Diasec Preço em 4 Lojas

Para que Diasec e indicado?

Diasec é um medicamento Similar, seu princípio ativo é cloridrato de loperamida , é fabricado por Sandoz , sua indicação de uso é Diarréia e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Diasec (cloridrato de loperamida) está indicado no tratamento sintomático de:

- diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso;

- diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa;

- nas ileostomias e colostomias com excessiva perda de água e eletrólitos.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado na diarreia aguda ou persistente da criança.

Diasec (cloridrato de loperamida) é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de

loperamida ou a qualquer um dos excipientes.

Diasec (cloridrato de loperamida) não deve ser utilizado como tratamento de primeira escolha em pacientes:

- com disenteria aguda caracterizada por sangue nas fezes e febre alta;

- com colite ulcerativa aguda;

- com enterocolite bacteriana causada por agentes invasores incluindo Salmonella, Shigella e Campylobacter;

- com colite pseudomembranosa associada ao uso de antibióticos de amplo espectro.

Em geral, Diasec (cloridrato de loperamida) não deve ser utilizado quando a inibição do peristaltismo deve ser evitada

devido ao risco potencial de sequelas significativas incluindo íleo, megacolo e megacolo tóxico. Diasec (cloridrato de

loperamida) deve ser suspenso rapidamente quando ocorrer constipação, distensão abdominal ou íleo.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Os comprimidos devem ser tomados com líquido.

O seguinte esquema médico é recomendado:

Diarreia aguda: a dose inicial sugerida é de 2 comprimidos (4 mg), seguidos de 1 comprimido (2 mg) após cada

subsequente evacuação líquida, até uma dose diária máxima de 8 comprimidos (16 mg), ou a critério médico.

Diarreia crônica: a dose diária inicial é de 2 comprimidos (4 mg). Esta dose deve ser ajustada, até que 1 a 2

evacuações sólidas ao dia sejam obtidas, o que é conseguido, em geral, com uma dose diária média que varia entre 1 a

6 comprimidos (2 mg a 12 mg).

A dose diária máxima não deve ultrapassar 8 comprimidos (16 mg).

Duração do tratamento: O tratamento deve ser interrompido após a produção de fezes sólidas ou endurecidas ou

após 24 horas sem evacuar.

Lesão renal: não é necessário ajuste de dose para pacientes com lesão renal.

Lesão hepática: embora não existam dados farmacocinéticos disponíveis em pacientes com lesão hepática, Diasec

(cloridrato de loperamida) deve ser utilizado com cautela nestes pacientes devido a redução do metabolismo de

primeira passagem.

Pacientes idosos: Não é necessário ajustar a dose em idosos.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas estão apresentadas ao longo desta seção. Reações adversas são eventos adversos que foram

considerados razoavelmente associados ao uso de cloridrato de loperamida, baseando-se na avaliação global das

informações de eventos adversos disponíveis. Uma relação causal com o cloridrato de loperamida não pode ser

seguramente estabelecida para casos individuais. Além disso, porque os estudos clínicos são conduzidos sob

condições muito diferentes, as taxas de reações adversas observadas nos estudos clínicos do medicamento não podem

ser diretamente comparadas às taxas observadas em outros estudos clínicos com outros medicamentos e podem não

refletir as taxas observadas na prática clínica.

Dados de estudos clínicos

- Diarreia aguda:

A segurança do cloridrato de loperamida foi avaliada em 2755 pacientes com idade ≥ 12 anos que participaram de 26

estudos clínicos controlados e não controlados com cloridrato de loperamida usada para o tratamento de diarreia

aguda. As reações adversas (ADRs) relatadas por ≥ 1% dos pacientes tratados comcloridrato de loperamida estão

apresentadas na Tabela 1.

Tabela 1. Reações adversas ao medicamento relatadas por ≥1% dos pacientes tratados com cloridrato de

Diasec 2 mg - comprimidos - VPS02

loperamida que participaram de 26 estudos clínicos de diarreia aguda

Classe de Sistema/Órgão

Reação Adversa ao Medicamento

cloridrato de loperamida

%

(N=2755)

Distúrbios do Sistema Nervoso

cefaleia 1,2

Distúrbios Gastrintestinais

constipação 2,7

flatulência 1,7

náusea 1,1

As reações adversas ao medicamento relatadas por < 1% dos pacientes (N=2755) tratados com cloridrato de

loperamida no conjunto de dados de estudos clínicos anteriores estão apresentadas na Tabela 2.

Tabela 2. Reações adversas ao medicamento relatadas por <1% dos pacientes tratados com cloridrato de

loperamida em 26 estudos clínicos de cloridrato de loperamida para diarreia aguda

tontura

boca seca

dor abdominal

vômito

desconforto abdominal

dor abdominal superior

distenção abdominal

erupção cutânea

- Diarreia crônica:

A segurança do cloridrato de loperamida foi avaliada em 321 pacientes que participaram de 5 estudos clínicos

controlados e não controlados com cloridrato de loperamida usado para o tratamento de diarreia crônica. Os períodos

de tratamento variaram de 1 semana a 52 meses.

Tabela 3. Reações Adversas ao Medicamento relatadas por ≥1% dos pacientes tratados com cloridrato de

loperamida que participaram de 5 estudos clínicos de cloridrato de loperamida para diarreia crônica

(N=321)

tontura 1,2

flatulência 2,8

constipação 2,2

náusea 1,2

As reações adversas ao medicamento relatadas por < 1% dos pacientes (N=321) tratados com cloridrato de loperamida

nos estudos clínicos anteriores estão apresentados na Tabela 4.

Tabela 4. Reações Adversas ao Medicamento relatadas por <1% dos pacientes tratados com cloridrato de

loperamida em 5 estudos clínicos de cloridrato de loperamida para diarreia crônica

cefaleia

dispepsia

Experiência pós-comercialização

As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência pós-comercialização com o cloridrato de loperamida

estão incluídas na Tabela 5. As frequências estão determinadas de acordo com a seguinte convenção:

Muito comum > 1/10

Comum >1/100 e < 1/10

Incomum > 1/1.000 e < 1/100

Rara > 1/10.000 e < 1/1.000

Muito rara < 1/10.000, incluindo relatos isolados

Na Tabela 5 as reações adversas ao medicamento estão apresentadas por categoria de frequência baseada em taxas de

relatos espontâneos.

Tabela 5. Reações Adversas ao Medicamento identificadas durante a experiência de pós-comercialização

com cloridrato de loperamida por categoria de frequência, estimada através de taxas de relatos espontâneos

Distúrbios do Sistema Imunológico

Muito rara reação de hipersensibilidade, reação anafilática (incluindo

choque anafilático) e reação anafilactoide

Muito rara anormalidade na coordenação, níveis diminuídos de

consciência, hipertonia, perda de consciência, sonolência,

estupor

Distúrbios Oftalmológicos

Muito rara miose

Distúrbios Gastrointestinais

Muito rara íleo (incluindo íleo paralítico), megacolo (incluindo

megacoloa

)

Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo

Muito rara angioedema, erupção bolhosa (incluindo síndrome de

Stevens- Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema

multiforme), prurido, urticária

Distúrbios Renais e Urinários

Muito rara retenção urinária

Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração

Muito rara fadiga

a

: Veja “Advertências e Precauções”

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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