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Encontre similares, bulas, e tire dúvidasHiospan é um medicamento Similar, seu princípio ativo é butilbrometo de escopolamina , é fabricado por Teuto , sua indicação de uso é Cólica e não é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Hiospan®
Composto é indicado para o tratamento sintomático de estados espástico-
dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do
aparelho genital feminino (dismenorreia).
Hiospan®
Composto é contraindicado nos casos de:
-Pacientes que demonstraram hipersensibilidade prévia a pirazolonas ou pirazolidinas
(como dipirona, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona) ou ao
butilbrometo de escopolamina, ou a qualquer outro componente do produto. Isto inclui
pacientes que desenvolveram agranulocitose, por exemplo, após o uso destas substâncias.
-Pacientes com conhecida síndrome de asma induzida por analgésico, ou conhecida
intolerância analgésica do tipo urticária-angioedema, isto é, pacientes que desenvolveram
broncoespasmo ou outras reações anafilactoides em resposta a salicilatos, paracetamol ou
outros analgésicos não narcóticos como diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou
naproxeno.
-Comprometimento da função da medula óssea (por exemplo, após tratamento com agentes
citostáticos) ou doenças do sistema hematopoiético.
-Deficiência genética de glicose-6-fosfato-desidrogenase (risco de hemólise).
-Porfiria hepática aguda intermitente (risco de desencadear ataque de porfiria).
-Glaucoma.
-Hipertrofia da próstata com retenção urinária.
-Estenose mecânica do trato gastrintestinal.
-Taquicardia.
-Megacólon.
-Miastenia gravis
-No terceiro trimestre de gravidez.
No caso de condições hereditárias raras que possam levar a incompatibilidade com algum
componente do produto (conforme item “Advertências e precauções”), o seu uso é
contraindicado.
Composto é contraindicado no terceiro trimestre de gravidez.
Composto está classificado na categoria D de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Além disto, Hiospan®
Composto solução injetável é contraindicado em:
-Pacientes com hipotensão arterial ou condição circulatória instável.
-Pacientes em tratamento com injeção intramuscular de medicamentos anticoagulantes, pois
pode ocorrer hematoma intramuscular. Nestes pacientes, pode ser utilizada a via
intravenosa.
Composto injetável é contraindicado para uso por via subcutânea ou intra-
arterial.
Hiospan®
Composto só deve ser administrado por via parenteral por injeção intravenosa
lenta, cujo tempo da aplicação deve ser de, no mínimo, 5 minutos. O paciente deve
permanecer em posição supina. Hiospan®
Composto pode ser injetado por via intramuscular
profunda, mas nunca por via subcutânea. O uso intra-arterial inadvertido pode provocar
necrose da área vascular distal. A solução deve ser aquecida à temperatura do corpo antes
da injeção.
Precaução: Hiospan®
Composto só deve ser injetado por via intravenosa ou intramuscular.
O uso intra-arterial inadvertido pode provocar necrose da área vascular distal.
Para injeção intramuscular as seguintes técnicas devem ser cuidadosamente observadas:
Local de injeção: Apenas no quadrante súpero-lateral (externo) das nádegas.
Direção: Direcionada sagitalmente para a crista ilíaca.
Profundidade: Uso de agulha suficientemente longa para assegurar que a injeção atinja os
músculos.
Por causa de possíveis incompatibilidades Hiospan®
Composto não deve ser misturado com
outras medicações na mesma seringa.
Em adultos aplicar 1 ampola de 5mL, até 2 - 3 vezes ao dia, com intervalo de 6 a 8 horas.
Cada mL da solução injetável contém 4mg de butilbrometo de escopolamina e 500mg de
dipirona.
Devem estar presentes para a administração parenteral equipamentos adequados para
tratamento em casos raros de choque.
A causa mais comum de queda crítica na pressão arterial e choque é a injeção muito rápida.
Portanto a injeção intravenosa deve ser administrada lentamente (não mais do que 1mL
por minuto) com o paciente em posição supina. A pressão arterial, frequência cardíaca e
respiratória devem ser monitoradas. Assumindo que uma queda não alérgica da pressão
arterial é dose-dependente, a indicação de doses superiores a 1g de dipirona deve ser
considerada de forma particularmente cuidadosa.
Composto solução injetável pode ser misturado ou diluído em solução de glicose
a 5%, solução salina a 0,9% ou solução de Ringer lactato. Como este tipo de mistura só
permanece estável por um curto período, a solução deve ser administrada imediatamente.
Geral
Composto não deve ser usado por períodos prolongados ou em altas doses sem
prescrição do médico ou do dentista.
