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Cloridrato De Ciprofloxacino Pomada Oftálmica 35Mg/G Genérico Ems 35G comercializado por Drogaria São Paulo
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Cloridrato De Ciprofloxacino 250Mg Genérico Ems 6 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Cloridrato De Ciprofloxacino Solução Oftálmica 35% Genérico Ems 5Ml comercializado por Drogaria São Paulo
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Cloridrato De Ciprofloxacino Solução Oftálmica 35% Genérico Ems 5Ml comercializado por Drogaria Pacheco
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Cloridrato De Ciprofloxacino 250Mg Genérico Medley 7 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Cloridrato De Ciprofloxacino 250Mg Genérico Medley 7 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Sandoz 6 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Sandoz 6 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Com 6 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
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Ciprofloxacino 500Mg C/6 Comprimidos Genérico Sandoz (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Ir na farmácia online Compare 2 preços de Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Neo Química 6 Cápsulas nas melhores farmácias e pague menos
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Neo Química 6 Cápsulas comercializado por Drogaria São Paulo
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Neo Química 6 Cápsulas comercializado por Drogaria Pacheco
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Ir na farmácia online Compare 4 preços de Cloridrato Ciprofloxacino + Dexametasona Solução Oftalmica Genérico Ems 5Ml nas melhores farmácias e pague menos
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Cloridrato Ciprofloxacino + Dexametasona Solução Oftalmica Genérico Ems 5Ml comercializado por Drogaria Pacheco
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Cloridrato Ciprofloxacino + Dexametasona Solução Oftalmica Genérico Ems 5Ml comercializado por Drogaria São Paulo
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Ciprofloxacino + Dexametasona Ems 5Ml Colirio 5Ml comercializado por Farmácia Preço Popular
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Ciprofloxacino + Dexametasona Ems 5Ml Colirio 5Ml comercializado por Drogaria Catarinense
Ir na farmácia online Compare 4 preços de Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Neo Química 14 Comprimidos nas melhores farmácias e pague menos
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Neo Química 14 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Neo Química 14 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Com 14 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
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Ciprofloxacino 500Mg C/14 Cpr Genérico Neo Química (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Ir na farmácia online Compare 2 preços de Ciprofloxacino 500Mg Teuto 7 Comprimidos nas melhores farmácias e pague menos
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Ciprofloxacino 500Mg Teuto 7 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Ciprofloxacino 500Mg Teuto 7 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Ciprofloxacino 500Mg Genérico Cimed 14 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Ciprofloxacino 500Mg Genérico Cimed 14 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Ciprofloxacino 500Mg C/14 Comprimidos Genérico Cimed (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Legrand 14 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Legrand 14 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Ems 14 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Ciprofloxacino Ems 500Mg Com 14 Comprimidos comercializado por Farmácia Preço Popular
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Ciprofloxacino Ems 500Mg Com 14 Comprimidos comercializado por Drogaria Catarinense
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R$ 13,51
Ciprofloxacino 500Mg C/ 14 Comprimidos Ems Genérico (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Medley 7 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Ciprofloxacino Medley 500Mg Com 7 Comprimidos comercializado por Farmácia Preço Popular
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Ciprofloxacino Medley 500Mg Com 7 Comprimidos comercializado por Drogaria Catarinense
Ir na farmácia online Compare 2 preços de Cloridrato De Ciprofloxacino 250Mg Genérico Germed 14 Comprimidos Revestidos nas melhores farmácias e pague menos
Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 41,02
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Cloridrato De Ciprofloxacino 250Mg Genérico Germed 14 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Cloridrato De Ciprofloxacino 250Mg Genérico Germed 14 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Cloridrato De Ciprofloxacino 250Mg Genérico Ems 14 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Ciprofloxacino 500Mg Genérico Prati 14 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Ciprofloxacino 500Mg Genérico Prati 14 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Ciprofloxacino Prati Com 14 Comprimidos 500Mg comercializado por Farmácia Preço Popular
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Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 25,62
R$ 20,70
Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Cimed 10 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Cimed 10 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Ir na farmácia online Compare 2 preços de Cloridrato De Ciprofloxacino 400Mg Genérico Sandoz 15 Comprimidos nas melhores farmácias e pague menos
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Cloridrato De Ciprofloxacino 400Mg Genérico Sandoz 15 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Cloridrato De Ciprofloxacino 400Mg Genérico Sandoz 15 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 105,98
R$ 25,18
Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Sandoz 10 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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R$ 25,64
Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Sandoz 10 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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R$ 23,32
Ciprofloxacino 500Mg C/10 Comprimidos Genérico Sandoz (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 38,90
R$ 28,49
Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Medley 14 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Ir na farmácia online R$ 42,90
R$ 31,97
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Ir na farmácia online R$ 41,24
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Ciprofloxacino Medley 500Mg Com 14 Comprimidos comercializado por Farmácia Preço Popular
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Ir na farmácia online R$ 41,24
R$ 30,93
Ciprofloxacino Medley 500Mg Com 14 Comprimidos comercializado por Drogaria Catarinense
Ir na farmácia online Compare 4 preços de Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Ems 6 Comprimidos nas melhores farmácias e pague menos
Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 62,65
R$ 42,69
Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Ems 6 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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R$ 44,64
Cloridrato De Ciprofloxacino 500Mg Genérico Ems 6 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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R$ 37,05
Ciprofloxacino Ems 500Mg Com 6 Comprimidos comercializado por Farmácia Preço Popular
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R$ 18,43
Ciprofloxacino 500Mg C/ 6 Comprimidos Genérico Ems (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Cloridrato De Ciprofloxacino/ Dexametasona Com 5Ml comercializado por Drogaria Nova Esperança
Ir na farmácia online R$ 28,01
R$ 16,37
Ciprofloxacino+Dexametasona Colírio 5Ml Genérico Geolab (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
Frete Grátis SP capital e ABC, consulte condições.
