O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Diclin?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Diclin?

 Advertências e precauções:

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso de medicamento do tipo de Diclin®

deve ser descontinuado, ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas

situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos

contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de

barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da

temperatura. Esses métodos podem falhar, pois medicamentos do tipo de Diclin®

modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo

menstrual normal.

Diclin®

não protege contra infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer

outra doença sexualmente transmissível.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames

clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Diclin®

pode ser continuado.

O uso de medicamento do tipo de Diclin®

requer cuidadosa supervisão médica na presença

das condições descritas abaixo. Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes

do início do uso de Diclin®

:

fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou alteração

do batimento cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias varicosas;

qualquer familiar direto que já teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmões (embolia

pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em idade

relativamente jovem; enxaqueca; epilepsia (veja item “Diclin®

e outros medicamentos”);

você ou algum familiar direto tem ou já apresentou níveis altos de colesterol ou

triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem ou já teve

câncer de mama; doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou colite

ulcerativa (doenças inflamatórias intestinais crônicas); você tem síndrome de ovário

policístico (um distúrbio dos ovários que pode causar infertilidade, algumas vezes há

combinação com sintomas androgênicos e um risco aumentado de trombose); lúpus

eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-urêmica

(alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal); anemia falciforme (um

tipo de anemia); condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a

gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição

relacionada à otosclerose (doença hereditária que causa má-formação de um osso no

ouvido), porfiria (doença que afeta a formação de um componente dos glóbulos vermelhos

do sangue), herpes gestacional (doença de pele) e Coréia de Sydenham (doença

neurológica); tem ou já apresentou cloasma (pigmentação marrom-amarelada da pele,

especialmente no rosto). Nesse caso, deve-se evitar a exposição excessiva ao sol ou à

radiação ultravioleta; angioedema hereditário (tipo de inchaço que pode ser induzido ou

agravado por estrogênios exógenos, isto é, que não são produzidos pelo próprio

organismo). Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas e sinais de

angioedema, tais como: inchaço do rosto, língua e/ou garganta, dificuldade para engolir

ou urticária junto com dificuldade para respirar.

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto

estiver tomando medicamento do tipo de Diclin®

, consulte seu médico.

Descontinue o uso dos comprimidos e consulte seu médico imediatamente, se notar

possíveis sinais de coágulos sanguíneos. Os sintomas estão descritos no subitem “Diclin®

e

a trombose”.

Se o hirsutismo surgiu recentemente ou intensificou-se consideravelmente nos últimos

tempos, seu médico deve ser informado de pronto, devido à necessidade de se descobrir a

causa.

também funciona como um contraceptivo oral. Você e seu médico devem

considerar todos os fatores que são importantes para o uso seguro de contraceptivos orais

combinados.

A experiência com medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno,

como no caso de Diclin®

, baseia-se, predominantemente, nos contraceptivos orais

combinados. Portanto, as precauções abaixo relacionadas para o uso de contraceptivos

orais também se aplicam para o produto Diclin®

.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita eacompanhado por

controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar

hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento.

Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional.

 Diclin®

e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode interromper a passagem do

sangue pelos vasos. A trombose às vezes ocorre nas veias profundas das pernas (trombose

venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver

tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se este

coágulo desprender-se das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias

pulmonares, causando embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem

ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco).

Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro pode causar o derrame.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir associação entre o uso de pílula

(também chamada de contraceptivo oral combinado ou pílula combinada, pois contém

dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestógenos) e um

risco aumentado de coágulos sanguíneos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou

derrame. A ocorrência destes eventos é rara.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso (TEV) é mais elevado durante o

primeiro ano de uso do contraceptivo. Este aumento no risco está presente em usuárias

de primeira vez de contraceptivo combinado e em usuárias que estão voltando a utilizar

o mesmo contraceptivo combinado utilizado anteriormente ou outro contraceptivo

combinado (após 4 semanas ou mais sem utilizar pílula). Dados de um grande estudo

sugerem que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa

dose de estrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não

usuárias de COCs, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco associado

à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar

incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da paciente ou

podendo inclusive ser fatais.

O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia

pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado.

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras

partes do corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos. Se ocorrer qualquer

um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu médico

imediatamente se notar sintomas de:

 trombose venosa profunda, tais como: inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia

da perna, dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando você

estiver em pé ou andando, sensação aumentada de calor na perna afetada,

vermelhidão ou descoloramento da pele da perna;

 embolia pulmonar, tais como: início súbito de falta inexplicável de ar ou respiração

rápida, tosse de início abrupto que pode levar a tosse com sangue; dor aguda no peito

que pode aumentar com a respiração profunda, ansiedade; tontura grave ou vertigem;

batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes sintomas (por exemplo, falta de

ar, tosse) não são específicos e podem ser erroneamente interpretados como eventos

mais comuns ou menos graves (por exemplo, infecções do trato respiratório);

