Magnostase Preço em 4 Lojas

Para que Magnostase e indicado?

Magnostase é um medicamento Similar, seu princípio ativo é cloridrato de loperamida , é fabricado por Neo Química , sua indicação de uso é Diarréia e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

MAGNOSTASE®

está indicado no tratamento sintomático de:

- diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso;

- diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite

ulcerativa;

- nas ileostomias e colostomias com excessiva perda de água e eletrólitos.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicadona diarreia aguda ou persistente da criança.

MAGNOSTASE®

é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de

loperamida ou a qualquer um dos excipientes.

não deve ser utilizado como tratamento de primeira escolha em pacientes:

- com disenteria aguda caracterizada por sangue nas fezes e febre alta;

- com colite ulcerativa aguda;

- com enterocolite bacteriana causada por agentes invasores incluindo Salmonella, Shigella e

Campylobacter;

- com colite pseudomembranosa associada ao uso de antibióticos de amplo espectro.

Em geral, MAGNOSTASE®

não deve ser utilizado quando a inibição do peristaltismo deve ser evitada

devido ao risco potencial de sequelas significativas incluindo íleo, megacolo e megacolo tóxico.

deve ser suspenso rapidamente quando ocorrer constipação, distensão abdominal ou

íleo.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Os comprimidos devem ser tomados com líquido.

O seguinte esquema médico é recomendado:

Diarreia aguda: a dose inicial sugerida é de 2 comprimidos (4mg), seguidos de 1 comprimido (2mg)

após cada subsequente evacuação líquida, até uma dose diária máxima de 8 comprimidos (16mg), ou a

critério médico.

Diarreia crônica: a dose diária inicial é de 2 comprimidos (4mg). Esta dose deve ser ajustada, até que 1 a

2 evacuações sólidas ao dia sejam obtidas, o que é conseguido, em geral, com uma dose diária média que

varia entre 1 a 6 comprimidos (2 mg a 12mg).

A dose diária máxima não deve ultrapassar 8 comprimidos (16mg).

Duração do tratamento: O tratamento deve ser interrompido após a produção de fezes sólidas ou

endurecidas ou após 24 horas sem evacuar.

Lesão renal: não é necessário ajuste de dose para pacientes com lesão renal.

Lesão hepática: embora não existam dados farmacocinéticos disponíveis em pacientes com lesão

hepática, MAGNOSTASE®

deve ser utilizado com cautela nestes pacientes devido a redução do

metabolismo de primeira passagem.

Pacientes idosos: Não é necessário ajustar a dose em idosos.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas estão apresentadas ao longo desta seção. Reações adversas são eventos adversos que

foram considerados razoavelmente associados ao uso de cloridrato de loperamida, baseando-se na

avaliação global das informações de eventos adversos disponíveis. Uma relação causal com o cloridrato

de loperamida não pode ser seguramente estabelecida para casos individuais. Além disso, porque os

estudos clínicos são conduzidos sob condições muito diferentes, as taxas de reações adversas observadas

nos estudos clínicos do medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas observadas em

outros estudos clínicos com outros medicamentos e podem não refletir as taxas observadas na prática

clínica.

Dados de estudos clínicos

- Diarreia aguda:

A segurança do cloridrato de loperamida foi avaliada em 2755 pacientes com idade ≥ 12 anos que

participaram de 26 estudos clínicos controlados e não controlados com cloridrato de loperamida usada

para o tratamento de diarreia aguda. As reações adversas (ADRs) relatadas por ≥ 1% dos pacientes

tratados com cloridrato de loperamida estão apresentadas na Tabela 1.

Magnostase®

– Comprimido - Bula para o profissional de saúde 7

Tabela 1. Reações adversas ao medicamento relatadas por ≥1% dos pacientes tratados com cloridrato de

loperamida que participaram de 26 estudos clínicos de diarreia aguda

Classe de Sistema/Órgão cloridrato de

Reação Adversa ao Medicamento loperamida %

(N=2755)

Distúrbios do Sistema Nervoso

cefaleia 1,2

Distúrbios Gastrintestinais

constipação 2,7

flatulência 1,7

náusea 1,1

As reações adversas ao medicamento relatadas por < 1% dos pacientes (N=2755) tratados com cloridrato

de loperamida no conjunto de dados de estudos clínicos anteriores estão apresentadas na Tabela 2.

Tabela 2. Reações adversas ao medicamento relatadas por <1% dos pacientes tratados com cloridrato de

loperamida em 26 estudos clínicos de cloridrato de loperamida para diarreia aguda

Classe de Sistema/Órgão

Reação Adversa ao Medicamento

tontura

boca seca

dor abdominal

vômito

desconforto abdominal

dor abdominal superior

distensão abdominal

Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo

erupção cutânea

A segurança do cloridrato de loperamida foi avaliada em 321 pacientes que participaram de 5 estudos

clínicos controlados e não controlados com cloridrato de loperamida usado para o tratamento de diarreia

crônica. Os períodos de tratamento variaram de 1 semana a 52 meses.

Tabela 3. Reações Adversas ao Medicamento relatadas por ≥1% dos pacientes tratados com cloridrato de

loperamida que participaram de 5 estudos clínicos de cloridrato de loperamida para diarreia crônica

– Comprimido - Bula para o profissional de saúde 8

(N=321)

tontura 1,2

flatulência 2,8

constipação 2,2

náusea 1,2

As reações adversas ao medicamento relatadas por < 1% dos pacientes (N=321) tratados com cloridrato

de loperamida nos estudos clínicos anteriores estão apresentados na Tabela 4.

Tabela 4. Reações Adversas ao Medicamento relatadas por <1% dos pacientes tratados com cloridrato de

loperamida em 5 estudos clínicos de cloridrato de loperamida para diarreia crônica

cefaleia

dispepsia

Experiência pós-comercialização

As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência pós-comercialização com o cloridrato

de loperamida estão incluídas na Tabela 5. As frequências estão determinadas de acordo com a seguinte

convenção:

Muito comum > 1/10

Comum > 1/100 e < 1/10

Incomum > 1/1.000 e < 1/100

Rara > 1/10.000 e < 1/1.000

Muito rara < 1/10.000, incluindo relatos isolados

Na Tabela 5 as reações adversas ao medicamento estão apresentadas por categoria de frequência baseada

em taxas de relatos espontâneos.

– Comprimido - Bula para o profissional de saúde 9

Tabela 5 Reações Adversas ao Medicamento identificadas durante a experiência de pós-comercialização

com cloridrato de loperamida por categoria de frequência, estimada através de taxas de relatos

espontâneos

Distúrbios do Sistema Imunológico

Muito

rara

reação de hipersensibilidade, reação anafilática (incluindo choque anafilático) e reação

anafilactoide

anormalidade na coordenação, níveis diminuídos de consciência, hipertonia, perda de

consciência, sonolência, estupor

Distúrbios Oftalmológicos

Muito miose

Distúrbios Gastrointestinais

íleo (incluindo íleo paralítico), megacolo (incluindo megacolo tóxicoa)

angioedema, erupção bolhosa (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise

epidérmica tóxica e eritema multiforme), prurido, urticária

Distúrbios Renais e Urinários

retenção urinária

Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração

fadiga

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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