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FARMOXICAM (piroxicam) cápsula de 20 mg é um anti-inflamatório não esteroide (AINE), indicado
para uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória e/ou analgésica, tais como:
artrite reumatoide, osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa), espondilite anquilosante,
distúrbios musculoesqueléticos agudos, gota aguda, dor pós-operatória e pós-traumática e para o
tratamento da dismenorreia primária em pacientes maiores de 12 anos.
FARMOXICAM é contraindicado nos seguintes casos:
Pacientes com histórico de ulceração, sangramento ou perfuração gastrintestinais.
Pacientes com úlcera péptica ativa ou hemorragia gastrintestinal.
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Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao piroxicam ou a outros componentes da fórmula. Há
potencial de sensibilidade cruzada com ácido acetilsalicílico e outros AINEs. FARMOXICAM não
pode ser administrado a pacientes que desenvolveram asma, pólipo nasal, angioedema ou urticária
induzidas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.
No tratamento da dor no perioperatório de cirurgia para revascularização do miocárdio.
Pacientes com insuficiência renal e hepática grave.
Pacientes com insuficiência cardíaca grave.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Cada cápsula de FARMOXICAM contém o equivalente a 20 mg de piroxicam.
A dosagem de FARMOXICAM deve obedecer a recomendação para cada indicação do produto,
entretanto, FARMOXICAM não deve ser utilizado por mais de 14 dias para tratamentos em condições
agudas.
As reações adversas podem ser minimizadas utilizando a menor dose eficaz para o controle dos sintomas
no menor tempo de tratamento possível.
Artrite reumatoide, osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa) e espondilite anquilosante:
A dose inicial recomendada é de 20 mg ao dia, em dose única. A maioria dos pacientes pode ser mantida
com 20mg ao dia. Um pequeno grupo pode ser mantido com 10 mg ao dia (vide item 5. Advertências e
Precauções - Efeitos Gastrintestinais).
Gota aguda: Devido ao seu perfil de segurança gastrintestinal (vide item 4. Contraindicações e item 5.
Advertências e Precauções), FARMOXICAM não deve ser usado em tratamentos de primeira linha de
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gota aguda quando um AINE é indicado. Pelo mesmo motivo, não deve ser usado no tratamento de gota
aguda em pacientes com maior risco de desenvolver eventos adversos gastrintestinais sérios (vide item 5.
Advertências e Precauções). Iniciar a terapia com uma única dose de 40 mg ao dia, seguida nos próximos
4 a 6 dias por 40mg/dia, em dose única ou fracionada. FARMOXICAM não é indicado para o tratamento
prolongado da gota.
Distúrbios musculoesqueléticos agudos: Devido ao seu perfil de segurança gastrintestinal (vide item 4.
Contraindicações e item 5. Advertências e Precauções), FARMOXICAM não deve ser usado em
tratamentos de primeira linha de distúrbios musculoesqueléticos agudos quando um AINE é indicado.
Pelo mesmo motivo, não deve ser usado no tratamento de distúrbios musculoesqueléticos agudos em
pacientes com maior risco de desenvolver eventos adversos gastrintestinais sérios (vide item 5.
Advertências e Precauções). Deve-se iniciar a terapia com 40 mg ao dia, nos primeiros 2 dias, em dose
única ou fracionada. Para os 7 a 14 dias restantes, a dose deve ser reduzida para 20 mg ao dia.
Dor pós-traumática aguda e pós-operatória aguda: A dose recomendada é de 20 mg/dia em dose
única.
Dismenorreia primária aguda: Devido ao seu perfil de segurança gastrintestinal (vide item 4.
tratamentos de primeira linha de dismenorreia quando um AINE é indicado. Pelo mesmo motivo, não
deve ser usado no tratamento de dismenorreia em pacientes com maior risco de desenvolver eventos
adversos gastrintestinais sérios (vide item 5. Advertências e Precauções). Assim que surgirem os
sintomas, iniciar com a dose recomendada de 40 mg em dose única diária nos dois primeiros dias do
período menstrual e, se necessário, 20 mg/dia em dose única diária no 3º, 4º e 5º dias.
Dose Omitida: Caso o paciente se esqueça de tomar FARMOXICAM no horário estabelecido, deve fazê-
lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, deve
desconsiderar a dose esquecida e tomar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose
duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do
tratamento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Modo de Usar
FARMOXICAM, na forma oral (cápsulas), pode ser deglutido inteiro, diretamente com um pouco de
líquido.
Na administração combinada é importante observar que a dose total diária administrada de
FARMOXICAM na forma cápsula não deve exceder a dose máxima diária recomendada para cada
indicação.
FARMOXICAM em geral é bem tolerado. Sintomas gastrintestinais são os mais frequentemente
encontrados, apesar de na maioria dos casos não interferir no curso da terapêutica.
Avaliações objetivas da aparência da mucosa gástrica e da perda sanguínea intestinal mostram que 20
mg/dia de piroxicam, em doses únicas ou fracionadas, são significantemente menos irritantes ao trato
gastrintestinal que o ácido acetilsalicílico.
Sanguíneo e linfático: anemia, anemia aplástica, eosinofilia, anemia hemolítica, leucopenia,
trombocitopenia.
Imunológico: anafilaxia, "doença do soro".
Metabolismo e nutricional: anorexia, hiperglicemia, hipoglicemia, retenção de líquidos.
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Psiquiátrico: depressão, pesadelos, alucinações, insônia, confusão mental, alterações do humor, irritação.
Sistema Nervoso: meningite asséptica, tontura, cefaleia, parestesia, sonolência, vertigem.
Visão: visão turva, irritações oculares, edema dos olhos.
Ouvido e labirinto: disfunção auditiva, tinido.
Cardíaco: palpitações.
Vascular: vasculite, hipertensão.
Respiratório, torácico e mediastinal: broncoespasmo, dispneia, epistaxe.
Gastrintestinal: desconforto abdominal, dor abdominal, constipação, diarreia, desconforto epigástrico,
flatulência, gastrite, sangramento gastrintestinal (incluindo hematêmese e melena), indigestão, náuseas,
pancreatite, perfuração, estomatite, úlcera, vômitos (vide item 5. Advertências e Precauções – Efeitos
Gastrintestinais).
Hepatobiliar: casos fatais de hepatite e icterícia.
Distúrbios mamários e do sistema reprodutivo: diminuição da fertilidade feminina. Baseado no
mecanismo de ação, o uso de AINEs, incluindo piroxicam, pode atrasar ou prevenir ruptura de folículos
ovarianos, a qual tem sido associada com infertilidade reversível em algumas mulheres.
Pele e tecido subcutâneo: alopecia, angioedema, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, púrpura não
trombocitopênica (Henoch-Schoenlein), onicólise, reações de fotossensibilidade, prurido, rash cutâneo,
síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (doença de Lyell), urticária, reações vesículo-
bolhosas (vide item 5. Advertências e Precauções – Reações Cutâneas).
Doenças renais e urinárias: síndrome nefrótica, glomerulonefrite, nefrite intersticial, insuficiência renal.
Geral: edema (principalmente no tornozelo) e mal estar.
Laboratorial: anticorpos antinucleares (ANA) positivos, elevações reversíveis de nitrogênio da ureia
sanguínea (BUN) e da creatinina, diminuição da hemoglobina e do hematócrito sem associação evidente
com sangramento gastrintestinal, aumento dos níveis de transaminase, aumento ou diminuição de peso.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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