O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Angeliq Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Angeliq pode me causar?

Como todos os medicamentos, Angeliq®

pode ocasionar reações adversas.

 Resumo do perfil de segurança:

As reações adversas graves que estão associadas à utilização da terapia de reposição

hormonal e sintomas relacionados estão descritas no item “O que devo saber antes

de usar este medicamento?”.

Leia essas informações com cuidado e, se necessário, consulte seu médico.

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As reações adversas mais frequentemente relatadas com o uso de Angeliq®

são dor

nas mamas, sangramento vaginal (sangramento do trato genital feminino) e dores

abdominais e gastrintestinais.

Durante os primeiros meses de tratamento, pode ocorrer sangramento vaginal em

episódios inesperados (sangramento e gotejamento). Estes geralmente são

temporários e normalmente desaparecem com a continuação do tratamento. Se isto

não ocorrer, consulte seu médico.

As reações adversas graves incluem coágulos nas artérias e veias (trombose) e câncer

de mama.

As reações adversas descritas a seguir são baseadas nos relatórios dos estudos

clínicos.

As reações adversas estão representadas em ordem decrescente de gravidade,

separadas por grupo de frequência.

- Reações adversas muito comuns (mais de 10 pessoas a cada 100 podem apresentar

estas reações): dor nas mamas***, sangramento vaginal (sangramento do trato

genital feminino).

- Reações adversas comuns (entre 1 e 10 pessoas a cada 100 podem apresentar estas

reações): labilidade emocional, enxaqueca, dores abdominais e gastrintestinais,

pólipo no colo do útero.

- Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 pessoas a cada 1.000 podem apresentar

estas reações): formação de coágulos arteriais e venosos (trombose)*, câncer de

mama**.

* a evidência relacionada ao grau de parentesco e a frequência estimada foram

derivadas dos estudos epidemiológicos com Angeliq®

(EURAS HRT).

“Eventos tromboembólicos arteriais e venosos” envolvem as seguintes entidades

médicas: oclusão venosa profunda periférica; trombose e embolia/ oclusão vascular

pulmonar; trombose, embolia e infarto/ infarto do miocárdio/ infarto cerebral e

derrame não caracterizado como hemorrágico.

** a evidência relacionada ao grau de parentesco foi derivada dos dados da

experiência pós-comercialização, e a frequência estimada foi derivada de estudos

clínicos com Angeliq®

.

*** incluindo desconforto nas mamas.

Para informações adicionais sobre eventos tromboembólicos arteriais e venosos,

câncer de mama e enxaqueca vide item “Quando não devo usar Angeliq®

?”

 Descrição das reações adversas reportadas:

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As reações adversas com frequência muito baixa ou aparecimento tardio dos

sintomas que estão relacionadas ao grupo de medicamentos combinados de uso

contínuo para terapia de reposição hormonal estão listadas a seguir (vide item

“Quando não devo usar este medicamento?”).

Tumores:

- tumor de fígado (benigno e maligno)

- condições malignas e pré-malignas influenciadas por esteroides sexuais (se uma

determinada condição é conhecida, constitui-se uma contraindicação para o uso de

Angeliq®

).

Outras condições:

- doença da vesícula biliar (sabe-se que os estrogênios aumentam a formação de

cálculos da vesícula biliar);

- demência (existe evidência limitada, observada em estudos clínicos com produtos

contendo estrogênios equinos conjugados (EEC), de que a terapia hormonal pode

aumentar o risco de provável demência se iniciada em mulheres com idade igual ou

superior a 65 anos. O risco pode diminuir se o tratamento for iniciado próximo da

menopausa, como observado em outros estudos. Não se sabe se estes dados também

se estendem a outros medicamentos para TRH);

- câncer do endométrio (estudos sugerem que a adição apropriada de progestógeno

na terapia elimina o aumento no risco resultante da terapia utilizando apenas

estrogênios);

- pressão alta (Angeliq®

apresenta potencial para diminuir a pressão arterial em

mulheres com pressão arterial elevada);

- distúrbios da função hepática;

- níveis elevados de triglicérides (risco aumentado de pancreatite em usuárias de

TRH);

- alterações na tolerância à glicose e resistência periférica à insulina;

- aumento do tamanho de miomas uterinos;

- reativação de endometriose;

- adenoma (tumor geralmente benigno) de hipófise (prolactinoma) (risco de

agravamento de hiperprolactinemia ou indução de crescimento de tumor);

- cloasma;

- icterícia e/ou prurido relacionado à colestase;

- ocorrência ou agravamento de doenças para as quais a associação com TRH não é

conclusiva: epilepsia, doença benigna das mamas, asma, porfiria, lúpus eritematoso

sistêmico, otosclerose, coreia menor;

- em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogênios exógenos pode

induzir ou intensificar os sintomas de angioedema (episódios de inchaço em partes

do corpo, tais como mãos, pés, face, vias aéreas);

- hipersensibilidade (incluindo erupção cutânea e urticária),

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“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através

do seu serviço de atendimento.”

Perguntas frequentes sobre Angeliq

Dicas antes de comprar Angeliq

Medicamentos Genéricos

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