Zemaira +

Bulas do Zemaira	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Csl Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda

Informações Básicas sobre Zemaira (Alfa-1 Antitripsina)

Nome genérico: Alfa-1 proteinase inhibitor (humano)
Classe terapêutica: Inibidor de protease
Indicações: Tratamento de deficiência congênita de alfa-1 antitripsina (AAT) em pacientes com enfisema pulmonar.

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Como Funciona

A Zemaira repõe a alfa-1 antitripsina, uma proteína produzida no fígado que protege os pulmões contra danos causados pela enzima elastase neutrofílica. Em pacientes com deficiência de AAT, a falta dessa proteína leva à destruição progressiva do tecido pulmonar.

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Dosagem e Administração

• Dose recomendada: 60 mg/kg por via intravenosa, uma vez por semana.
• Administração: Infusão IV lenta, geralmente em 15–30 minutos.
• Preparo: O pó liofilizado deve ser reconstituído com água para injetáveis.

Tabela de Dosagem por Peso Corporal

Peso do Paciente (kg)	Dose (mg)	Volume Aproximado (mL)*
50	3000	60
70	4200	84
90	5400	108

(Considerando concentração de 50 mg/mL após reconstituição)

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Efeitos Colaterais

Os efeitos adversos mais comuns incluem:

• Frequentes (>10%): Dor de cabeça, tontura, reações no local da infusão.
• Ocasionais (1-10%): Febre, fadiga, náuseas.
• Raros (<1%): Reações alérgicas graves (anafilaxia), aumento de enzimas hepáticas.

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Contraindicações

• Hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a componentes da formulação.
• História de reações anafiláticas a derivados plasmáticos humanos.

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Comparação com Similares

Medicamento	Fonte	Dosagem	Frequência	Perfil de Efeitos Adversos
Zemaira	Plasma humano	60 mg/kg/semana	Semanal	Leves a moderados
Prolastin-C	Plasma humano	60 mg/kg/semana	Semanal	Similar ao Zemaira
Glassia	Plasma humano	60 mg/kg/semana	Semanal	Menor risco de reações
Aralast NP	Plasma humano	60 mg/kg/semana	Semanal	Comparável

Zemaira e similares têm eficácia semelhante, mas podem variar em perfil de segurança e método de purificação.

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Eficácia

• Reduz a progressão do enfisema em pacientes com deficiência grave de AAT.
• Mantém níveis séricos adequados de AAT (>11 µM) para proteção pulmonar.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento: Verificar níveis séricos de AAT antes e durante o tratamento.
2. Armazenamento: Conservar em geladeira (2–8°C); não congelar.
3. Interações: Nenhuma conhecida, mas evitar uso com outros hemoderivados sem orientação médica.
4. Gravidez e lactação: Usar apenas se benefício justificar o risco (Categoria C).

Referências:

• FDA Prescribing Information (Zemaira).
• Diretrizes da Alpha-1 Foundation.

(Sempre consulte um médico antes de iniciar ou alterar qualquer tratamento.)