Ir na farmácia online Compare 3 preços de Ciprofloxacino Euro C/14 Cp 500Mg Gen nas melhores farmácias e pague menos
Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 49,46
R$ 32,55
Ciprofloxacino Euro C/14 Cp 500Mg Gen comercializado por Farmácia Preço Popular
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Ir na farmácia online R$ 49,46
R$ 37,10
Ciprofloxacino Euro C/14 Cp 500Mg Gen comercializado por Drogaria Catarinense
Ir na farmácia online R$ 46,66
R$ 22,00
Ciprofloxacino 500Mg C/14 Comprimidos Genérico Eurofarma (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
Frete Grátis SP capital e ABC, consulte condições.
Ir na farmácia online Compare 1 preço de Ciprofloxacino 500Mg C/14 Comprimidos Genérico Geolab (Am) na melhor farmácia e pague menos
Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 37,05
R$ 12,57
Ciprofloxacino 500Mg C/14 Comprimidos Genérico Geolab (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
Frete Grátis SP capital e ABC, consulte condições.
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Compare 1 preço de Ciprofloxacino 500Mg C/14 Comprimidos Multilab (Am) na melhor farmácia e pague menos
Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 41,58
R$ 14,48
Ciprofloxacino 500Mg C/14 Comprimidos Multilab (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
Frete Grátis SP capital e ABC, consulte condições.
Ir na farmácia online Compare 1 preço de Ciprofloxacino 500Mg C/6 Comprimidos Genérico Biosintética (Am) na melhor farmácia e pague menos
Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 59,09
R$ 16,70
Ciprofloxacino 500Mg C/6 Comprimidos Genérico Biosintética (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
Frete Grátis SP capital e ABC, consulte condições.
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Compare 1 preço de Ciprofloxacino 500Mg C/14 Comprimidos Genérico Biosintética (Am) na melhor farmácia e pague menos
Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 64,53
R$ 21,67
Ciprofloxacino 500Mg C/14 Comprimidos Genérico Biosintética (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
Frete Grátis SP capital e ABC, consulte condições.
Ir na farmácia onlineCiproflox é um medicamento Referência, seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino , é fabricado por Hebron e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Cloridrato de Ciprofloxacino Merck é um medicamento Genérico seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
Cloridrato de Ciprofloxacino - Aurobindo Pharma é um medicamento Genérico seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
Cloridrato de Ciprofloxacino - Mepharatiopharm é um medicamento Genérico seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
Cloridrato de Ciprofloxacino - Multilab é um medicamento Genérico seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
Cipro Hc é um medicamento Referência seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
Ciloxan Solução é um medicamento Referência seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
a partir de R$ 22,75
Ciloxan Otológico é um medicamento Referência seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
a partir de R$ 22,75
Biamotil é um medicamento Referência seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
a partir de R$ 23,17
Ciprobiot é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
a partir de R$ 14,72
Floxocip é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
a partir de R$ 21,14
Maxiflox é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
a partir de R$ 23,06
Ciprofloxatrin é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é cloridrato de ciprofloxacino
As indicações de Ciprofloxacino são as seguintes:
Adultos:
Para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino:
- do trato respiratório. Muitos dos microrganismos, p. ex. Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus,
Moraxella, Legionella e Staphylococcus reagem com muita sensibilidade ao Ciprofloxacino A maioria dos casos de pneumonia que não
necessitam de tratamento hospitalar é causada por Streptococcus pneumoniae. Nesses casos, Ciprofloxacino não é o medicamento de
primeira escolha;
- do ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite), especialmente se causadas por Pseudomonas ou Staphylococcus;
- dos olhos;
- dos rins e/ou do trato urinário eferente;
ciprofloxacino
Medicamento genérico - Lei nº 9.787 de 1.999
- dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação dos ovários e das tubas uterinas (anexite), gonorreia e infecções da próstata (prostatite);
- da cavidade abdominal (p. ex. do trato gastrintestinal, do trato biliar e do peritônio);
- da pele e de tecidos moles;
- dos ossos e articulações.
