Glionil Preço em 3 Lojas

Para que Glionil e indicado?

Glionil é um medicamento Similar, seu princípio ativo é glibenclamida , é fabricado por Neo Química , sua indicação de uso é Tratamento De Diabetes e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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1. Medicamentos referência com o mesmo princípio ativo de Glionil

INDICAÇÕES

Este medicamento é destinado ao tratamento oral do diabetes mellitus não insulino-dependente (Tipo 2 ou

diabetes do adulto), quando os níveis sanguíneos de glicose não podem ser controlados apenas por dieta,

exercício físico e redução de peso.

2. RESULTADO DE EFICÁCIA

A eficácia de glibenclamida no controle do diabetes tipo 2 pode ser comprovada no estudo multicêntrico

envolvendo 15 centros de pesquisa, 4075 pacientes, divididos em vários grupos de análises, dentre eles,

grupos usando metformina, insulina e glibenclamida. Clauson, et al demonstraram, em um estudo

randomizado envolvendo 39 pacientes acompanhados por um ano, que a glibenclamida é eficaz e melhora

o controle da glicemia a longo prazo. Fischer, et al comprovaram também a eficácia de glibenclamida em

seu estudo com 77 pacientes diabéticos tipo 2, estudo este randomizado, duplo cego placebo controlado

por 16 semanas, ou seja, comprovou uma melhora substancial no controle da glicose. Liu, et al

comprovaram a eficácia de glibenclamida em conjunto com insulina no controle glicêmico dos mesmos,

estudando pacientes diabéticos não insulino- dependentes por 12 meses. Liu D. também afirma que essa

terapia combinada induz a produção maior de insulina endógena.

Martin, et al publicaram um estudo de coorte multicêntrico envolvendo 91 pacientes com diabetes tipo 2

por 1 ano, com resultados de eficácia da glibenclamida , diminuindo o peso dos pacientes e melhorando o

controle de glicemia.

CONTRAINDICAÇÕES

GLIONIL não deve ser administrado:

- em pacientes com diabetes mellitus insulino-dependente (Tipo 1 ou diabetes juvenil), por exemplo,

diabéticos com histórico de cetoacidose;

- no tratamento de cetoacidose diabética;

- no tratamento de pré-coma ou coma diabético;

- em pacientes com disfunção renal e/ou hepática graves;

- em pacientes com hipersensibilidade a glibenclamida ou a qualquer um dos componentes da fórmula;

- em mulheres grávidas;

- em mulheres lactantes;

- em pacientes tratados com bosentana (vide “Interações Medicamentosas”).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com disfunção renal e/ou hepática

graves.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Categoria de risco na gravidez: categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres

grávidas sem orientação médica.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A princípio, a dose de GLIONIL é determinada pelo nível de glicemia desejado. A dosagem de

glibenclamida deve ser a menor dose eficaz possível.

O tratamento com GLIONIL deve ser iniciado e monitorado pelo médico. O paciente deve tomar

GLIONIL nos horários e doses prescritos pelo médico.

GLIONIL deve ser administrado por via oral, inteiro, sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido.

Dose Inicial e Titulação da Dose

Dose inicial usual: ½ a 1 comprimido de GLIONIL 5mg uma vez ao dia.

Recomenda-se que o tratamento seja iniciado com a menor dose eficaz possível. Isto se aplica

particularmente aos pacientes que apresentam uma tendência a hipoglicemia (vide “Advertências e

Precauções”) ou que pesam menos que 50kg.

Se necessário, a dose diária pode ser aumentada gradativamente, isto é, em incrementos de no máximo ½

comprimido de GLIONIL 5mg em intervalos de uma a duas semanas, e que este aumento seja guiado

através do monitoramento da glicemia plasmática.

Variação de Dose em Pacientes com diabetes bem controlada; doses máximas

Dose única usual: ½ a 2 comprimidos de GLIONIL 5mg. Uma dose única de 2 comprimidos de GLIONIL

5mg não deve ser excedida. Doses maiores devem ser divididas em no mínimo duas doses.

Dose diária usual: 1 ou 2 comprimidos. Exceder a dose diária total de 3 comprimidos não é recomendado,

uma vez que doses diárias maiores, de até 4 comprimidos de GLIONIL 5mg, são mais eficazes apenas em

casos excepcionais.

Distribuição das Doses

As doses e os horários devem ser decididos pelo médico levando-se em consideração o estilo de vida do

paciente.

Normalmente uma dose única diária de GLIONIL é suficiente.

GLIONIL – Comprimido Simples - Bula para os profissionais da saúde 7

É recomendado que doses diárias de até 2 comprimidos de GLIONIL 5mg sejam administradas antes do

desjejum (café da manhã) substancial ou antes da primeira refeição principal, e qualquer porção

remanescente da dose diária total seja administrada antes do jantar.

É muito importante não pular as refeições depois de ter tomado um comprimido.

Dose em Adultos Jovens com Diabetes Mellitus Tipo 2

A dose é basicamente a mesma que para os adultos mais velhos.

Ajuste de Dose Secundário

Como a melhora do controle do diabetes é, por si própria, associada a uma maior sensibilidade à insulina,

as necessidades de glibenclamida podem diminuir com a evolução do tratamento. Para evitar

hipoglicemia, reduções momentâneas ou a suspensão do tratamento com GLIONIL devem ser

consideradas.

