Clindal Az Preço em 5 Lojas

Para que Clindal Az e indicado?

Clindal Az é um medicamento Referência, seu princípio ativo é azitromicina , é fabricado por Merck Sharp & Dohme e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Clindal®

AZ (azitromicina di-hidratada) comprimidos revestidos é indicado em infecções

causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo

bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e

infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite. (Penicilina é o

fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido a Streptococcus pyogenes,

incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina geralmente é efetiva na erradicação

do estreptococo da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a

subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento).

Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, Clindal®

AZ é indicado no

tratamento de infecções genitais não complicadas devido a Chlamydia trachomatis. É também

indicado no tratamento de cancro devido a Haemophilus ducreyi, e em infecções genitais não

complicadas devido a Neisseria gonorrhoeae sem resistência múltipla. Infecções

concomitantes com Treponema pallidum devem ser excluídas.

CONTRAINDICAÇÕES

Clindal®

AZ é contraindicado a indivíduos com hipersensibilidade à azitromicina,

eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo, cetolídeo ou a qualquer componente da

fórmula.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Clindal®

AZ pode ser administrado com ou sem alimentos (vide item “3. Características

farmacológicas”).

Cada comprimido revestido de Clindal®

AZ 500 mg contém 524,10 mg de azitromicina di-

hidratada, equivalente a 500 mg de azitromicina base.

AZ deve ser administrado em dose única diária. A posologia de acordo com a

infecção está descrita abaixo e pode ser administrado com ou sem alimentos.

Uso em adultos

Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia

trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae suscetível, a dose é de 1.000 mg

em dose oral única.

Para todas as outras indicações nas quais é utilizada a formulação oral, uma dose total de

1.500 mg deve ser administrada em doses diárias de 500 mg, durante 3 dias. Como

alternativa, a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em dose única de 500

mg no primeiro dia e 250 mg, 1 vez ao dia, do segundo ao quinto dia.

Uso em crianças

A dose máxima total recomendada para qualquer tratamento em crianças é de 1.500 mg.

Em geral, a dose total em crianças é de 30 mg/kg. No tratamento para faringite estreptocócica

pediátrica deveria ser administrada sob diferentes esquemas posológicos (vide a seguir).

A dose total de 30 mg/kg deve ser administrada em dose única diária de 10 mg/kg, durante 3

dias, ou a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em dose única de 10 mg/kg

no primeiro dia e 5 mg/kg, 1 vez ao dia, do segundo ao quinto dia.

Uma alternativa para o tratamento de crianças com otite média aguda é dose única de

30 mg/kg.

Para o tratamento da faringite estreptocócica em crianças, foi demonstrada a eficácia da

azitromicina administrada em dose única diária de 10 mg/kg ou 20 mg/kg por 3 dias;

entretanto não se deve exceder a dose diária de 500 mg. Em estudos clínicos comparativos,

utilizando esses dois regimes de doses, foi observada uma eficácia clínica similar. Porém, a

erradicação bacteriológica foi maior e mais evidente com a dose de 20 mg/kg/dia. Entretanto,

a penicilina é geralmente o fármaco escolhido para o tratamento da faringite causada pelo

Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática.

AZ comprimidos revestidos deve ser administrado somente em crianças pesando

mais que 45 kg.

Uso em pacientes idosos

A mesma dose utilizada em pacientes adultos pode ser utilizada em pacientes idosos.

Pacientes idosos podem ser mais susceptíveis ao desenvolvimento de arritmias Torsades de

Pointes do que pacientes mais jovens (vide item “5. Advertências e precauções”).

Uso em pacientes com insuficiência renal

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (taxa

de filtração glomerular 10 – 80 mL/min). No caso de insuficiência renal grave (taxa de

filtração glomerular < 10 mL/min) Clindal®

AZ deve ser administrado com cautela (vide item

“5. Advertências e precauções” e item “3. Características farmacológicas”).

Uso em pacientes com insuficiência hepática

As mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal podem ser

utilizadas em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (vide item “5.

Advertências e precauções”).

Posologia para pacientes que iniciaram tratamento com azitromicina di-hidratada

intravenosa - Substituição do tratamento intravenoso pelo tratamento oral.

A dose recomendada de azitromicina di-hidratada intravenosa para o tratamento de pacientes

adultos com pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos sensíveis é de 500

mg, em dose única diária, por via intravenosa, durante no mínimo, 2 dias. O tratamento

intravenoso deve ser seguido por Clindal®

AZ via oral, em dose única diária de 500 mg até

completar um ciclo terapêutico de 7 a 10 dias. A substituição do tratamento intravenoso pelo

tratamento oral deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica.

adultos com doença inflamatória pélvica causada por organismos sensíveis é de 500 mg, em

dose única diária, por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. O tratamento intravenoso deve ser

seguido por Clindal®

AZ, via oral, em dose única diária de 250 mg até completar um ciclo

terapêutico de 7 dias. A substituição do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser

estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica.

Dose omitida

Caso o paciente esqueça-se de administrar Clindal®

AZ no horário estabelecido, deve fazê-lo

assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose,

deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve

utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode

comprometer a eficácia do tratamento.

Este medicamento não deve ser mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Clindal®

AZ é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

Em estudos clínicos foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis:

Sanguíneo e linfático: episódios transitórios de uma leve redução na contagem de neutrófilos

foram ocasionalmente observados nos estudos clínicos.

Ouvido e labirinto: disfunções auditivas, incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido,

foram relatados por pacientes recebendo azitromicina. Muitos desses eventos foram

associados ao uso prolongado de altas doses em estudos clínicos. Nos casos em que

informações de acompanhamento estavam disponíveis, foi observado que a maioria desses

eventos foi reversível.

Gastrintestinal: náusea, vômito, diarreia, fezes amolecidas, desconforto abdominal

(dor/cólica) e flatulência.

Hepatobiliar: disfunção hepática.

Pele e tecido subcutâneo: reações alérgicas incluindo rash e angioedema.

Em experiência pós-comercialização, foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis:

Infecções e infestações: monilíase e vaginite.

Sanguíneo e linfático: trombocitopenia.

Sistema imunológico: anafilaxia (raramente fatal) (vide item “5. Advertências e

precauções”).

Metabolismo e nutrição: anorexia.

Psiquiátrico: reação agressiva, nervosismo, agitação e ansiedade.

Sistema nervoso: tontura, convulsões, cefaleia, hiperatividade, hipoestesia, parestesia,

sonolência e desmaio. Casos raros de distúrbio de paladar/olfato e/ou perda foram relatados.

Ouvido e labirinto: surdez, zumbido, alterações na audição, vertigem.

Cardíaco: palpitações e arritmias incluindo taquicardia ventricular foram relatadas. Há

relatos raros de prolongamento QT e Torsades de Pointes. (vide item “5. Advertências e

Vascular: hipotensão.

Gastrintestinal: vômito/diarreia (raramente resultando em desidratação), dispepsia,

constipação, colite pseudomembranosa, pancreatite e raros relatos de descoloração da língua.

Hepatobiliar: hepatite e icterícia colestática foram relatadas, assim como casos raros de

necrose hepática e insuficiência hepática, a qual resultou em morte (vide item “5.

Advertências e precauções”).

Pele e tecido subcutâneo: reações alérgicas incluindo prurido, rash, fotossensibilidade,

edema, urticária e angioedema. Foram relatados raros casos de reações dermatológicas graves,

incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Músculo-esquelético e tecido conjuntivo: artralgia.

Renal e urinário: nefrite intersticial e disfunção renal aguda.

Geral: foi relatado astenia, cansaço, mal-estar.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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