comparação com Similares

Medicamento	Mecanismo	Indicação	Vantagens	Desvantagens
Tegaserode	Agonista 5-HT4	SII-C, dispepsia	Eficaz para constipação	Riscos cardiovasculares
Prucaloprida	Agonista 5-HT4 seletivo	Constipação crônica	Menor risco cardíaco	Pode causar diarreia
Lubiprostona	Ativador de canais Cl⁻	SII-C, constipação	Sem efeitos cardiovasculares	Náusea, custo elevado

Eficácia

• Estudos mostram melhora em 30–40% dos pacientes com SII-C (vs. placebo).
• Efeito significativo na redução de dor abdominal e normalização do trânsito intestinal.

Dicas Importantes

1. Monitoramento Cardíaco: Pacientes com fatores de risco devem ser avaliados antes do uso.
2. Interações Medicamentosas: Cuidado com antifúngicos (ex.: cetoconazol) e antibióticos (ex.: eritromicina), que aumentam concentração do tegaserode.
3. Descontinuação: Suspender se houver dor no peito, dispneia ou sinais de isquemia.

Referências

• FDA (2007). Drug Safety Communication on Tegaserode.
• Gut (2008). "Efficacy of Tegaserode in IBS-C".

Nota: Verifique a disponibilidade local, pois regulamentações variam. Sempre consulte um médico antes do uso.