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Acessar OfertaDiprosone é um medicamento Referência, seu princípio ativo é dipropionato de betametasona , é fabricado por Mantecorp , sua indicação de uso é Tratamento De Dermatites e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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DIPROSONE®
é indicado para o alívio das manifestações clínicas inflamatórias e pruginosas das dermatoses
sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase.
Loção é especialmente apropriada as áreas pilosas, incluindo o couro cabeludo.
2.RESULTADOS E EFICÁCIA
Um estudo duplo-cedo e aleatorizado comparou a eficácia de DIPROSONE®
creme (dipropionato de
betametasona 0,05%) com um creme de valerato de betametasona 0,1% no tratamento de dermatoses
responsivas a corticosteroides (principalmente eczemas). Os cremes foram aplicados duas vezes ao dia, durante
três semanas, e os pacientes foram avaliados semanalmente. Um total de 75 pacientes foram incluídos e em
42,9% dos pacientes que receberam DIPROSONE®
obve-se 95% de clareamento da pele em tres semanas de
tratamento, em comparação a 10,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona (p<0,01). No grupo que
recebeu DIPROSONE®
, 78,6% dos pacientes apresentaram mais de 50% de clareamento em tres semanas de
tratamento em comparação a 41,4% no grupo que recebeu valerato de betametasona.1
Um segundo estudo duplo-cego e aleatorizado, comparou a eficácia de DIPROSONE®
Loção com uma loção de
valerato de betametasona 0,1% em 281 pacientes portadores de psoríase e outras dermatoses responsivas a
corticosteroides (eczema, dermatite alérgica de contato, dermatite atópica, liquem simples crônico). que
receberam os tratamentos durante três semanas e foram avaliados como melhores em 90% dos pacientes do
grupo que recebeu DIPROSONE®
versus 60,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona), bem como
início de ação significativamente mais rápido.2
Um estudo duplo-cego controlado foi realizado, onde oito investigadores trataram um total de 180 pacientes
com psoríase tanto com dipropionato de betametasona creme e fluocinolona acetonida creme por 4 semanas. O
dipropionato de betametasona creme foi superior à fluocinolona acetonida creme no grau de melhora e maior
rapidez de ação.3
Este estudo de 2 semanas, aleatorizado, multicêntrico, simples-cego, com grupos paralelos, foi realizado para
comparar a eficácia e a segurança do dipropionato de betametasona 0,05% loção e propionato de clobetasol
solução 0,05% no tratamento da psoríase do couro cabeludo moderada a grave entre 197 (193 avaliáveis)
pacientes adultos, com pelo menos 20 % de comprometimendo do couro cabeludo. Os pacientes receberam um
dos dois tratamentos aplicados duas vezes ao dia, durante 2 semanas. Os sinais e sintomas foram avaliados no
início do estudo, depois de 3 dias (dia 4), e depois de uma semana (dia 8) e após duas semanas (dia 15) de
tratamento. Três dias após o tratamento, os aspectos do couro cabeludo melhoraram significativamente mais
rapidamente com dipropionato de betametasona do que com o propionato de clobetasol. Ambos os tratamentos
reduziram o eritema e prurido. No final do estudo , os pacientes persistiam com sinais leves da doença, em
ambos os grupos. Os eventos adversos foram relatados por 34,0% e 36,4% dos doentes tratados com o
dipropionato de betametasona e propionato de clobetasol, respectivamente . Todos os eventos foram transitórios
e a maioria foram de natureza leve e localizados. Os efeitos do tratamento sobre o eixo hipotálamo - hipofise -
adrenal, não foram medidos . Em conclusão, o dipropionato de betametasona loção e propionato de clobetasol
solução foram igualmente eficazes , mas dipropionato de betametasona loção proporcionou um início mais
rápido de alívio dos sintomas, o que pode melhorar a adesão do paciente e a satisfação do paciente com o
tratamento.4
Em um estudo de 2 semanas, duplo-cego, foram comparadas duas pomadas tópicas a base de
glicocorticosteroides: diacetato de diflorasona 0,05% e dipropionato de betametasona 0,05%, em adultos com
psoríase. Ambas as pomadas com corticosteroides foram de ação rápida e altamente eficazes em 40 dos 44
pacientes que concluíram o tratamento. Não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois
glicocorticoides em relação ao eritema, descamação, endurecimento ou de avaliação global do investigador
depois de 1 ou 2 semanas de tratamento. O grau de satisfação do paciente com a eficácia e aceitabilidade
cosmética destes dois glicocorticoides foi semelhante. Não foram notadas reações adversas sistêmicas ou
locais.5
Referências bibliográficas:
1. Rhodes El, Schott LV. Diprosone* (betamethasone dipropionate) cream 0,05%. A review and interim report
of a comparative multi-center study versus betamethasone valerate 0, 1%. Br J Clin Pract. 1983;37(4): 130-2.
