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Desogestrel C/56 Comp comercializado por Drogaria Lecer
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Desogestrel Etinilestradiol 0,02/15Mg Com 21 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
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Desogestrel 0,75Mg 84Cp Rev Gen Sandoz comercializado por Farmácia Medicom
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Desogestrel Sandoz Com 84 Comprimidos comercializado por Drogaria Catarinense
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Desogestrel Sandoz Com 84 Comprimidos comercializado por Farmácia Preço Popular
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Desogestrel 0,075Mg 84 Comprimidos Revestidos Generico Sandoz comercializado por Farma22
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Desogestrel Sandoz Com 84 Comprimidos comercializado por Farmagora
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Desogestrel 0,075Mg 84 Cpr Genérico Sandoz Anticoncepcional comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Ir na farmácia onlineDesogestrel Sandoz é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é desogestrel , é fabricado por Sandoz .
Desogestrel Libbs é um medicamento Genérico seu princípio ativo é desogestrel
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Anticoncepção.
Anticoncepcionais só com progestagênio não devem ser usados na presença de qualquer das condições relacionadas a
seguir.
Se alguma dessas condições ocorrer pela primeira vez durante o uso deste medicamento, o tratamento deve ser
descontinuado imediatamente.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:
Hipersensibilidade à substância ativa ou a quaisquer dos excipientes.
Distúrbio tromboembólico venoso ativo.
Presença ou história de doença hepática grave, enquanto os valores dos testes de função hepática não retornarem ao
normal.
Doença maligna sensível a esteroides sexuais, conhecida ou suspeita.
Sangramento vaginal não diagnosticado.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou que suspeitam que possam estar grávidas.
Estudos em animais mostraram que doses muito altas de progestagênios podem causar masculinização de fetos
femininos.
Estudos epidemiológicos extensos mostraram que não há um aumento do risco de malformações nas crianças de mães
que utilizaram anticoncepcionais orais antes da gravidez, nem efeitos teratogênicos quando os anticoncepcionais orais
foram administrados inadvertidamente no início da gestação. Dados de farmacovigilância coletados com vários AHCOs
contendo desogestrel também não indicam um aumento do risco.
Os comprimidos devem ser ingeridos diariamente com um pouco de líquido, preferencialmente no mesmo horário, na
ordem indicada pelas setas impressas na cartela. Deve-se tomar um comprimido ao dia durante 28 dias consecutivos.
Cada cartela subsequente deve ser iniciada imediatamente após o término da anterior.
Modelo de Bula ao Profissional RDC 47/09
DESO_V.3
5
Como iniciar desogestrel
Sem ter utilizado nenhum anticoncepcional hormonal no último mês: tomar o comprimido no primeiro dia do ciclo
menstrual natural (isto é, no primeiro dia da menstruação). Pode-se iniciar a tomada dos comprimidos entre o segundo e
o quinto dia da menstruação, mas durante o primeiro ciclo é recomendado o uso de um método contraceptivo de barreira
(por exemplo, preservativo) durante os sete primeiros dias de tratamento.
Troca de um anticoncepcional hormonal combinado [anticoncepcional hormonal oral combinado (AHCO), anel
ou adesivo transdérmico] por desogestrel: a mulher deve iniciar este medicamento, preferencialmente, no dia seguinte
da tomada do último comprimido ativo (último comprimido com a substância ativa), ou no dia de retirada do anel ou do
adesivo. Nesses casos, não é necessária a utilização de um anticoncepcional adicional. A mulher também pode iniciar no
mais tardar, no dia que procede ao período sem tomar os comprimidos, ou sem adesivo, ou sem o anel, ou no intervalo do
placebo do anticoncepcional hormonal combinado anterior, mas, durante os primeiros sete dias de uso do desogestrel,
deve ser recomendado o uso de um método anticonceptivo adicional.
Troca de um contraceptivo à base de progestagênio isolado (minipílula, injeção, implante ou sistema intrauterino
que libera progestagênio - SIU) por desogestrel: a troca pode ser feita em qualquer dia. No caso de implante ou SIU a
troca deve ser feita no dia da retirada do mesmo e, no caso de medicamento injetável, no dia em que seria administrada a
próxima injeção. Nesses casos, não é necessária a utilização de um método anticonceptivo adicional.
