Bula do Cronomet produzido pelo laboratorio Merck Sharp e Dohme Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Cronomet®
(carbidopa/levodopa), MSD
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Comprimidos de Desintegração Lenta
50/200 mg
Página 1 de 4
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Cronomet é apresentado em comprimidos de 50/200 mg de carbidopa/levodopa acondicionados em embalagem
com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: cada comprimido contém 50 mg de carbidopa e 200 mg de levodopa.
Ingredientes inativos: óxido férrico (vermelho), amarelo quinolina, hiprolose, copolímero acetato de polivinil-
ácido crotônico e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
CRONOMET®
é indicado para uso no tratamento dos sintomas da doença de Parkinson.
A doença de Parkinson é um distúrbio crônico caracterizado por movimento lento e instável, rigidez muscular e
tremor. Se não for tratada, a doença de Parkinson pode causar dificuldade na realização das atividades diárias
normais.
CRONOMET®
é uma combinação de carbidopa (um inibidor aminoaromático da descarboxilase ácida) e
levodopa (o precursor metabólico da dopamina), formulados em comprimidos de liberação controlada, para uso
no tratamento dos sintomas da doença de Parkinson.
Os comprimidos de CRONOMET®
são formulados para liberar lentamente os dois ingredientes ativos, levodopa e
carbidopa.
Acredita-se que os sintomas da doença de Parkinson sejam causados pela falta de dopamina, um agente químico
de ocorrência natural produzido por certas células do cérebro. A dopamina tem a função de transmitir mensagens
em certas regiões do cérebro que controlam o movimento muscular. A dificuldade de movimento ocorre quando
muito pouca quantidade de dopamina é produzida.
A levodopa age para repor a dopamina no cérebro, enquanto que a carbidopa assegura que uma quantidade
suficiente de levodopa chegue às regiões do cérebro onde ela é necessária. Em muitos pacientes, isto reduz os
sintomas da doença de Parkinson. A fórmula de liberação controlada mantém a quantidade de levodopa em seu
corpo o mais constante possível.
Você não deve tomar CRONOMET®
se:
• for alérgico a qualquer um de seus ingredientes;
• tiver alguma lesão cutânea suspeita (pinta) que não tenha sido examinada por seu médico ou se você já
tiver tido câncer de pele;
• estiver sendo tratado para depressão com certos inibidores da MAO;
• tiver glaucoma de ângulo estreito.
Informe seu médico sobre qualquer condição médica que você tenha ou tenha tido, incluindo: alergias;
depressão ou distúrbio mental; problemas pulmonares, renais, hepáticos, cardíacos ou hormonais; úlcera
péptica; convulsões; ou glaucoma.
Informe seu médico se já foi tratado anteriormente com levodopa.
Informe seu médico se você, algum membro da sua família ou seu cuidador notarem que você está
desenvolvendo impulsos para jogos de azar, teve aumento de apetite sexual, está se alimentando ou gastando
Página 2 de 4
excessivamente e/ou tem outras necessidades aumentadas que possam prejudicar você ou outras pessoas. Esses
comportamentos são chamados de distúrbio do controle impulsivo. Seu médico pode ter que revisar seu
tratamento.
Gravidez e Amamentação: não se sabe qual o efeito que CRONOMET®
pode ter sobre a gravidez humana. A
levodopa, um dos componentes de CRONOMET®
, passa para o leite materno. Se estiver grávida, tenha
possibilidade de engravidar ou pretender amamentar, informe seu médico, que lhe ajudará a avaliar os benefícios
do medicamento contra os possíveis riscos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso pediátrico: não se recomenda o uso de CRONOMET®
por pacientes com menos de 18 anos de idade.
Dirigir ou Operar Máquinas: as respostas individuais ao medicamento podem variar. Certos efeitos adversos
relatados com CRONOMET®
podem afetar a capacidade de alguns pacientes para dirigir ou operar máquinas
(veja QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?)
