24.90117.56BRL25
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Dienogeste 2Mg Genérico Aché 28 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Dienogeste 2Mg Genérico Aché 28 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Dienogeste 2Mg Com 28 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
Ir na farmácia onlineCompare 9 preços de Pietra Ed 2Mg Eurofarma 30 Comprimidos nas melhores farmácias e pague menos
Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 55,48
R$ 43,78
Pietra Ed 2Mg Eurofarma 30 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Pietra Ed 2Mg Eurofarma 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Pietra Ed 2Mg Com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
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Pietra Ed 2Mg Com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Catarinense
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Pietra Ed 2Mg Com 30 Comprimidos comercializado por Farmácia Preço Popular
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Pietra Ed 2Mg Com 30 Comprimidos comercializado por Farmagora
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Pietra Ed 2Mg C/ 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Pietra Ed 2Mg Cx 30 Comp Rev comercializado por Agille
Ir na farmácia onlineR$ 60,01
Dienogeste - Pietra Ed 2Mg 30 Comprimidos comercializado por Droga Clara
Ir na farmácia onlineCompare 4 preços de Dienogeste 2Mg Genérico Althaia 30 Comprimidos nas melhores farmácias e pague menos
Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 67,76
R$ 58,04
Dienogeste 2Mg Genérico Althaia 30 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Ir na farmácia online R$ 75,34
R$ 64,54
Dienogeste 2Mg Genérico Althaia 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Dienogeste 2Mg Com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
Ir na farmácia online R$ 72,31
R$ 40,85
Dienogeste Althaia Com 30 Comprimidos 2Mg Generico comercializado por Drogaria Catarinense
Ir na farmácia onlineCompare 6 preços de Dienogeste 2Mg Com 30 Comprimidos nas melhores farmácias e pague menos
Colocar na Lista Histórico de PreçosR$ 29,97
Dienogeste 2Mg Com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
Ir na farmácia online R$ 168,79
R$ 45,40
Dienogeste Eurofama 2Mg Com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Catarinense
Ir na farmácia online R$ 168,79
R$ 47,50
Dienogeste Eurofama 2Mg Com 30 Comprimidos comercializado por Farmácia Preço Popular
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Ir na farmácia online R$ 158,17
R$ 30,00
Dienogeste 2Mg Com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Lecer
Ir na farmácia online R$ 158,17
R$ 52,23
Dienogeste Eurofama 2Mg Com 30 Comprimidos comercializado por Farmagora
Frete Grátis para Todo *Brasil para compras acima de R$ 169,90 e até 2kg, dependendo da localidade.
Ir na farmácia online R$ 158,17
R$ 55,52
Dienogeste 2Mg C/ 30 Comprimidos Genérico Eurofarma comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Ir na farmácia onlineCompare 2 preços de Dienogeste 2Mg Com 28 Comprimidos nas melhores farmácias e pague menos
Colocar na Lista Histórico de PreçosR$ 109,09
Dienogeste 2Mg Com 28 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
Ir na farmácia online R$ 113,33
R$ 88,36
Dienogeste 2Mg C/28 Comprimidos Genérico Biosintética comercializado por Drogaria Farma Delivery
Frete Grátis SP capital e ABC, consulte condições.
Ir na farmácia onlineCompare 1 preço de Dienogeste 2Mg C/84 Comprimidos Genérico Melcon na melhor farmácia e pague menos
Colocar na Lista Histórico de Preços R$ 143,84
R$ 117,56
Dienogeste 2Mg C/84 Comprimidos Genérico Melcon comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Ir na farmácia onlineDienogeste é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é dienogeste , é fabricado por Eurofarma , sua indicação de uso é Hormônios E Enzimas e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Allurene é um medicamento Referência seu princípio ativo é dienogeste
a partir de R$ 144,44
Alurax é um medicamento Similar seu princípio ativo é dienogeste
a partir de R$ 46,08
Dine é um medicamento Similar seu princípio ativo é dienogeste
a partir de R$ 160,94
Pietra ED é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é dienogeste
a partir de R$ 43,78
Tratamento da endometriose.
Este medicamento não deve ser utilizado na presença de qualquer uma das condições listadas abaixo, as quais
são parcialmente provenientes de informação sobre outros medicamentos contendo somente progestógeno.
Caso surja qualquer uma dessas condições durante o uso de dienogeste, o tratamento deve ser descontinuado
imediatamente.
- distúrbio tromboembólico venoso em atividade;
- presença ou histórico de doença cardiovascular e arterial (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente
vascular cerebral, doença cardíaca isquêmica);
- diabetes mellitus com envolvimento vascular;
- presença ou histórico de doença hepática grave enquanto os valores da função hepática não retornarem ao
normal;
- presença ou histórico de tumor hepático (benigno ou maligno);
- suspeita ou diagnóstico de neoplasias dependentes de hormônios sexuais;
- sangramento vaginal não diagnosticado;
- hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes da formulação.
