Escopen Composto

Para que Escopen Composto e indicado?

Escopen Composto é um medicamento Similar, seu princípio ativo é dipirona sodica , é fabricado por Pharlab , sua indicação de uso é Cólica e não é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

ESCOPEN COMPOSTO é indicado para o tratamento sintomático de estados espástico-dolorosos e

cólicas do trato gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do aparelho genital feminino

(dismenorreia).

CONTRAINDICAÇÕES

ESCOPEN COMPOSTO é contraindicado nos casos de:

 Pacientes que demonstraram hipersensibilidade prévia a pirazolonas ou pirazolidinas (como dipirona,

isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona) ou ao butilbrometo de

escopolamina, ou a qualquer outro componente do produto. Isto inclui pacientes que desenvolveram

agranulocitose, por exemplo, após o uso destas substâncias.

 Pacientes com conhecida síndrome de asma induzida por analgésico, ou conhecida intolerância

analgésica do tipo urticária-angioedema, isto é, pacientes que desenvolveram broncoespasmo ou

outras reações anafilactoides em resposta a salicilatos, paracetamol ou outros analgésicos não-

narcóticos como diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno.

 Comprometimento da função da medula óssea (por exemplo, após tratamento com agentes

citostáticos) ou doenças do sistema hematopoiético.

 Deficiência genética de glicose-6-fosfato-desidrogenase (risco de hemólise).

 Porfiria hepática aguda intermitente (risco de desencadear ataque de porfiria).

 Glaucoma.

 Hipertrofia da próstata com retenção urinária.

 Estenose mecânica do trato gastrintestinal.

 Taquicardia.

 Megacólon.

 Miastenia gravis

 No terceiro trimestre de gravidez.

O comprimido revestido de ESCOPEN COMPOSTO também é contraindicado em condições

hereditárias raras de intolerância à galactose.

No caso de condições hereditárias raras que possam levar a incompatibilidade com algum componente do

produto (conforme item “Advertências e precauções”), o seu uso é contraindicado.

ESCOPEN COMPOSTO é contraindicado no terceiro trimestre de gravidez.

ESCOPEN COMPOSTO está classificado na categoria D de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

1 a 2 comprimidos revestidos de 10 mg/250 mg , 3 a 4 vezes ao dia. Os comprimidos devem ser

administrados por via oral, ingeridos inteiros com água.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

ESCOPEN COMPOSTO não deve ser usado por períodos prolongados ou em altas doses sem prescrição

do médico ou do dentista.

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Pacientes idosos

A dose deve ser diminuída para pacientes idosos, uma vez que a eliminação dos metabólitos de dipirona

pode estar comprometida.

Comprometimento das condições gerais e do clearance de creatinina

A dose deve ser reduzida em pacientes com comprometimento da condição geral e do clearance de

creatinina, uma vez que a eliminação dos metabólitos de dipirona pode estar comprometida.

Comprometimento das funções renal e hepática

Como a taxa de eliminação é diminuída na presença de comprometimento da função renal e hepática,

deve ser evitada a administração repetida de doses elevadas. Não há necessidade de diminuir a dose de

ESCOPEN COMPOSTO se a sua utilização for por um curto período. Não há experiência com o uso em

longo prazo.

REAÇÕES ADVERSAS

 Reações comuns (>1/100 e < 1/10): hipotensão, tontura, boca seca.

 Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): agranulocitose (incluindo casos fatais), leucopenia, erupção

cutânea medicamentosa, reações cutâneas, distúrbios da acomodação visual, choque, rubor.

 Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000): reação anafilática e reação anafilactóide, asma em pacientes

com síndrome de asma causada por analgésicos, erupção maculopapular.

 Reações muito raras (<1/10.000): trombocitopenia, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-

Johnson, insuficiência renal aguda, anúria, nefrite intersticial, proteinúria, oligúria e insuficiência

renal.

 Reações com frequência desconhecida: sepse incluindo casos fatais, choque anafilático incluindo

casos fatais, dispneia, hipersensibilidade, disidrose, midríase, aumento da pressão intraocular,

taquicardia, hemorragia gastrintestinal, retenção urinária, cromatúria.

Agranulocitose e sepse subsequente, incluindo casos fatais; leucopenia e trombocitopenia são

presumivelmente reações imunológicas. Elas podem ocorrer mesmo que ESCOPEN COMPOSTO tenha

sido administrado em outras ocasiões sem complicações. Há sinais que sugerem que o risco de

agranulocitose pode estar elevado se ESCOPEN COMPOSTO for utilizado por mais de uma semana. A

agranulocitose se manifesta na forma de febre, calafrios, dor orofaríngea, disfagia, estomatite, rinite,

faringite, inflamação do trato genital e inflamação anal. Estes sinais podem ser mínimos em pacientes em

uso de antibióticos. A linfadenopatia ou esplenomegalia pode ser leve ou ausente. A taxa de

hemossedimentação pode estar acentuadamente aumentada; os granulócitos se encontram

consideravelmente reduzidos ou totalmente ausentes. As contagens de hemoglobina, eritrócitos e

plaquetas podem estar alteradas.

Em caso de deterioração imprevista do estado geral do paciente, se a febre não ceder ou reaparecer, ou se

houver alterações dolorosas da mucosa oral, nasal e da garganta, recomenda-se enfaticamente que

ESCOPEN COMPOSTO seja imediatamente suspenso e que seja consultado um médico mesmo que os

resultados dos exames laboratoriais ainda não estejam disponíveis.

Reações mais leves (por exemplo, reações cutâneas e nas mucosas, como prurido, sensação de

queimação, eritema, edema assim como dispneia e distúrbios gastrintestinais) podem levar a reações mais

graves (por exemplo urticária generalizada, angioedema grave com envolvimento da região laríngea,

broncoespasmo grave, arritmia, diminuição da pressão arterial com eventual aumento inicial da pressão

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arterial). ESCOPEN COMPOSTO deve, portanto, ser imediatamente suspenso se ocorrerem reações

cutâneas. Em caso de reações cutâneas graves, consultar imediatamente um médico.

A excreção de ácido rubazônico, um metabólito inativo da dipirona, pode produzir uma coloração

avermelhada na urina, que desaparece com a descontinuação do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/ hotsite/notivisa/ index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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