CRONOMET®
pode causar sonolência (sono excessivo) e episódios repentinos de início de sono. Portanto,
você deve evitar dirigir ou realizar atividades, cujo comprometimento do estado de alerta possa colocar você ou
outras pessoas em risco de lesão ou morte (por exemplo, operar máquinas), até que esses episódios recorrentes e
a sonolência tenham se resolvido.
Interações Medicamentosas: embora CRONOMET®
possa geralmente ser administrado com outros
medicamentos, existem exceções. Seu médico pode informar sobre o uso com certos medicamentos utilizados
para tratar condições psiquiátricas ou depressão mental, ferro ou suplementos de ferro, tuberculose, pressão alta,
espasmos musculares, convulsões ou outras doenças relacionadas com movimentos involuntários.
Seu médico possui uma lista mais completa de medicamentos a serem evitados enquanto estiver tomando
.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter em local fresco. Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência: comprimido de liberação prolongada, cor de pêssego, oval, com a inscrição "521" em um dos lados e
o outro profundamente sulcado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A dose de CRONOMET®
é variável e seu médico irá ajustá-la de acordo com a gravidade de sua doença e sua
resposta ao tratamento.
COMO USAR
Se prescrito, os comprimidos de CRONOMET®
50/200 podem ser quebrados pela metade. A fim de se manter
as propriedades de liberação lenta de CRONOMET®
, não mastigar ou triturar os comprimidos.
Para obter melhores resultados, tome CRONOMET®
diariamente. É importante seguir cuidadosamente as
orientações de seu médico sobre a quantidade e a frequência com que CRONOMET®
é tomado. Informar
imediatamente seu médico sobre qualquer alteração em sua condição, como náuseas ou movimentos anormais,
uma vez que poderá ser necessário um ajuste de sua prescrição.
Não diminua a dose ou pare de tomar repentinamente CRONOMET®
sem conversar com seu médico. Pode
ocorrer um conjunto de sintomas incluindo: rigidez muscular, febre e alterações mentais.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser triturado ou mastigado.
Tente tomar CRONOMET®
como prescrito. Entretanto, se você esquecer uma dose, tome-a assim que você
lembrar. Se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida, apenas retome o seu
esquema normal.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Página 3 de 4
CRONOMET®
é geralmente bem tolerado. Como qualquer medicamento, no entanto, CRONOMET®
pode
apresentar efeitos inesperados ou indesejados, conhecidos como efeitos adversos.
Os efeitos adversos mais frequentes são: movimentos anormais (que podem se assemelhar ou não aos sintomas
de Parkinson), náuseas, alucinações, confusão, tontura e boca seca.
Outros efeitos adversos possíveis incluem: sonhos anormais ou dificuldade para dormir, sonolência, episódios
repentinos de início de sono, alterações mentais, depressão, fraqueza, vômitos e perda do apetite, rubor, perda
de cabelo, desmaio, descoloração da urina, do suor e/ou da saliva e melanoma.
Você também pode sentir dificuldade de resistir ao impulso de realizar uma ação que poderia ser prejudicial,
que pode incluir: fortes impulsos para jogos de azar, maior desejo sexual, compras excessivas ou gastos
incontroláveis, beber/comer compulsivamente, e/ou outros impulsos. Informe o seu médico se você apresentar
qualquer um destes comportamentos.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade como: urticária, coceira, erupção cutânea e inchaço da face, lábios,
língua e/ou garganta, que podem causar dificuldade para respirar ou engolir. Entre em contato imediatamente
com seu médico se ocorrerem esses sintomas.
Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Alguns deles podem ser sérios. Se você
apresentar algum sintoma incomum, informe seu médico ou procure por cuidados médicos imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Se você tomar muitos comprimidos, entre imediatamente em contato com seu médico a fim de receber cuidados
médicos imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
Página 4 de 4