Bula do Exit produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
EXIT®
(piracetam + cinarizina)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido revestido
400mg + 25mg
Exit®
– Comprimido revestido - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
piracetam + cinarizina
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
piracetam...............................................................................................................................................400mg
cinarizina.................................................................................................................................................25mg
excipientes – q.s.p..................................................................................................... 1 comprimido revestido
(dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, Eudragit E, dióxido de titânio, talco,
macrogol).
– Comprimido revestido - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Exit®
é utilizado para o tratamento e prevenção de transtornos circulatórios do cérebro, sequelas de
acidentes vasculares cerebrais (como derrames), em casos de diminuição da memória e enxaquecas
(fortes dores de cabeça). Também indicado em casos de tontura, alterações do equilíbrio, zumbido nos
ouvidos e em alguns casos de pressão alta.
está indicado no tratamento de perda de memória, perda de atenção e direção e dificuldades de
aprendizado em crianças.
Melhora a circulação sanguínea favorecendo a oxigenação dos tecidos cerebrais, melhorando as funções
cerebrais envolvidas nos processes de aprendizagem, memória, atenção e consciência.
Em casos de hipersensibilidade conhecida à cinarizina, ao piracetam ou a qualquer componente da
fórmula.
Não devem fazer uso deste medicamento os indivíduos com insuficiência renal grave.
Exit®
não deve ser utilizado por indivíduos portadores de doença de Parkinson, a menos que o médico
considere que os benefícios do tratamento superem os riscos de agravamento da doença.
A ingestão deste medicamento pode causar a conhecida '"dor na boca do estômago". A ingestão do
produto após as refeições pode diminuir a irritação gástrica.
Em alguns pacientes podem ocorrer sonolência e distúrbios gastrointestinais.
Foram relatados raros casos de cefaleia, boca seca, ganho de peso, transpiração ou reação alérgica.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Gravidez.
Categoria C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos
em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres gravidas.
Amamentação
O piracetam é excretado no leite materno. Portanto, o uso de piracetam deve ser evitado durante a
amamentação.
Informe seu médico se estiver amamentando. O uso deste medicamento em mulheres nestas
condições não é recomendado.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 3 anos de idade.
Paciente idosos: pacientes idosos sob tratamento prolongado com cinarizina podem apresentar sintomas
extrapiramidais ou agravamento desses sintomas, as vezes associados com sentimentos de tristeza. Nesses
casos recomenda-se suspender o tratamento.
Interações Medicamentosas: Medicamentos que deprimem o sistema nervoso central (fenobarbital,
tiopental, diazepan, bromazepan), antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, nortriptilina, clomipramina,
imipramina, desipramina, doxepina, maprotilina) e álcool, quando ingeridos simultaneamente com este
medicamento, podem ter efeitos sedativos potencializados.
Exit®
– Comprimido revestido - Bula para o paciente 3
A substância cinarizina pode, devido ao seu efeito antialérgico, interferir na leitura de testes
dermatológicos (intra-dérmicos) caso este medicamento tenha sido ingerido até 4 dias antes do teste.
Um caso de confusão mental, irritabilidade e alteração do sono foi relatado durante o tratamento com
hormônios tireoideanos (T3 e T4) e a substância piracetam.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Exit®
deve ser armazenado evitando calor excessivo (temperatura superior a 40°C), protegido da luz e
umidade. O medicamento deve ser guardado dentro de sua embalagem original. Se armazenado nas
condições recomendadas, o medicamento permanecerá próprio para consumo com prazo de validade de
36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
são comprimidos revestidos brancos, redondos, biconvexos, sem vinco em um dos lados e com a
marca "F" no outro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
USO ORAL
Crianças menores de 6 anos de idade: 1/2 comprimido , 2 vezes ao dia.
Crianças maiores de 6 anos de idade: 1 comprimido, 2 vezes ao dia.
Adultos: 1 comprimido, 3 vezes ao dia.
O tratamento poderá ser mantido por longos períodos de tempo, devendo a dose de manutenção ser
ajustada pelo médico de acordo com a gravidade do caso e monitoramento médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Nenhuma dose deverá ser omitida, entretanto, em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira
recomendada, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento pode provocar sono e distúrbios gastrintestinais (dor abdominal, dor abdominal
superior, diarreia, náuseas e vômitos), raramente podem ocorrer sintomas como: boca seca, dores de
cabeça, ganho de peso, transpiração excessiva e reação alérgica: dermatite, prurido e urticária.
Pode ainda provocar nervosismo, irritabilidade, insônia, ansiedade, tremor, agitação e aumento da libido.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.