Aceclofenaco - Ems Div Consumo Preço

Para que Aceclofenaco - Ems Div Consumo e indicado?

Aceclofenaco - Ems Div Consumo é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é aceclofenaco .

INDICAÇÕES

ACECLOFENACOestá indicado para o tratamento de processos álgicos e inflamatórios tais como: dores

de dente, traumatismos, mialgias (ex: lombares), dores agudas pós-cirúrgicas (pós-episiotomia, após

extração dentária), periartrite do ombro, reumatismos extra-articulares (transtornos dos tecidos moles).

Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios como artrite reumatoide, osteoartrose

e espondilite anquilosante.

CONTRAINDICAÇÕES

ACECLOFENACOé contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao aceclofenaco e/ou a

qualquer componente da formulação. O aceclofenaco não deve ser administrado a pacientes

hipersensíveis ao diclofenaco. Relata-se a ocorrência de reações anafiláticas graves, e algumas vezes

fatais, em pacientes em tratamento com anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs).

Como com qualquer outro AINE, o aceclofenaco é contraindicado para aqueles que sofrem de

broncoespasmo, urticária ou rinite aguda, devido ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs, já que existe

o risco de reações alérgicas graves.

ACECLOFENACO comprimido revestido não deve ser usado em pacientes com úlcera péptica em fase

ativa ou sangramento gastrintestinal. Também está contraindicado em pacientes, com insuficiência renal

grave.

A segurança do aceclofenaco em gestantes não foi testada. Contudo, evidências demonstraram que o uso

de AINEs na gravidez pode se associar a risco fetal humano. Assim, este produto está contraindicado na

gravidez, exceto quando, a critério médico, os seus benefícios superem os riscos (categoria D de risco na

gravidez).

Este produto é contraindicado durante a lactação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 (doze) anos.

Bula do Profissional de Saúde

Bula_aceclofenaco_100mg XXXXXX - 07/14A

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente a seu médico em caso de gravidez.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Cada comprimido possui 100 mg de aceclofenaco.

A dose usual é de 100 mg a cada 12 (doze) horas. O regime posológico deve ser individualizado, de

acordo com a indicação e outras variáveis clínicas.

Pacientes idosos

Bula do Profissional de Saúde

Bula_aceclofenaco_100mg XXXXXX - 07/14A

Dados farmacocinéticos limitados, assim como a experiência clínica, sugerem que a dose para idosos

deva ser a mesma que a usual para adultos. Entretanto, como com qualquer outro AINE, o tratamento

requer cuidados, já que os pacientes idosos, em geral, são mais susceptíveis às reações adversas destas

substâncias.

Insuficiência renal

Não há evidências de que a dose de aceclofenaco deva ser modificada em pacientes com insuficiência

renal leve (vide “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - EFEITOS RENAIS”). Não há dados suficientes

que suportem o uso de ACECLOFENACO em pacientes com insuficiência renal grave.

Insuficiência hepática

Pacientes com insuficiência hepática leve devem receber uma dose inicial única diária de 100 mg. A

segurança do uso de AINEs em pacientes com insuficiência hepática de intensidade leve a moderada não

foi estudada.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

A maioria dos efeitos adversos observados é reversível, e de intensidade leve, incluindo os gastrintestinais

e tonturas ocasionais.

As seguintes reações adversas foram relatadas durante os estudos clínicos anteriores à comercialização,

compreendendo cerca de 3.000 indivíduos:

Reações comuns (1-10%)

Gastrintestinais: dispepsia; dor abdominal; náusea e diarreia.

Sistema nervoso central e periférico: tonturas.

Alterações de exames laboratoriais: elevação de enzimas hepáticas.

Reações incomuns (0,1-1,0%)

Gastrintestinais: flatulência; irritação gastrintestinal, incluindo gastrites e úlceras pépticas; obstipação;

vômitos; estomatite ulcerosa.

Sistema nervoso central e periférico: vertigem.

Dermatológicas: prurido; erupção cutânea; dermatite.

Alterações de exames laboratoriais: aumento da creatinina sérica; aumento de ureia sérica.

Reações raras (0,01-0,1%)

Cardiovasculares: edema.

Respiratórias: dispneia.

Hematológicas: anemia.

Orgânicos gerais: edema facial.

Sentidos: anomalias visuais.

Reações muito raras (<0,01%)

Gastrintestinais: pancreatite aguda; melena; outras estomatites; hepatite aguda; icterícia

Sistema nervoso central e periférico: parestesia; tremores.

Psiquiátrico: depressão; alterações do sono (sonhos vívidos); sonolência; insônia.

Dermatológicas: eczema; rubor; púrpura.

Cardiovasculares: palpitações.

Músculo-esqueléticos: cãibras nas pernas.

Respiratórias: broncoespasmo; estridor.

Hematológicas: anemia hemolítica; granulocitopenia; trombocitopenia.

Renais: síndrome nefrótica.

Orgânicos gerais: cefaleia; fadiga; edema facial; acessos de calor; reações alérgicas; ganho de peso;

choque anafilático.

Sentidos: disgeusia (alterações do paladar).

Alterações dos testes laboratoriais: elevação da fosfatase alcalina; hipercalemia.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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