Infecção generalizada (septicemia).
Infecções ou risco de infecção (profilaxia) em pacientes com sistema imunológico comprometido, por exemplo, pacientes em tratamento
com medicamentos que inibem as defesas imunológicas naturais do organismo ou pacientes com número reduzido de glóbulos brancos do
sangue.
Descontaminação intestinal seletiva em pacientes sob tratamento com imunossupressores.
Ciprofloxacino não é eficaz contra Treponema pallidum (causador da sífilis).
Crianças e adolescentes entre 5 e 17 anos
Para infecção aguda na fibrose cística (distúrbio metabólico hereditário que aumenta a produção e a viscosidade das secreções nos brônquios
e no trato digestivo) causada por P. aeruginosa se não houver possibilidade de outros tratamentos injetáveis mais eficazes. Não se
recomenda Ciprofloxacino para outras indicações.
Antraz por inalação (após exposição) em adultos e crianças
Para terapia imediata e para tratamento de antraz após inalação de bacilos de antraz (Bacillus anthracis).
Hipersensibilidade ao ciprofloxacino ou a outro derivado quinolônico ou a qualquer componente da fórmula (veja “Composição”).
A administração concomitante de ciprofloxacino e tizanidina (veja “Interações Medicamentosas”).
Gravidez: Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Ciprofloxacino deve ser administrado por via intravenosa, por no mínimo 60 minutos. A infusão deve ser lenta, em veia de grande calibre,
para minimizar o desconforto do paciente e reduzir os riscos de irritação venosa.
Utilizar apenas solução límpida.
Por causa da fotossensibilidade da solução, retirar a bolsa da embalagem somente no momento do uso. Sua eficácia se mantém por 3 dias
sob condições de luz natural.
Evitar armazenar a solução sob refrigeração, pois pode ocorrer precipitação, embora esta se redissolva à temperatura ambiente.
POSOLOGIA
Salvo prescrição médica contrária, recomendam-se as seguintes doses:
Adultos
Indicações Dose diária para adultos de
ciprofloxacino (mg) intravenoso
Infecções do trato respiratório
(dependendo da gravidade e do microrganismo)
2 x 200 mg a 400 mg
Infecções do trato urinário: Aguda, não complicada 2 x 100 mg
Cistite em mulheres (antes da menopausa) Dose única 100 mg
Complicada 2 x 200 mg
Gonorreia:
- extragenital
- aguda, não complicada
2 x 100 mg
dose única 100 mg
Diarreia 2 x 200 mg
Outras infecções (vide indicações) 2 x 200 a 400 mg
Infecções graves, com risco para a vida:
Principalmente quando
causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus
Pneumonia estreptocócica
3 x 400mg
Infecções recorrentes em
Fibrose cística
Infecções ósseas e das
articulações
Septicemia
Peritonite
Idosos
Os pacientes idosos devem receber doses tão reduzidas quanto possíveis, dependendo da gravidade da doença e da depuração de creatinina
(veja também, “Pacientes com insuficiência renal e hepática”).
Crianças e adolescentes – fibrose cística
Dados clínicos e farmacocinéticos dão suporte ao uso de ciprofloxacino em pacientes pediátricos com fibrose cística (idade entre 5 e 17
anos) e exacerbação pulmonar aguda associada à infecção por Pseudomonas aeruginosa, na dose de 10 mg/kg i.v., 3 vezes por dia (dose
máxima diária de 1200 mg).
Antraz por inalação (após exposição) em Adultos e Crianças
Adultos: Administração intravenosa: 400 mg i.v., duas vezes por dia.
Crianças: Administração intravenosa: 10 mg/kg, duas vezes por dia. Não se deve exceder o teto máximo de 400 mg por dose (dose diária
máxima: 800 mg).