- Método de administração
Uso oral
A ingestão dos comprimidos de dienogeste pode ser iniciada em qualquer dia do ciclo menstrual.
A dose de dienogeste é de um comprimido por dia sem intervalo de pausa, tomado, preferencialmente, no mesmo
horário todos os dias, com um pouco de líquido, se necessário. Os comprimidos devem ser tomados continuamente,
independentemente de sangramento vaginal.
Ao término de uma cartela, a próxima deve ser iniciada, sem interrupção.
A eficácia de dienogeste pode estar reduzida em caso de esquecimento da tomada de comprimidos, vômito e/ou
diarreia (se ocorrer dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido). Em caso de comprimido(s)
esquecido(s), a mulher deve tomar apenas um comprimido, assim que se lembrar e continuar no dia seguinte a tomar
os comprimidos no horário habitual. Um comprimido não absorvido devido a vômito ou diarreia deve ser igualmente
substituído por outro comprimido.
- Informações adicionais para populações especiais
- População pediátrica
Este medicamento não é indicado para crianças e jovens antes da menarca. A segurança e eficácia de dienogeste em
adolescentes (menarca a 18 anos) não foi estabelecida.
- População geriátrica
Não há indicação relevante para o uso de dienogeste na população geriátrica.
- Pacientes com alteração hepática
Este medicamento é contraindicado em pacientes com presença ou histórico de doença hepática grave (veja o item
“Contraindicações”).
- Pacientes com alteração renal
Não há dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes com alteração renal.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
dienogeste_Bula_Profissional 9/3/2015
RDC nº 47 de 08/09/2009
As reações adversas são mais frequentes durante os primeiros meses após o início da ingestão de dienogeste e
diminuem ao longo do tratamento. As seguintes reações adversas foram relatadas em usuárias de dienogeste.
As reações adversas relatadas mais frequentemente durante o tratamento com dienogeste que foram
consideradas pelo menos possivelmente relacionadas à dienogeste foram: cefaleia (9,0%), desconforto nas
mamas (5,4%), humor deprimido (5,1%) e acne (5,1%).
Tabela 1: Frequências das reações adversas ao medicamento de acordo com a classificação por sistema
corpóreo (MedDRA SOCs) relatadas com dienogeste estão resumidas na tabela abaixo. Dentro de cada grupo
de frequência, as reações adversas estão apresentadas em ordem decrescente de frequência. As frequências são
definidas como frequente (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100). As frequências estão
baseadas nos dados agrupados de 4 estudos clínicos, incluindo 332 pacientes (100,0%).
Classificação por sistema
corpóreo Frequente Pouco Frequente
Distúrbios do sistema sanguíneo
e linfático
Anemia (1; 0,3%)
Distúrbios metabólicos e
nutricionais
Aumento de peso (12; 3,6%) Diminuição de peso (1; 0,3%)
Aumento de apetite (1; 0,3%)
Distúrbios psiquiátricos
Humor deprimido (17; 5,1%)
Distúbrios do sonoI
(7; 2,1%)
Nervosismo (5; 1,5%)
Perda de libido (5; 1,5%)
Humor alterado (4; 1,2%)
Ansiedade (2; 0,6%)
Depressão (2; 0,6%)
Humor alterado (1; 0,3%)
Distúrbios do sistema nervoso
Cefaleia (30; 9,0%)
Enxaqueca (4; 1,2%)
Desequilíbrio do sistema nervoso
autônomo (3; 0,9%)
Distúrbio da atenção (2; 0,6%)
Distúrbios dos olhos Olho seco (1; 0,3%)
Distúrbios do labirinto e ouvido Zumbido (1; 0,3%)
Distúrbios cardíacos
Distúrbios inespecíficos do
sistema circulatório (1; 0,3%)
Palpitações (1; 0,3%)
Distúrbios vasculares Hipotensão (1; 0,3%)
Distúrbios respiratórios,
torácicos e mediastínicos
Dispneia (1; 0,3%)
Distúrbios gastrintestinais
Náusea (14; 4,2%)
Dor abdominalII
(12; 3,6%)
Flatulência (10; 3,0%)
Distensão abdominal (4; 1,2%)
Vômito (4; 1,2%)
Diarreia (2; 0,6%)
Constipação (2; 0,6%)
Desconforto abdominal (2; 0,6%)
Inflamação gastrintestinalIII
(2;
0,6%)
Gengivite (1; 0,3%)
Distúrbios da pele e tecidos
subcutâneos
Acne (17; 5,1%)
Alopecia (5; 1,5%)
Pele seca (3; 0,9%)
Hiperidrose (2; 0,6%)
Prurido (2; 0,6%)
Hirsutismo (1; 0,3%)
Onicólise (1; 0,3%)
Caspa (1; 0,3%)
