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Albumina Humana Grifols®
20% está indicada na:
- Reposição de albumina em pacientes com deficiência grave de albumina.
Devido a seu baixo conteúdo de alumínio o produto pode ser administrado em pacientes
submetidos à diálise e em crianças prematuras.
As reações adversas após a infusão da albumina humana são raras. As reações leves tais
como enrubescimento, urticária, febre, náuseas, cedem normalmente de forma rápida
quando se diminui a velocidade de infusão ou quando esta é suspensa.
Em casos isolados, aparecem reações anafiláticas que podem chegar a produzir choque.
Nestes casos, a infusão deve ser suspensa imediatamente e deve-se iniciar o tratamento
apropriado. Quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou
plasma humanos, não é possível excluir totalmente doenças infecciosas devido à transmissão
de agentes infecciosos (ver item "5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES").
A frequência foi determinada utilizando o seguinte critério:
Não existem dados robustos sobre a frequência dos efeitos indesejáveis dos ensaios clínicos
e experiência pós-comercialização.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária
- NOTIVISA, disponível em "www.anvisa.com.br", ou para a Vigilância Sanitária Estadual
ou Municipal.
História de reação alérgica aos preparados de albumina.
Reação alérgica a este preparado.
Em todas aquelas condições em que a hipervolemia e suas conseqüências (ex.: incremento
do volume sistólico, pressão sanguínea elevada) ou a hemodiluição possam representar um
risco especial para o paciente.
São exemplos destas condições:
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Hipertensão
- Varizes esofágicas
- Edema pulmonar
- Diátese hemorrágica
- Anúria renal e pós-renal
- Anemia severa
- Desidratação (exceto se for administrada uma quantidade suficiente de fluido de forma
simultânea)
Se for necessário administrar um volume elevado o produto deve ser levado a temperatura
ambiente ou corporal antes da administração.
A albumina humana está pronta para seu uso imediato e deve ser administrada unicamente
por infusão intravenosa.A velocidade de infusão deve ser ajustada conforme as circunstâncias
individuais e a indicação, mas costuma ser estabelecida em 1 - 2 ml/min nas soluções a 20%.
A velocidade máxima de infusão não deve exceder os 30 ml/min no caso de substituição do
plasma.
Em geral, a dose e a velocidade de infusão devem ser ajustadas às necessidades individuais
do paciente.
Quando a albumina é utilizada na terapia de reposição, a dose necessária varia em função dos
parâmetros circulatórios. O valor mínimo para a pressão osmótica coloidal é de 20 mmHg
(2,7 kPa). Se houver necessidade de administração da albumina, pode-se calcular a dose em
gramas necessária segundo a seguinte fórmula:
[Proteínas totais necessárias (g/l) - proteínas totais atuais (g/l)] x volume plasmático (l) x 2
O volume plasmático fisiológico é aproximadamente de 0,04 l/kg de peso corporal.
Como a fórmula é somente aproximada, recomenda-se realizar a monitorização da
concentração protéica.
Quando forem necessários volumes de reposição elevados ou quando o hematócrito for
inferior a 30%, ver item "5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES".
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