Lemtrada R  +

Bulas do Lemtrada	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Genzyme do Brasil Ltda

Informações Básicas sobre Lemtrada (Alentuzumabe)

Classe Terapêutica: Imunossupressor / Anticorpo monoclonal
Indicação Principal: Esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) em adultos.
Fabricante: Sanofi Genzyme
Via de Administração: Intravenosa (infusão)

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Como Funciona

• Mecanismo de Ação: Alentuzumabe é um anticorpo monoclonal que se liga à proteína CD52 (presente em linfócitos T e B), destruindo essas células e "reiniciando" o sistema imunológico.
• Objetivo: Reduzir a atividade inflamatória da EM, diminuindo surtos e lesões no sistema nervoso central.

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Dosagem e Administração

Esquema de Tratamento (2 ciclos anuais):
| Ciclo | Dose | Duração |
|-------|------|---------|
| 1º Ano | 12 mg/dia por 5 dias consecutivos | 1ª Semana |
| 2º Ano | 12 mg/dia por 3 dias consecutivos | 12 meses após o 1º ciclo |

Monitoramento Pós-Dose:

• Requer acompanhamento mensal por 4 anos após a última dose (risco de efeitos tardios).

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Efeitos Colaterais Comuns

Frequência	Efeitos
Muito Comuns (>10%)	Rash, dor de cabeça, febre, infecções (respiratórias/urinárias), náusea, fadiga.
Graves (Monitorar!)	Tireoidite autoimune, púrpura trombocitopênica, infecções oportunistas (ex.: herpes), nefropatia.

Atenção:

• Reações à infusão (90% dos pacientes): Febre, calafrios, hipotensão. Pré-medicação com corticosteroides é recomendada.

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao alentuzumabe.
• Infecções ativas graves (ex.: HIV, tuberculose).
• Gravidez (categoria C – risco fetal potencial).

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Comparação com Outros Tratamentos para EM

Medicamento	Mecanismo	Frequência de Doses	Perfil de Efeitos Adversos
Lemtrada	Anti-CD52	2 ciclos anuais	Alto risco de autoimunidade/infecções
Ocrevus (ocrelizumabe)	Anti-CD20	6 meses	Menos autoimunidade, mas risco de infecções
Tysabri (natalizumabe)	Anti-α4-integrina	Mensal	Risco de LEMP (vírus JC)

Vantagem do Lemtrada: Eficácia prolongada com poucas doses.
Desvantagem: Monitoramento rigoroso necessário.

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Eficácia

• Ensaios Clínicos (CARE-MS): Redução de 49-55% na taxa anualizada de surtos vs. interferon beta-1a.
• Dados do Mundo Real: 60-70% dos pacientes ficam livres de surtos por 5 anos após o tratamento.

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Dicas Importantes

1. Vacinação: Completo esquema vacinal antes do tratamento (evitar vacinas vivas após).
2. Exames Prévios: Testar para hepatite B/C, HIV, função tireoidiana e renal.
3. Planejamento Reprodutivo: Uso de contraceptivos por 4 meses pós-tratamento.
4. Seguro de Saúde: Custo elevado (cerca de US$ 100.000/ano nos EUA).

Referências:

• FDA Label (2023).
• NEJM (2012; 367:1098-1107).

Consulte sempre um neurologista para avaliação individualizada.