Desogestrel Sandoz Preço em 11 Lojas

Para que Desogestrel Sandoz e indicado?

Desogestrel Sandoz é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é desogestrel , é fabricado por Sandoz .

INDICAÇÕES

Anticoncepção.

CONTRAINDICAÇÕES

Anticoncepcionais só com progestagênio não devem ser usados na presença de qualquer das condições relacionadas a

seguir.

Se alguma dessas condições ocorrer pela primeira vez durante o uso deste medicamento, o tratamento deve ser

descontinuado imediatamente.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:

 Hipersensibilidade à substância ativa ou a quaisquer dos excipientes.

 Distúrbio tromboembólico venoso ativo.

 Presença ou história de doença hepática grave, enquanto os valores dos testes de função hepática não retornarem ao

normal.

 Doença maligna sensível a esteroides sexuais, conhecida ou suspeita.

 Sangramento vaginal não diagnosticado.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou que suspeitam que possam estar grávidas.

Estudos em animais mostraram que doses muito altas de progestagênios podem causar masculinização de fetos

femininos.

Estudos epidemiológicos extensos mostraram que não há um aumento do risco de malformações nas crianças de mães

que utilizaram anticoncepcionais orais antes da gravidez, nem efeitos teratogênicos quando os anticoncepcionais orais

foram administrados inadvertidamente no início da gestação. Dados de farmacovigilância coletados com vários AHCOs

contendo desogestrel também não indicam um aumento do risco.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Os comprimidos devem ser ingeridos diariamente com um pouco de líquido, preferencialmente no mesmo horário, na

ordem indicada pelas setas impressas na cartela. Deve-se tomar um comprimido ao dia durante 28 dias consecutivos.

Cada cartela subsequente deve ser iniciada imediatamente após o término da anterior.

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 Como iniciar desogestrel

Sem ter utilizado nenhum anticoncepcional hormonal no último mês: tomar o comprimido no primeiro dia do ciclo

menstrual natural (isto é, no primeiro dia da menstruação). Pode-se iniciar a tomada dos comprimidos entre o segundo e

o quinto dia da menstruação, mas durante o primeiro ciclo é recomendado o uso de um método contraceptivo de barreira

(por exemplo, preservativo) durante os sete primeiros dias de tratamento.

Troca de um anticoncepcional hormonal combinado [anticoncepcional hormonal oral combinado (AHCO), anel

ou adesivo transdérmico] por desogestrel: a mulher deve iniciar este medicamento, preferencialmente, no dia seguinte

da tomada do último comprimido ativo (último comprimido com a substância ativa), ou no dia de retirada do anel ou do

adesivo. Nesses casos, não é necessária a utilização de um anticoncepcional adicional. A mulher também pode iniciar no

mais tardar, no dia que procede ao período sem tomar os comprimidos, ou sem adesivo, ou sem o anel, ou no intervalo do

placebo do anticoncepcional hormonal combinado anterior, mas, durante os primeiros sete dias de uso do desogestrel,

deve ser recomendado o uso de um método anticonceptivo adicional.

Troca de um contraceptivo à base de progestagênio isolado (minipílula, injeção, implante ou sistema intrauterino

que libera progestagênio - SIU) por desogestrel: a troca pode ser feita em qualquer dia. No caso de implante ou SIU a

troca deve ser feita no dia da retirada do mesmo e, no caso de medicamento injetável, no dia em que seria administrada a

próxima injeção. Nesses casos, não é necessária a utilização de um método anticonceptivo adicional.

Após aborto no primeiro trimestre de gestação: este medicamento pode ser iniciado imediatamente e não há

necessidade da utilização de um método contraceptivo adicional.

Após o parto ou pós-aborto no segundo trimestre de gestação: para lactantes, ver item “5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES - Lactação”. A mulher deve ser orientada a iniciar este medicamento nos dias 21 a 28 após o parto ou

aborto no segundo trimestre de gestação. Quando iniciar depois desse período, a mulher deve ser orientada a utilizar

também um método de barreira durante os primeiros sete dias de tratamento para evitar a gravidez. No entanto, caso a

mulher já tenha tido alguma relação sexual antes de iniciar o tratamento, deve-se afastar a possibilidade de gravidez antes

de iniciar este medicamento, ou então, esperar que ocorra a primeira menstruação para iniciar o tratamento

anticoncepcional.

Procedimento no caso de esquecimento de tomada do comprimido: a proteção anticonceptiva pode ser reduzida se

houver um intervalo maior que 36 horas entre dois comprimidos. Se a mulher estiver menos de 12 horas atrasada para

tomar qualquer comprimido, o comprimido esquecido deve ser tomado assim que lembrado e o próximo comprimido

deve ser tomado no horário habitual. Caso a mulher esteja atrasada mais de 12 horas, deverá seguir a orientação anterior

e também utilizar um método anticonceptivo adicional durante os próximos sete dias. Caso o esquecimento dos

comprimidos seja na primeira semana de uso e a mulher tiver tido relações sexuais na semana anterior ao esquecimento,

deve ser considerada a possibilidade de gravidez.

Recomendações em caso de distúrbios gastrintestinais: caso ocorram distúrbios gastrintestinais graves, a absorção

pode não ser completa, sendo necessárias medidas anticonceptivas adicionais. Se ocorrerem vômitos 3-4 horas após a

administração dos comprimidos, a absorção pode não ser completa. Nesse caso, aconselha-se seguir as recomendações

relativas ao esquecimento dos comprimidos discutidos anteriormente (ver item "8. POSOLOGIA E MODO DE USAR" -

Procedimento no caso de esquecimento de tomada do comprimido).

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais comumente relatadas nos estudos clínicos com desogestrel (> 2,5%) foram: sangramento

irregular, acne, alterações de humor, dor nas mamas, náusea e aumento de peso. As reações adversas mencionadas a

seguir foram consideradas pelos pesquisadores como tendo uma relação estabelecida, provável ou possível com o

tratamento.

Classe de Órgãos e Sistema

(MedDRA)*

Frequência das reações adversas

Comum

≥ 1/100

Incomum

≥ 1/1000 e < 1/100

Rara

< 1/1000

Infecções e infestações Infecção vaginal

Distúrbios psiquiátricos

Alteração de humor,

diminuição da libido

Distúrbios do sistema nervoso Cefaleia

Distúrbios dos olhos Intolerância a lentes de contato

Distúrbios gastrintestinais Náusea Vômitos

Distúrbios da pele e tecidos

subcutâneos

Acne Alopecia

Exantema, urticária, eritema

nodoso

Distúrbios do sistema

reprodutor e distúrbios

mamários

Dor nas mamas, menstruação

irregular, amenorreia

Dismenorreia, cistos ovarianos

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Distúrbios gerais e condições

no local de administração

Fadiga

Investigações Aumento de peso

* MedDRA versão 9.0.

Reações detectadas após a comercialização: foram relatadas secreções mamárias e, raramente, gestações ectópicas com

o uso de desogestrel durante a Farmacovigilância pós-comercialização (ver item “5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES”).

Em mulheres utilizando anticoncepcionais orais (combinados) foram relatados alguns efeitos indesejáveis (graves). Esses

incluem distúrbios tromboembólicos venosos e arteriais, tumores dependentes de hormônio (por ex., câncer de mama) e

cloasma, alguns dos quais são discutidos no item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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