A administração do medicamento deve começar o mais rapidamente possível após suspeita ou confirmação de exposição.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. É essencial manter-se o tratamento durante
pelo menos 3 dias após o desaparecimento da febre e dos sintomas clínicos. Duração média do tratamento: 1 dia, nos casos de gonorreia
aguda não complicada e cistite; até 7 dias, nos casos de infecção renal, trato urinário e cavidade abdominal; durante todo o período
neutropênico, em pacientes com defesas orgânicas debilitadas; máximo de 2 meses, nos casos de osteomielite; 7 a 14 dias, em todas as
outras infecções.
Nas infecções estreptocócicas, o tratamento deve durar pelo menos 10 dias, pelo risco de complicações posteriores.
As infecções causadas por Chlamydia spp. também devem ser tratadas durante um período mínimo de 10 dias.
Antraz (após exposição) em adultos e crianças: A duração total do tratamento para exposição ao antraz por inalação (após exposição) com
ciprofloxacino é de 60 dias.
Crianças e Adolescentes
Nos casos de exacerbação pulmonar aguda de fibrose cística, associada à infecção por Pseudomonas aeruginosa, em pacientes pediátricos
com idade entre 5 e 17 anos, a duração do tratamento deve ser de 10 a 14 dias.
Posologia na insuficiência renal e hepática
- Pacientes com insuficiência renal
Depuração de creatinina entre 30 e 50 mL/min/1,73 m2 (insuficiência renal moderada) ou concentração de creatinina sérica entre 1,4 e 1,9
mg/100 mL: a dose máxima diária de Ciprofloxacino por via intravenosa deverá ser de 800 mg/dia.
Depuração de creatinina inferior a 30 mL/min/1,73 m2 (insuficiência renal grave) ou concentração de creatinina sérica igual ou superior a
2,0 mg/100 mL: a dose máxima diária de Ciprofloxacino por via intravenosa deverá ser de 400 mg/dia.
Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise
Para pacientes com depuração de creatinina entre 30 e 50 mL/min/1,73 m2 (insuficiência renal moderada) ou concentração de creatinina
sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL: a dose máxima diária de ciprofloxacino por via intravenosa deverá ser de 800 mg/dia.
Para pacientes com depuração de creatinina inferior a 30 mL/min/1,73 m2 (insuficiência renal grave) ou concentração de creatinina sérica
igual ou superior a 2,0 mg/100 mL: a dose máxima diária de Ciprofloxacino por via intravenosa deverá ser de 400 mg/dia, nos dias de
diálise, após o procedimento.
Pacientes com insuficiência renal e diálise peritonial ambulatorial contínua (DPAC)
Acrescentar Ciprofloxacino solução ao dialisado (intraperitoneal): 50 mg de ciprofloxacino/litro de dialisado, administrado 4 vezes por dia,
a cada 6 horas.
Pacientes com insuficiência hepática
Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática.
Pacientes com insuficiência renal e hepática
igual ou superior a 2,0 mg/100 mL: a dose máxima diária de ciprofloxacino por via intravenosa deverá ser de 400 mg/dia.
Pequenas gotículas entre a bolsa e a sobrebolsa podem estar presentes e é característica do produto e processo produtivo. Alguma
opacidade do plástico da bolsa pode ser observada devido ao processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou
segurança da solução. A opacidade ira diminuir gradualmente.
Resumo do perfil de segurança
As reações adversas relatadas com base em todos os estudos clínicos com ciprofloxacino (oral e parenteral) classificadas por categoria de
frequência segundo CIOMS III estão listadas abaixo (Total n= 51.621).
Lista de reações adversas
As frequências das reações adversas relatadas com Ciprofloxacino estão resumidas abaixo. Dentro dos grupos de frequência, as reações
adversas estão apresentadas em ordem decrescente de gravidade. Frequências são definidas como:
muito comum (≥ 1/10)
comum (≥ 1/100 a < 1/10)
incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100)
rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
muito rara (< 1/10.000)
As reações adversas identificadas apenas durante a observação pós-comercialização e, para as quais a frequência não pode ser
estimada, estão listadas como “Frequência desconhecida”.
Infecções e infestações:
Reações incomuns: superinfecções micóticas.
Reações raras: colite associada a antibiótico (muito raramente com possível evolução fatal).
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático:
Reações incomuns: eosinofilia.
Reações raras: leucopenia, anemia, neutropenia, leucocitose, trombocitopenia e plaquetose.
Reações muito raras: anemia hemolítica, agranulocitose, pancitopenia (com risco para a vida) e depressão da medula óssea (com risco para a
vida).
Distúrbios do sistema imunológico:
Reações raras: reação alérgica e edema alérgico/angioedema.
Reações muito raras: reação anafilática, choque anafilático (com risco para a vida) e reações similares à doença do soro.