Dermatite (1; 0,3%)
Crescimento anormal de pelos
(1; 0,3%)
Reação de fotossensibilidade (1;
0,3%)
Distúrbio de pigmentação (1;
Distúrbios musculoesqueléticos e
do tecido conectivo
Dor nas costas (4; 1,2%) Dor nos ossos (1; 0,3%)
Espasmos musculares (1; 0,3%)
Dor na extremidade (1;0,3%)
Peso nas extremidades (1; 0,3%)
Distúrbios renais e urinários Infecção do trato urinárioIV
Distúrbios do sistema
reprodutivo e das mamas
Desconforto das mamasV
(15;
5,4%)
Cisto ovarianoVI
(10; 3,0%)
Fogachos (9; 2,7%)
Sangramento uterino/vaginal
incluindo gotejamentoVII VIII
(5;
1,5%)
Candidíase vaginal (3; 0,9%)
Ressecamento vulvovaginalIX
(3;
0,9%)
Corrimento genitalX
(2; 0,6%)
Dor pélvica (2; 0,6%)
Vulvovaginite atrófica (1; 0,3%)
Massa mamária (1; 0,3%)
Doença fibrocística da mama (1;
0,3)
Endurecimento da mama (1;
Distúrbios gerais e condições no
local da administração
Condições astênicasXI
Irritabilidade (5; 1,5%)
EdemaXII
* Foi utilizado o termo MedDRA (versão 11.0) mais apropriado para descrever uma determinada reação
adversa. Sinônimos ou condições relacionadas não estão listados, mas também devem ser considerados.
I
distúrbios do sono consistem em distúrbio do sono (5; 1,5%), insônia (2; 0,6%)
II
dor abdominal consiste em dor no abdome (5; 1,5%), dor no abdome inferior (5; 1,5%), dor no abdome
superior (2; 0,6%)
III
inflamação gastrintestinal consiste de inflamação gastrintestinal (1; 0,3%), gastrite (1; 0,3%)
IV
infecção do trato urinário consiste em infecção do trato urinário (1; 0,3%), cistite (1; 0,3%)
V
desconforto das mamas consiste em desconforto das mamas (11; 3,3%), ingurgitamento das mamas (4; 1,2%),
dor nas mamas (3; 0,9%)
VI
cisto ovariano consiste em cisto ovariano (9; 2,7%), cisto ovariano hemorrágico (1; 0,3%)
VII
sangramento vaginal/uterino incluindo gotejamento consiste de sangramento uterino disfuncional (1; 0,3%),
metrorragia (1; 0,3%), menorragia (1; 0,3%), hemorragia uterina (1; 0,3%), hemorragia vaginal (1; 0,3%)
VIII
de acordo com os registros de sangramento, ocorreram irregularidades no sangramento menstrual mais
frequentemente, mas de modo geral, não foram relatados como reação adversa pelas pacientes. Vide texto
abaixo da tabela 1 para mais informações.
IX
ressecamento vulvovaginal consiste de ressecamento vulvovaginal (2; 0,6%), ressecamento da mucosa (1;
X
corrimento genital consiste de corrimento genital (1; 0,3%) e corrimento vaginal (1; 0,3%)
XI
condições astênicas consistem em fadiga (6; 1,8%), astenia (2; 0,6%), mal-estar (2; 0,6%)
XII
edema consiste de edema (1; 0,3%), edema facial (1; 0,3%)
- Irregularidades do sangramento uterino
Os padrões de sangramento menstrual foram avaliados sistematicamente utilizando os diários das pacientes, e
foram analisados utilizando o método do período de referência de 90 dias (OMS). Durante o primeiro período
de referência (por exemplo, primeiros 90 dias de tratamento com dienogeste): os seguintes padrões de
sangramento foram observados (n = 290; 100%): amenorreia (1,7%), sangramento pouco frequente (27,2%),
sangramento frequente (13,4%), sangramento irregular (35,2%), sangramento prolongado (38,3%),
sangramento normal, isto é, nenhuma das categorias anteriores (19,7%)XIII
. Durante o quarto período de
referência os seguintes padrões de sangramento foram observados (n = 149; 100%): amenorreia (28,2%),
sangramento pouco frequente (24,2%), sangramento frequente (2,7%), sangramento irregular (21,5%),
sangramento prolongado (4,0%), sangramento normal, isto é, nenhuma das categorias anteriores (22,8%)XIII
.
Alterações nos padrões de sangramento menstrual foram relatados apenas ocasionalmente como reações
adversas pelas pacientes (veja Tabela 1).
XIII
Totaliza mais de 100% porque uma paciente pode ser enquadrada em mais de uma categoria
simultaneamente, por exemplo “sangramento frequente” e “sangramento irregular”.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança
aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou
desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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