Pacientes idosos: A dose deve ser diminuída para pacientes idosos, uma vez que a
eliminação dos metabólitos de dipirona pode estar comprometida.
Comprometimento das condições gerais e do clearance de creatinina: A dose deve ser
reduzida em pacientes com comprometimento da condição geral e do clearance de
creatinina, uma vez que a eliminação dos metabólitos de dipirona pode estar comprometida.
Comprometimento das funções renal e hepática: Como a taxa de eliminação é diminuída
na presença de comprometimento da função renal e hepática, deve ser evitada a
administração repetida de doses elevadas. Não há necessidade de diminuir a dose de
Composto se a sua utilização for por um curto período. Não há experiência com o
uso em longo prazo.
-Reações comuns (>1/100 e < 1/10): hipotensão, tontura, boca seca.
-Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): agranulocitose (incluindo casos fatais),
leucopenia, erupção cutânea medicamentosa, reações cutâneas, distúrbios da acomodação
visual, choque, dor no local de injeção*, rubor.
-Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000): reação anafiláticae reação anafilactoide
principalmente após administração parenteral, asma em pacientes com síndrome de asma
causada por analgésicos, erupção maculopapular.
-Reações muito raras (<1/10.000): trombocitopenia, necrólise epidérmica tóxica, síndrome
de Stevens-Johnson, flebite*, insuficiência renal aguda, anúria, nefrite intersticial,
proteinúria, oligúria e insuficiência renal.
-Reações com frequência desconhecida: sepse incluindo casos fatais, choque anafilático
incluindo casos fatais principalmente após administração parenteral, dispneia,
hipersensibilidade, disidrose, midríase, aumento da pressão intraocular, taquicardia, reações
no local da injeção*, hemorragia gastrintestinal, retenção urinária, cromatúria.
*apenas para Hiospan®
Composto injetável.
Agranulocitose e sepse subsequente, incluindo casos fatais; leucopenia e trombocitopenia
são, presumivelmente reações imunológicas. Elas podem ocorrer mesmo que Hiospan®
Composto tenha sido administrado em outras ocasiões sem complicações. Há sinais que
sugerem que o risco de agranulocitose pode estar elevado se Hiospan®
Composto for
utilizado por mais de uma semana. A agranulocitose se manifesta na forma de febre,
calafrios, dor orofaríngea, disfagia, estomatite, rinite, faringite, inflamação do trato genital
e inflamação anal. Estes sinais podem ser mínimos em pacientes em uso de antibióticos. A
linfadenopatia ou esplenomegalia pode ser leve ou ausente. A taxa de hemossedimentação
pode estar acentuadamente aumentada; os granulócitos se encontram consideravelmente
reduzidos ou totalmente ausentes. As contagens de hemoglobina, eritrócitos e plaquetas
podem estar alteradas.
Em caso de deterioração imprevista do estado geral do paciente, se a febre não ceder ou
reaparecer, ou se houver alterações dolorosas da mucosa oral, nasal e da garganta,
recomenda-se enfaticamente que Hiospan®
Composto seja imediatamente suspenso e que
seja consultado um médico mesmo que os resultados dos exames laboratoriais ainda não
estejam disponíveis.
Reações mais leves (por exemplo, reações cutâneas e nas mucosas, como prurido, sensação
de queimação, eritema, edema assim como dispneia e distúrbios gastrintestinais) podem
levar a reações mais graves (por exemplo urticária generalizada-angioedema grave com
envolvimento da região laríngea, broncoespasmo grave, arritmia, diminuição da pressão
arterial com eventual aumento inicial da pressão arterial). Hiospan®
Composto deve,
portanto, ser imediatamente suspenso se ocorrerem reações cutâneas. Em caso de reações
cutâneas graves, consultar imediatamente um médico.
Podem ocorrer reações anafiláticas durante ou imediatamente após a injeção, porém estas
também podem aparecer algumas horas após a injeção. Entretanto em geral as reações
ocorrem na primeira hora após a administração. O tratamento apropriado deve ser iniciado
logo que surgirem sinais/sintomas de anafilaxia.
Reações de hipotensão que ocorrem durante ou após o uso podem ser induzidas pela
medicação, e não se comportam de forma relacionada com sinais de reações anafilactoides
e/ou anafiláticas. Estas reações podem levar a grave queda da pressão arterial. A injeção
intravenosa rápida aumenta o risco de reações de hipotensão.
Em caso de aumento da temperatura após injeção muito rápida, pode haver uma queda
crítica e dose-dependente na pressão arterial sem qualquer outro sinal de intolerância à
medicação.
A excreção de ácido rubazônico, um metabólito inativo da dipirona, pode produzir uma
coloração avermelhada na urina, que desaparece com a descontinuação do tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,
ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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