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Clindal Az 500Mg Com 3 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria Catarinense
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Clindal Az 500Mg Merck S/A 5 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Clindal Az 500Mg Com 5 Comprimidos comercializado por Drogaria Catarinense
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Clindal Az 500Mg C/5 Comprimidos (Am) comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Ir na farmácia onlineClindal Az é um medicamento Referência, seu princípio ativo é azitromicina , é fabricado por Merck Sharp & Dohme e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Azitromicina - Merck é um medicamento Genérico seu princípio ativo é azitromicina
Azitromicina - Nova Química é um medicamento Genérico seu princípio ativo é azitromicina
Azitromicina - Pharmascience é um medicamento Genérico seu princípio ativo é azitromicina
Azitromicina - Pratidonaduzzi é um medicamento Genérico seu princípio ativo é azitromicina
Zitromax Pfizer é um medicamento Referência seu princípio ativo é azitromicina
a partir de R$ 30,18
Azitrogan é um medicamento Similar seu princípio ativo é azitromicina
Azi Pulso é um medicamento Similar seu princípio ativo é azitromicina
Zitromicin é um medicamento Similar seu princípio ativo é azitromicina
Azitromicina Monoidratada 500 Mg é um medicamento Similar seu princípio ativo é azitromicina
Azitromed é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é azitromicina
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Zimicina é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é azitromicina
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Zitromil é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é azitromicina
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Clindal®
AZ (azitromicina di-hidratada) comprimidos revestidos é indicado em infecções
causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo
bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e
infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite. (Penicilina é o
fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido a Streptococcus pyogenes,
incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina geralmente é efetiva na erradicação
do estreptococo da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a
subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, Clindal®
AZ é indicado no
tratamento de infecções genitais não complicadas devido a Chlamydia trachomatis. É também
indicado no tratamento de cancro devido a Haemophilus ducreyi, e em infecções genitais não
complicadas devido a Neisseria gonorrhoeae sem resistência múltipla. Infecções
concomitantes com Treponema pallidum devem ser excluídas.
Clindal®
AZ é contraindicado a indivíduos com hipersensibilidade à azitromicina,
eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo, cetolídeo ou a qualquer componente da
fórmula.
Clindal®
AZ pode ser administrado com ou sem alimentos (vide item “3. Características
farmacológicas”).
Cada comprimido revestido de Clindal®
AZ 500 mg contém 524,10 mg de azitromicina di-
hidratada, equivalente a 500 mg de azitromicina base.
AZ deve ser administrado em dose única diária. A posologia de acordo com a
infecção está descrita abaixo e pode ser administrado com ou sem alimentos.
Uso em adultos
Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia
trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae suscetível, a dose é de 1.000 mg
em dose oral única.
Para todas as outras indicações nas quais é utilizada a formulação oral, uma dose total de
1.500 mg deve ser administrada em doses diárias de 500 mg, durante 3 dias. Como
alternativa, a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em dose única de 500
mg no primeiro dia e 250 mg, 1 vez ao dia, do segundo ao quinto dia.
Uso em crianças
A dose máxima total recomendada para qualquer tratamento em crianças é de 1.500 mg.
Em geral, a dose total em crianças é de 30 mg/kg. No tratamento para faringite estreptocócica
pediátrica deveria ser administrada sob diferentes esquemas posológicos (vide a seguir).
A dose total de 30 mg/kg deve ser administrada em dose única diária de 10 mg/kg, durante 3
dias, ou a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em dose única de 10 mg/kg
no primeiro dia e 5 mg/kg, 1 vez ao dia, do segundo ao quinto dia.
Uma alternativa para o tratamento de crianças com otite média aguda é dose única de
30 mg/kg.
Para o tratamento da faringite estreptocócica em crianças, foi demonstrada a eficácia da
azitromicina administrada em dose única diária de 10 mg/kg ou 20 mg/kg por 3 dias;
entretanto não se deve exceder a dose diária de 500 mg. Em estudos clínicos comparativos,
utilizando esses dois regimes de doses, foi observada uma eficácia clínica similar. Porém, a
erradicação bacteriológica foi maior e mais evidente com a dose de 20 mg/kg/dia. Entretanto,
a penicilina é geralmente o fármaco escolhido para o tratamento da faringite causada pelo
Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática.
AZ comprimidos revestidos deve ser administrado somente em crianças pesando
mais que 45 kg.