Distúrbios metabólicos e nutricionais:
Reações incomuns: apetite e ingestão de alimentos diminuídos.
Reações raras: hiperglicemia, hipoglicemia.
Distúrbios psiquiátricos:
Reações incomuns: hiperatividade psicomotora/agitação.
Reações raras: confusão e desorientação, reação de ansiedade, sonhos anormais, depressão (potencialmente culminando em comportamento
autodestrutivo como ideias/pensamentos suicidas, tentativa de suicídio ou suicídio) e alucinações.
Reações muito raras: reações psicóticas (potencialmente culminando em comportamento autodestrutivo como ideias/pensamentos suicidas,
tentativa de suicídio ou suicídio).
Distúrbios do sistema nervoso:
Reações incomuns: cefaleia, tontura, distúrbios do sono e alterações do paladar.
Reações raras: parestesia e disestesia, hipoestesia, tremores, convulsões (incluindo estado epilético) e vertigem.
Reações muito raras: enxaqueca, transtornos da coordenação, alterações do olfato, hiperestesia e hipertensão intracraniana (pseudotumor
cerebral).
Frequência desconhecida: neuropatia periférica e polineuropatia.
Distúrbios visuais:
Reações raras: distúrbios visuais.
Reações muito raras: distorção visual das cores.
Distúrbios da audição e labirinto:
Reações raras: zumbido e perda da audição.
Reações muito raras: alteração da audição.
Distúrbios cardíacos:
Reações raras: taquicardia.
Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, “torsades de pointes”*.
Distúrbios vasculares:
Reações raras: vasodilatação, hipotensão e síncope.
Reações muito raras: vasculite.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos:
Reações raras: dispneia (incluindo condições asmáticas).
Distúrbios gastrintestinais:
Reações comuns: náusea e diarreia.
Reações incomuns: vômito, dores gastrintestinais e abdominais, dispepsia e flatulência.
Reações muito raras: pancreatite.
Distúrbios hepatobiliares:
Reações incomuns: aumento das transaminases e aumento da bilirrubina.
Reações raras: disfunção hepática, icterícia e hepatite (não infecciosa).
Reações muito raras: necrose hepática (muito raramente progredindo para insuficiência hepática com risco para a vida).
Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos:
Reações incomuns: exantema, prurido e urticária.
Reações raras: reações de fotossensibilidade e vesículas.
Reações muito raras: petéquias, eritema multiforme, eritema nodoso, síndrome de Stevens-Johnson (potencialmente com risco para a vida) e
necrólise epidérmica tóxica (potencialmente com risco para a vida).
Frequência desconhecida: pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA).
Distúrbios ósseos e do tecido conectivo e musculoesquelético:
Reações incomuns: artralgia.
Reações raras: mialgia, artrite, aumento do tônus muscular e cãibras.
Reações muito raras: fraqueza muscular, tendinite, ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles) e exacerbação dos sintomas
de miastenia grave.
Distúrbios renais e urinários:
Reações incomuns: disfunção renal.
Reações raras: insuficiência renal, hematúria, cristalúria e nefrite túbulo-intersticial.
Distúrbios gerais e condições no local da administração:
Reações comuns: reação no local da injeção.
Reações incomuns: dor inespecífica, mal estar geral e febre.
Reações raras: edema e sudorese (hiperidrose).
Reações muito raras: alteração da marcha.
Investigações:
Reações incomuns: aumento da fosfatase alcalina no sangue.
Reações raras: nível anormal de protrombina e aumento da amilase.
Frequência desconhecidas: aumento da razão normalizada internacional (RNI) (em pacientes tratados com antagonistas de vitamina K).
*Estas reações foram relatadas durante o período de observação pós-comercialização e foram observadas predominantemente entre
pacientes com mais fatores de risco para prolongamento do intervalo QT (veja “Advertências e Precauções”).
As seguintes reações adversas tiveram categoria de frequência mais elevada nos subgrupos de pacientes recebendo tratamento
intravenoso ou sequencial (intravenoso para oral):
Comum: Vômito, aumento transitório das transaminases, rash cutâneo
Incomum: Trombocitopenia, plaquetose, confusão e desorientação, alucinações, parestesia, disestesia, convulsão,
vertigem, distúrbios visuais, perda de audição, taquicardia, vasodilatação, hipotensão, alteração
hepática transitória, icterícia, insuficiência renal, edema
Raras: Pancitopenia, depressão da medula óssea, choque anafilático, reações psicóticas, enxaqueca,
distúrbios do olfato, alteração da audição, vasculite, pancreatite, necrose hepática, petéquias, ruptura
de tendão
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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