2. Sharma SD. Comparison of betamethasone dipropionate (0,05%) and betamethasone valerate (0,1%)
ointments in psoriasis and other dermatoses: a multicentric double-blind clinical study. Ind J Dermatol. 1986;
31:34-7.
3. Charney P. Betamethasone dipropionate cream for the treatment of psoriasis. A collaborative evaluation.
Arch Dermatol.1976;12(5):681-3.
Diprosone®
– creme, pomada e loção - Bula para o profissional da saúde 3
4. Irving KH, et al. Efficacy and safety of twice-daily augmented betamethasone dipropionate lotion versus
clobetasol propionate solution in patients with moderate-to-severe scalp psoriasis. Clin Ther. 1995;17(3):390-
401.
5. Shupack JL. et al. Diflorasone diacetate ointment 0.05% versus betamethasone dipropionate ointment 0.05%
in moderate-severe plaque-type psoriasis. Dermat. 1993;186:129–32.
DIPROSONE®
é contraindicado em pacientes com histórico de reações de sensibilidade ao dipropionato de
betametasona, a outros corticoides ou a qualquer componente da fórmula do produto.
também é contraindicado em pacientes com infecções cutâneas causadas por vírus ou fungos e
tuberculose de pele e em pacientes com infecções cutâneas causadas por bactérias que não estejam recebendo
tratameto concomitante apropriado.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Categoria de risco no primeiro trimeste da gravidez – D; O fármaco demonstrou evidências positivas de
risco fetal humano, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco,
como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida e para as quais não existam outras
drogas mais seguras.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Categoria de risco no segundo e terceiro trimestres da gravidez – C; Não foram realizados estudos em
animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos
disponíveis realizados em mulheres grávidas.
dentista.
DIPROSONE®
não é recomendado para uso oftálmico
Creme e Pomada
Antes do uso, deve-se bater levemente a bisnaga, com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e
macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga evitando o desperdício ao abrir
a tampa.
Aplique DIPROSONE®
Creme e Pomada em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, uma vez ao
dia, ou de manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes poderá ser feita uma terapia de
manutenção, com aplicações únicas diárias. Nesses casos, a frequência de aplicação, bem como a duração do
tratamento, devem ser determinadas pelo médico.
Loção
Aplicar algumas gotas de DIPROSONE®
Loção em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada,
espalhando-se cuidadosamente. Geralmente são feitas duas aplicações: de manhã e à noite (de 12 em 12 horas).
Em alguns pacientes poderá ser feita uma terapia de manutenção, com aplicações únicas diárias. Nesses casos, a
frequência de aplicação, bem como a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo médico.
Como ocorre com todas as preparações de corticosteroide tópicas altamente ativas, o tratamento deverá ser
suspenso tão logo a afecção dermatológica seja controlada. A duração do tratamento pode variar de poucos a um
período mais extenso, de acordo com a resposta clínica, não devendo exceder quatro semanas de tratamento sem
que seja feita uma reavaliação do paciente.
Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.
Ao classificar a frêquencia das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (>1/10).
Reação comum (>1/100 e <1/10).
Reação incomum (>1/1.000 e <1/100).
Reação rara (>1/10.000 e <1/1.000).
Reação muito rara (<1/10.000).
Reações incomuns(>1/1.000 e <1/100): Prurido, atrofia cutânea, infecção cutânea, inflamação cutânea,
telangiectasias, ardor, equimoses, foliculite.
Reações Raras (>1/10.000 e <1/1.000): Estrias atróficas, hipertricose, erupções acneiformes, úlcera cutânea,
urticária, hipopigmentação da pele, hiperestesia, alopécia, dermatite por pele seca, vesículas, eritemas, irritação
na pele.
Reações cuja incidência não está determinada: Tensão ou rachadura da pele, dermatite perioral, dermatite
alérgica de contato, maceração da pele, miliária, exantema, descamação da pele(laminar e perilesinal) e
parestesia.
A maioria das reações adversas relatadas é transitória, de intensidade leve a moderada. Caso ocorra irritação ou
sensibilização com o uso de DIPROSONE, o tratamento deverá ser descontinuado.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilãncia Sanitária
Estadual ou Municipal.
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