Bula do Gastroftal para o Paciente

Bula do Gastroftal produzido pelo laboratorio Pharmascience Laboratórios Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Gastroftal
Pharmascience Laboratórios Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO GASTROFTAL PARA O PACIENTE

GASTROFTAL®

Pharmascience Laboratórios Ltda

COMPRIMIDO MASTIGÁVEL

hidróxido de alumínio 178 mg/comp, hidróxido de magnésio

185 mg/comp, carbonato de cálcio 230 mg/comp

Gastroftal®

hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio, carbonato de cálcio

Apresentação:

Comprimido mastigável: embalagens contendo 20, 30 e 500 comprimidos mastigáveis

USO ORAL

USO ADULTO

Composição:

Cada comprimido mastigável contém:

hidróxido de alumínio …......................................................................................................................................... 178,0mg

hidróxido de magnésio ….........................................................................................................................................185,0mg

carbonato de cálcio …..............................................................................................................................................230,0mg

excipientes q.s.p. ….......................................................................................................................1 comprimido mastigável

excipientes: celulose microcristalina, sacarina sódica, solução de acetato de polivinila, estearato de magnésio, ciclamato

de sódio, aroma natural de menta em pó com speramint.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Gastroftal® é indicado ao tratamento da acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia,

enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento atua no alívio da acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estomâgo, dispepsia, enjoo,

náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado a indivíduos que apresentem hipersensibilidade a algum componente de sua

fórmula.

Gastroftal® é contraindicado a pacientes com hipofosfatemia (baixa concentração de potássio no sangue), devido à

ocorrência de depleção de potássio pelos sais de alumínio. Também é contraindicado a pacientes com insuficiência renal

severa devido ao risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue) e em

casos de hipercalcemia (alta concentração de cálcio no sangue).

A utilização de antiácidos durante a gravidez deve ser realizada sob orientação médica.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, a via de administração, e a duração do

tratamento.

O uso de antiácidos contendo magnésio em pacientes com insuficiência renal leve a moderada somente deve ser

efetuado quando estritamente necessário e sob supervisão médica devido ao risco aumentado de ocorrência de

hipermagnesemia (alta da concentração de magnésio no sangue).

A enfermidade metabólica do osso que se observa habitualmente nos anciãos pode agravar-se pela depleção de fósforo,

pela hipercalciúria (alta da excreção de cálcio pela urina) e pela inibição da absorção intestinal de flúor produzidas pelo

uso crônico de antiácidos que contêm alumínio.

O uso prolongado e em doses elevadas de antiácidos contendo alumínio em pacientes com dieta deficiente em fosfatos

poderá acarretar hipofosfatemia (baixa concentração de potássio no sangue).

Pacientes com insuficiência renal crônica poderão apresentar hiperaluminemia (alta concentração de alumínio no

sangue).

Os testes de secreção gástrica ácida (acloridria) sofrem interferência devido ao antagonismo dos efeitos da

paentagastrina ou histamina. Com o uso prolongado, as concentrações sanguíneas de cálcio e gastrina estão aumentadas

e as de fosfato e potássio podem estar diminuídas. O pH sanguíneo urinário pode aumentar.

A absorção de alguns medicamentos pode ser alterada com a ingestão concomitante de antiácidos. Portanto, a

administração de tetraciclinas, sais de ferro, clorpromazina, levodopa, isoniazida, digoxina, antagonistas H2,

indometacina, nitrofurantoína, e dicumarol deve ser feita de 1 a 2 horas após o uso de antiácidos.

Quinidina: O uso concomitante com antiácidos pode elevar os níveis plasmáticos com possível efeito tóxico se a urina

tornar-se alcalina durante o tratamento com o antiácido.

Sais de Ferro: São convertidos em óxidos de ferro poliméricos pouco absorvíveis. Todos os antiácidos reduzem a

absorção do cetoconazol (aumento do pH gastrintestinal).

Todos os antiácidos diminuem as excreções renais de mecamilamina e da metenamina (alcalinização da urina).

Todos os antiácidos diminuem a absorção gastrintestinal das tetraciclinas: defasar suas ingestões em 3 a 4 horas.

Evitar a administração de outros medicamentos durante uma a duas horas após o uso do antiácido.

Uso em idosos e outros grupos de risco:

A utilização de Gastroftal® não é recomendada para pacientes que possuem Mal de Alzheimer.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o medicamento em sua embalagem original, proteger da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e

30ºC. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade.

Gastroftal® suspensão oral apresenta-se como suspensão de cor branca, de odor característico e isenta de partículas

estranhas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos: ingerir de 1 a 2 colheres das de sopa (1 colher de sopa é igual a 15 mL), diariamente, meia a uma hora antes

das refeições e ao deitar.

Crianças: a critério médico.

Outros esquemas apropriados a cada caso podem ser instituídos a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Agite antes de usar.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Eventualmente, pequenas alterações no trânsito intestinal (constipação intestinal e diarreia) poderão ocorrer com o uso

do medicamento, sendo que estas alterações desaparecerão com a simples interrupção do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Em casos de superdosagem (ingestão do medicamento em excesso) procure atendimento médico imediatamente. Em

ambiente hospitalar, caso haja ausência de experiência com superdosagem do medicamento, realizar os procedimentos

gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte. Doses muito elevadas levam ao efeito laxante.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.