Uso em pacientes idosos
A mesma dose utilizada em pacientes adultos pode ser utilizada em pacientes idosos.
Pacientes idosos podem ser mais susceptíveis ao desenvolvimento de arritmias Torsades de
Pointes do que pacientes mais jovens (vide item “5. Advertências e precauções”).
Uso em pacientes com insuficiência renal
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (taxa
de filtração glomerular 10 – 80 mL/min). No caso de insuficiência renal grave (taxa de
filtração glomerular < 10 mL/min) Clindal®
AZ deve ser administrado com cautela (vide item
“5. Advertências e precauções” e item “3. Características farmacológicas”).
Uso em pacientes com insuficiência hepática
As mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal podem ser
utilizadas em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (vide item “5.
Advertências e precauções”).
Posologia para pacientes que iniciaram tratamento com azitromicina di-hidratada
intravenosa - Substituição do tratamento intravenoso pelo tratamento oral.
A dose recomendada de azitromicina di-hidratada intravenosa para o tratamento de pacientes
adultos com pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos sensíveis é de 500
mg, em dose única diária, por via intravenosa, durante no mínimo, 2 dias. O tratamento
intravenoso deve ser seguido por Clindal®
AZ via oral, em dose única diária de 500 mg até
completar um ciclo terapêutico de 7 a 10 dias. A substituição do tratamento intravenoso pelo
tratamento oral deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica.
adultos com doença inflamatória pélvica causada por organismos sensíveis é de 500 mg, em
dose única diária, por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. O tratamento intravenoso deve ser
seguido por Clindal®
AZ, via oral, em dose única diária de 250 mg até completar um ciclo
terapêutico de 7 dias. A substituição do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser
estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica.
Dose omitida
Caso o paciente esqueça-se de administrar Clindal®
AZ no horário estabelecido, deve fazê-lo
assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose,
deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve
utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode
comprometer a eficácia do tratamento.
Este medicamento não deve ser mastigado.
Clindal®
AZ é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.
Em estudos clínicos foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis:
Sanguíneo e linfático: episódios transitórios de uma leve redução na contagem de neutrófilos
foram ocasionalmente observados nos estudos clínicos.
Ouvido e labirinto: disfunções auditivas, incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido,
foram relatados por pacientes recebendo azitromicina. Muitos desses eventos foram
associados ao uso prolongado de altas doses em estudos clínicos. Nos casos em que
informações de acompanhamento estavam disponíveis, foi observado que a maioria desses
eventos foi reversível.
Gastrintestinal: náusea, vômito, diarreia, fezes amolecidas, desconforto abdominal
(dor/cólica) e flatulência.
Hepatobiliar: disfunção hepática.
Pele e tecido subcutâneo: reações alérgicas incluindo rash e angioedema.
Em experiência pós-comercialização, foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis:
Infecções e infestações: monilíase e vaginite.
Sanguíneo e linfático: trombocitopenia.
Sistema imunológico: anafilaxia (raramente fatal) (vide item “5. Advertências e
precauções”).
Metabolismo e nutrição: anorexia.
Psiquiátrico: reação agressiva, nervosismo, agitação e ansiedade.
Sistema nervoso: tontura, convulsões, cefaleia, hiperatividade, hipoestesia, parestesia,
sonolência e desmaio. Casos raros de distúrbio de paladar/olfato e/ou perda foram relatados.
Ouvido e labirinto: surdez, zumbido, alterações na audição, vertigem.
Cardíaco: palpitações e arritmias incluindo taquicardia ventricular foram relatadas. Há
relatos raros de prolongamento QT e Torsades de Pointes. (vide item “5. Advertências e
Vascular: hipotensão.
Gastrintestinal: vômito/diarreia (raramente resultando em desidratação), dispepsia,
constipação, colite pseudomembranosa, pancreatite e raros relatos de descoloração da língua.
Hepatobiliar: hepatite e icterícia colestática foram relatadas, assim como casos raros de
necrose hepática e insuficiência hepática, a qual resultou em morte (vide item “5.
Advertências e precauções”).
Pele e tecido subcutâneo: reações alérgicas incluindo prurido, rash, fotossensibilidade,
edema, urticária e angioedema. Foram relatados raros casos de reações dermatológicas graves,
incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Músculo-esquelético e tecido conjuntivo: artralgia.
Renal e urinário: nefrite intersticial e disfunção renal aguda.
Geral: foi relatado astenia, cansaço, mal-estar.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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