Aceclofenaco - Multilab

Para que Aceclofenaco - Multilab e indicado?

Aceclofenaco - Multilab é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é aceclofenaco , é fabricado por Multilab , sua indicação de uso é Doenças Dos Ossos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

O aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos álgicos e inflamatórios tais como:

dores de dente, traumatismos, mialgias (ex: lombares), dores agudas pós-cirúrgicas (pós-

episiotomia, após extração dentária), periartrite do ombro, reumatismos extra-articulares

(transtornos dos tecidos moles).

Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios como artrite reumatoide,

osteoartrose e espondilite anquilosante.

CONTRAINDICAÇÕES

O aceclofenaco é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao aceclofenaco e/ou a

qualquer componente da formulação. O aceclofenaco não deve ser administrado a pacientes

hipersensíveis ao diclofenaco. Relata-se a ocorrência de reações anafiláticas graves, e algumas vezes

fatais, em pacientes em tratamento com anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs).

Como com qualquer outro AINE, o aceclofenaco é contraindicado para aqueles que sofrem de

broncoespasmo, urticária ou rinite aguda, devido ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs, já que

existe o risco de reações alérgicas graves.

O aceclofenaco comprimido revestido não deve ser usado em pacientes com úlcera péptica em fase

ativa ou sangramento gastrintestinal. Também está contraindicado em pacientes, com insuficiência

renal grave.

A segurança do aceclofenaco em gestantes não foi testada. Contudo, evidências demonstraram que o

uso de AINEs na gravidez pode se associar a risco fetal humano. Assim, este produto está

contraindicado na gravidez, exceto quando, a critério médico, os seus benefícios superem os riscos.

Categoria D de risco na gravidez.

Este produto é contraindicado durante a lactação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 (doze) anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente a seu médico em caso de gravidez.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Cada comprimido possui 100 mg de aceclofenaco.

A dose usual é de 100 mg a cada 12 horas. O regime posológico deve ser individualizado, de acordo

com a indicação e outras variáveis clínicas.

Pacientes idosos

Dados farmacocinéticos limitados, assim como a experiência clínica, sugerem que a dose para

idosos deva ser a mesma que a usual para adultos. Entretanto, como com qualquer outro AINE, o

tratamento requer cuidados, já que os pacientes idosos, em geral, são mais susceptíveis às reações

adversas destas substâncias.

Insuficiência renal

Não há evidências de que a dose de aceclofenaco deva ser modificada em pacientes com

insuficiência renal leve (vide “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - EFEITOS RENAIS”). Não

há dados suficientes que suportem o uso de aceclofenaco em pacientes com insuficiência renal

grave.

Insuficiência hepática

Pacientes com insuficiência hepática leve devem receber uma dose inicial única diária de 100 mg. A

segurança do uso de AINEs em pacientes com insuficiência hepática de intensidade leve a moderada

não foi estudada.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

A maioria dos efeitos adversos observados é reversível, e de intensidade leve, incluindo os

gastrintestinais e tonturas ocasionais.

As seguintes reações adversas foram relatadas durante os estudos clínicos anteriores à

comercialização, compreendendo cerca de 3.000 indivíduos:

Reações comuns (1-10%)

Gastrintestinais: dispepsia; dor abdominal; náusea e diarreia.

Sistema nervoso central e periférico: tonturas.

Alterações de exames laboratoriais: elevação de enzimas hepáticas.

Reações incomuns (0,1-1,0%)

Gastrintestinais: flatulência; irritação gastrintestinal, incluindo gastrites e úlceras pépticas;

obstipação; vômitos; estomatite ulcerosa.

Sistema nervoso central e periférico: vertigem.

Dermatológicas: prurido; erupção cutânea; dermatite.

Alterações de exames laboratoriais: aumento da creatinina sérica; aumento de ureia sérica.

Reações raras (0,01-0,1%)

Cardiovasculares: edema.

Respiratórias: dispneia.

Hematológicas: anemia.

Orgânicos gerais: edema facial.

Sentidos: anomalias visuais.

Reações muito raras (<0,01%)

Gastrintestinais: pancreatite aguda; melena; outras estomatites; hepatite aguda; icterícia

Sistema nervoso central e periférico: parestesia; tremores.

Psiquiátrico: depressão; alterações do sono (sonhos vívidos); sonolência; insônia.

Dermatológicas: eczema; rubor; púrpura.

Cardiovasculares: palpitações.

Músculo-esqueléticos: cãibras nas pernas.

Respiratórias: broncoespasmo; estridor.

Hematológicas: anemia hemolítica; granulocitopenia; trombocitopenia.

Renais: síndrome nefrótica.

Orgânicos gerais: cefaleia; fadiga; edema facial; acessos de calor; reações alérgicas; ganho de peso;

choque anafilático.

Sentidos: disgeusia (alterações do paladar).

Alterações dos testes laboratoriais: elevação da fosfatase alcalina; hipercalemia.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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