Após aborto no primeiro trimestre de gestação: este medicamento pode ser iniciado imediatamente e não há
necessidade da utilização de um método contraceptivo adicional.
Após o parto ou pós-aborto no segundo trimestre de gestação: para lactantes, ver item “5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES - Lactação”. A mulher deve ser orientada a iniciar este medicamento nos dias 21 a 28 após o parto ou
aborto no segundo trimestre de gestação. Quando iniciar depois desse período, a mulher deve ser orientada a utilizar
também um método de barreira durante os primeiros sete dias de tratamento para evitar a gravidez. No entanto, caso a
mulher já tenha tido alguma relação sexual antes de iniciar o tratamento, deve-se afastar a possibilidade de gravidez antes
de iniciar este medicamento, ou então, esperar que ocorra a primeira menstruação para iniciar o tratamento
anticoncepcional.
Procedimento no caso de esquecimento de tomada do comprimido: a proteção anticonceptiva pode ser reduzida se
houver um intervalo maior que 36 horas entre dois comprimidos. Se a mulher estiver menos de 12 horas atrasada para
tomar qualquer comprimido, o comprimido esquecido deve ser tomado assim que lembrado e o próximo comprimido
deve ser tomado no horário habitual. Caso a mulher esteja atrasada mais de 12 horas, deverá seguir a orientação anterior
e também utilizar um método anticonceptivo adicional durante os próximos sete dias. Caso o esquecimento dos
comprimidos seja na primeira semana de uso e a mulher tiver tido relações sexuais na semana anterior ao esquecimento,
deve ser considerada a possibilidade de gravidez.
Recomendações em caso de distúrbios gastrintestinais: caso ocorram distúrbios gastrintestinais graves, a absorção
pode não ser completa, sendo necessárias medidas anticonceptivas adicionais. Se ocorrerem vômitos 3-4 horas após a
administração dos comprimidos, a absorção pode não ser completa. Nesse caso, aconselha-se seguir as recomendações
relativas ao esquecimento dos comprimidos discutidos anteriormente (ver item "8. POSOLOGIA E MODO DE USAR" -
Procedimento no caso de esquecimento de tomada do comprimido).
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
As reações adversas mais comumente relatadas nos estudos clínicos com desogestrel (> 2,5%) foram: sangramento
irregular, acne, alterações de humor, dor nas mamas, náusea e aumento de peso. As reações adversas mencionadas a
seguir foram consideradas pelos pesquisadores como tendo uma relação estabelecida, provável ou possível com o
tratamento.
Classe de Órgãos e Sistema
(MedDRA)*
Frequência das reações adversas
Comum
≥ 1/100
Incomum
≥ 1/1000 e < 1/100
Rara
< 1/1000
Infecções e infestações Infecção vaginal
Distúrbios psiquiátricos
Alteração de humor,
diminuição da libido
Distúrbios do sistema nervoso Cefaleia
Distúrbios dos olhos Intolerância a lentes de contato
Distúrbios gastrintestinais Náusea Vômitos
Distúrbios da pele e tecidos
subcutâneos
Acne Alopecia
Exantema, urticária, eritema
nodoso
Distúrbios do sistema
reprodutor e distúrbios
mamários
Dor nas mamas, menstruação
irregular, amenorreia
Dismenorreia, cistos ovarianos
Modelo de Bula ao Profissional RDC 47/09
DESO_V.3
6
Distúrbios gerais e condições
no local de administração
Fadiga
Investigações Aumento de peso
* MedDRA versão 9.0.
Reações detectadas após a comercialização: foram relatadas secreções mamárias e, raramente, gestações ectópicas com
o uso de desogestrel durante a Farmacovigilância pós-comercialização (ver item “5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES”).
Em mulheres utilizando anticoncepcionais orais (combinados) foram relatados alguns efeitos indesejáveis (graves). Esses
incluem distúrbios tromboembólicos venosos e arteriais, tumores dependentes de hormônio (por ex., câncer de mama) e
cloasma, alguns dos quais são discutidos no item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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