Correções de dosagem devem ser também consideradas sempre que:

• o peso do paciente se altera;

• o estilo de vida do paciente se altera;

• surgem outros fatores os quais causam aumento da susceptibilidade a hipo ou hiperglicemia (vide

“Advertências e Precauções”).

Duração do Tratamento

O tratamento com GLIONIL é normalmente de longo prazo.

Substituição de outro Hipoglicemiante oral por GLIONIL

Não existe nenhuma relação de dose entre GLIONIL e outros hipoglicemiantes orais. Quando houver a

substituição por GLIONIL, recomenda-se que seja adotado o mesmo procedimento utilizado para dose

inicial, iniciando com doses diárias de ½ a 1 comprimido de GLIONIL. Este procedimento se aplica até

mesmo nos casos onde o paciente está trocando uma dose máxima de outro hipoglicemiante oral por

GLIONIL.

Deve-se considerar a potência e a duração da ação do agente hipoglicemiante previamente utilizado. Um

intervalo na medicação pode ser necessário para evitar qualquer potencialização de efeitos, implicando

em risco de hipoglicemia. A dosagem é prescrita através dos resultados de exames laboratoriais

(doseamento de glicose no sangue e na urina).

Risco de uso por via de administração não recomendada

Não há estudos dos efeitos de glibenclamida administrado por vias não recomendadas. Portanto, por

segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Este medicamento não deve ser mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção:

Reação muito comum (≥ 1/10).

Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10).

Reação incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100).

Reação rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000).

Reação muito rara (< 1/10.000).

Distúrbios de Metabolismo e Nutrição

Hipoglicemia, às vezes prolongada e até mesmo com risco de vida, pode ocorrer como resultado da ação

redutora da glicose sanguínea de GLIONIL. Isto ocorre quando existe um desequilíbrio entre a dose de

GLIONIL e a ingestão de carboidratos (dieta), a realização de exercício físico e outros fatores que

interfiram no metabolismo.

Os possíveis sintomas de hipoglicemia incluem: dor de cabeça, fome exagerada, náusea, vômito, cansaço,

sonolência, distúrbios do sono, inquietação, agressividade, incapacidade de concentração, vigilância e

reação, depressão, confusão, distúrbios de fala, afasia, distúrbios visuais, tremor, paresia, distúrbios

sensoriais, tontura, desamparo, perda do autocontrole, delírio, convulsões cerebrais e perda de consciência

incluindo coma, respiração superficial e bradicardia.

Além disso, sinais de contrarregulação adrenérgica, tais como sudorese, pele pegajosa, ansiedade,

taquicardia, hipertensão, palpitações, angina pectoris e arritmias cardíacas podem estar presentes.

O quadro clínico de um ataque hipoglicêmico severo pode assemelhar-se ao de um derrame.

Os sintomas de hipoglicemia quase sempre diminuem quando a hipoglicemia é corrigida.

Distúrbios Visuais

Especialmente no início do tratamento podem ocorrer distúrbios visuais temporários devido à alteração

dos níveis de glicose sanguínea. A causa é uma alteração temporária na turgidez e, portanto, do índice

refrativo das lentes, o qual é dependente da glicemia.

GLIONIL – Comprimido Simples - Bula para os profissionais da saúde 8

Distúrbios Gastrintestinais

Ocasionalmente, sintomas gastrintestinais tais como: náuseas, vômitos, sensação de plenitude gástrica ou

peso no epigastro, dor abdominal e diarreias podem ocorrer. Entretanto, apesar da manutenção do

tratamento, estes sintomas frequentemente diminuem e normalmente não há necessidade de descontinuar

o tratamento com GLIONIL.

Em casos isolados, pode haver hepatite, elevação do nível das enzimas hepáticas e/ou colestase e icterícia,

as quais podem regredir depois da suspensão de GLIONIL, embora possam levar a risco de vida por

insuficiência hepática.

Distúrbios Hematológicos e no Sistema Linfático

Alterações hematológicas potencialmente graves podem ocorrer. Elas podem incluir raros casos de

trombocitopenia (púrpura) leve a severa e, em casos isolados, anemia hemolítica, eritrocitopenia,

leucopenia, granulocitopenia, agranulocitose e pancitopenia (devido a mielossupressão). A princípio, estas

reações são reversíveis com a suspensão do tratamento com GLIONIL.

Distúrbios Gerais

Ocasionalmente, reações pseudoalérgicas ou alérgicas podem ocorrer na forma de prurido e rash. Em

casos isolados, reações leves em forma de urticária, podem evoluir para reações sérias e graves que

implicam em risco de vida com dispneia e queda da pressão arterial, algumas vezes, evoluindo para

choque. Em casos de urticária, o médico deverá ser imediatamente notificado.

A reação de hipersensibilidade pode ser diretamente devido à glibenclamida, mas também pode ser

engatilhada pelos excipientes. A alergia aos derivados de sulfonamida também pode ser responsável por

reações alérgicas à glibenclamida. Em casos isolados pode surgir vasculite alérgica e, em algumas

circunstâncias, pode implicar em risco de vida. Em casos isolados, pode ocorrer hipersensibilidade da

pele à luz e pode haver redução da concentração sérica de sódio.

Se estas reações ocorrerem, o médico deve decidir se a terapia com GLIONIL deve ser descontinuada ou

não.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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