 tromboembolismo arterial (vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que se

deslocou)

 derrame, tais como: diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando, de

forma súbita a face, braço ou perna, especialmente em um lado do corpo, confusão

súbita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar

com um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para caminhar, tontura, perda de

equilíbrio ou de coordenação; dor de cabeça repentina, intensa ou prolongada, sem

causa conhecida; perda de consciência ou desmaio, com ou sem convulsão;

 coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor súbita, inchaço e ligeira

coloração azulada (cianose) de uma extremidade, abdome agudo;

 ataque cardíaco, tais como: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou

estufamento no peito, braço ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as

costas, mandíbula, pescoço, braços, estômago; saciedade, indigestão ou sensação de

asfixia, sudorese, náuseas, vômitos ou tontura; fraqueza extrema, ansiedade ou falta

de ar; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver

trombose devido à combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco muito

alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma

simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não irá

prescrever o uso da pílula (veja item “Quando não devo usar este medicamento?”).

O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia

pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:

 com a idade;

 se você estiver acima do peso;

 se qualquer familiar direto seu teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmão

(embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame

em idade jovem, ou se você ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de predisposição

hereditária. Neste caso você deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir

pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sanguíneos

que podem sugerir tendência para trombose venosa ou arterial incluem resistência a

proteína C ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina III, proteína

C e proteína S, anticorpos antifosfolipídios (anticorpos anticardiolipina,

anticoagulante lúpico);

 com imobilização prolongada, cirurgia de grande porte, qualquer intervenção

cirúrgica em membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu médico. Nestas

situações, é aconselhável descontinuar o uso da pílula - em casos de cirurgia

programada você deve descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes e não reiniciá-

lo até, pelo menos, duas semanas após o total restabelecimento;

 tabagismo (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se

ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue

o consumo de cigarros durante o uso de pílula, especialmente se tem mais de 35 anos

de idade;

 se você ou alguém de sua família tem ou teve altos níveis de colesterol ou triglicérides;

 se você tem pressão alta. Se você desenvolver pressão alta durante o uso de pílula, seu

médico poderá pedir que você descontinue o uso;

 se você tem enxaqueca;

 se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmo

cardíaco.

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos,

portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada

após o parto.

e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias dos

contraceptivos orais, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo.

Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de

contraceptivos orais consultam seus médicos. O risco de câncer de mama desaparece

gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo hormonal combinado. É

importante examinar as mamas regularmente e contatar o médico se você sentir qualquer

caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente, tumores

malignos de fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados, estes tumores

podem causar hemorragias internas com risco para a vida da paciente. Em caso de dor

abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente.

O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção persistente pelo HPV

(papilomavírus humano). Alguns estudos indicaram que o uso prolongado de

contraceptivos orais pode contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo

controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos

concorrentes, por exemplo, da realização de exame cervical e do comportamento sexual,

incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.

Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da paciente ou podem

ser fatais.

, a gravidez e a amamentação

não deve ser usado quando há suspeita de gravidez, durante a gestação ou durante

a amamentação. Informe imediatamente ao seu médico se houver suspeita ou ocorrência

de gravidez durante o uso do medicamento, ou se estiver amamentando.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

não é indicado durante a gravidez.

Caso a usuária engravide durante o uso de Diclin®

, deve-se descontinuar o seu uso.

e outros medicamentos

O uso de alguns medicamentos pode exercer uma influência nos níveis sanguíneos de Diclin®

,

reduzindo sua eficácia ou pode causar sangramento inesperado. Estes incluem:

 medicamentos usados para o tratamento de:

 epilepsia (p.ex., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina,

topiramato, felbamato);

 tuberculose (p.ex., rifampicina);

 AIDS e Hepatite C (também chamados de inibidores das proteases e inibidores não

nucleotídeos da transcriptase reversa) e outras infecções (griseofulvina);

 medicamentos contendo Erva de São João (usada principalmente para o tratamento

de estados depressivos).

Medicamento do tipo de Diclin®

também pode interferir na eficácia de outros

medicamentos, por exemplo, medicamentos contendo ciclosporina, ou o antiepilético

lamotrigina.

 Testes laboratoriais

Se você precisar fazer algum exame de sangue ou outro teste laboratorial, informe ao seu

médico ou ao laboratório que você está tomando Diclin®

, pois os contraceptivos orais

podem afetar os resultados dos exames.

 Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram conduzidos estudos e não foram observados efeitos sobre a capacidade de

dirigir veículos e operar máquinas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Também informe que está tomando Diclin®

a qualquer outro médico ou dentista que

venha a lhe prescrever outro medicamento. Pode ser necessário o uso adicional de um

método contraceptivo e, neste caso, seu médico lhe dirá por quanto tempo deverá usá-lo.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

saúde.

Perguntas frequentes sobre Diclin

Dicas antes de comprar Diclin

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.