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Acessar Oferta Comparar 6 preçosLosartana + Hidroclorotiazida - Eurofarma é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é losartana potassica + hidroclorotiazida , é fabricado por Eurofarma , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Losartana Pot.+ Hidroclorot é um medicamento Genérico seu princípio ativo é losartana potassica + hidroclorotiazida
Losartana Potássica + Hidroclorotiazida Germed é um medicamento Genérico seu princípio ativo é losartana potassica + hidroclorotiazida
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Hipertensão
Este medicamento é indicado para o tratamento da hipertensão quando a terapia combinada for apropriada.
Redução do Risco de Morbidade e Mortalidade Cardiovasculares em Pacientes Hipertensos com
Hipertrofia Ventricular Esquerda
A versão xx altera a Versão xx
Ou
Essa versão não altera nenhuma anterior
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RDC Nº 47 de 08/09/2009
Este medicamento é uma combinação de losartana e hidroclorotiazida. Em pacientes hipertensos e com
hipertrofia ventricular esquerda, a losartana, frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o
risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares conforme avaliado pela incidência combinada de morte
cardiovascular, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio em pacientes hipertensos com hipertrofia
ventricular esquerda (veja RESULTADOS DE EFICÁCIA, Raça).
Este medicamento é contraindicado para:
• pacientes hipersensíveis a quaisquer componentes desse produto;
• pacientes com anúria;
• pacientes hipersensíveis a outras medicações derivadas das sulfonamidas.
Este medicamento não deve ser administrado com alisquireno em pacientes com diabetes (veja INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS).
Este medicamento pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.
Este medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.
Hipertensão
A dose usual inicial e a dose de manutenção deste medicamento é de um comprimido de 50/12,5 mg (losartana
50 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg) uma vez ao dia. Para os pacientes que não respondem adequadamente ao
tratamento com este medicamento na concentração de 50/12,5 mg, a dose pode ser aumentada para 1
comprimido de 100/25 mg (losartana 100 mg/hidroclorotiazida 25 mg) uma vez ao dia ou 2 comprimidos de
losartana potássica + hidroclorotiazida - 50/12,5 mg uma vez ao dia. A dose máxima é de 1 comprimido
de 100/25 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de 50/12,5 mg uma vez ao dia. Em geral, atinge-se o efeito anti-
hipertensivo em três semanas após o início do tratamento.
O tratamento com este medicamento não deve ser iniciado em pacientes que apresentam depleção de volume
intravascular (por exemplo, pacientes que estejam utilizando altas doses de diuréticos).
Este medicamento não é recomendado para pacientes com insuficiência renal severa (depuração de creatinina ≤
30mL/min) ou para pacientes com insuficiência hepática.
Não é necessário ajuste posológico inicial de losartana potássica + hidroclorotiazida – 50 mg /12,5 mg em
pacientes idosos. Losartana potássica + hidroclorotiazida - 100 mg/25 mg não deve ser usado como tratamento
inicial em pacientes idosos.
Redução do Risco de Morbidade e de Mortalidade Cardiovasculares em Pacientes Hipertensos com
Hipertrofia Ventricular Esquerda
A dose inicial usual é de 50 mg de losartana uma vez ao dia. Se a meta da pressão arterial não for atingida com
50 mg de losartana, a terapia deve ser titulada utilizando-se uma combinação de losartana e uma dose baixa de
hidroclorotiazida (12,5 mg). Se necessário, a dose deve ser aumentada para 100 mg de losartana e 25 mg de
hidroclorotiazida uma vez ao dia. Losartana potássica + hidroclorotiazida - 50/12,5 e losartana potássica +
hidroclorotiazida - 100/25 são formulações alternativas adequadas para pacientes que poderiam receber losartana
e hidroclorotiazida concomitantemente.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Nos estudos clínicos com losartana potássica/hidroclorotiazida, não foram observados efeitos adversos
peculiares a essa combinação. Os efeitos adversos foram limitados àqueles anteriormente relatados para
losartana potássica e/ou hidroclorotiazida. A incidência global de efeitos adversos relatados com essa
combinação foi comparável à observada com placebo. A porcentagem de descontinuações do tratamento
também foi comparável à do placebo.
Em geral, o tratamento com losartana potássica/hidroclorotiazida foi bem tolerado. Na maioria dos casos, os
efeitos adversos foram leves e de natureza transitória e não exigiram a descontinuação do tratamento.
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RDC Nº 47 de 08/09/2009
Em estudos clínicos controlados em hipertensão essencial, o único efeito adverso relatado como relacionado ao
medicamento foi tontura, que ocorreu a uma incidência maior do que a observada com placebo em 1% ou mais
dos pacientes que receberam losartana potássica/hidroclorotiazida.
Em estudos clínicos controlados que envolveram pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda, a
losartana, muitas vezes em combinação com hidroclorotiazida, foi geralmente bem tolerada. Os efeitos mais
comuns relacionadas ao medicamento foram tontura, astenia/fadiga e vertigem.
Reações Pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de losartana potássica + hidroclorotiazida
e/ou em estudos clínicos ou uso pós-comercialização com componentes individuais:
Distúrbios do sangue e do sistema linfático: trombocitopenia, anemia, anemia aplástica, anemia hemolítica,
leucopenia, agranulocitose.
Distúrbios do Sistema Imune: reações anafiláticas, angioedema, incluindo edema de laringe e glote com
obstrução das vias aéreas e/ou edema de face, lábios, faringe e/ou língua em pacientes que receberam
losartana; alguns destes pacientes apresentaram anteriormente angioedema com outros medicamentos,
inclusive com inibidores da ECA.
Distúrbios metabólicos e nutricionais: Anorexia, hiperglicemia, hiperuricemia, desequilíbrio eletrolítico,
incluindo hiponatremia e hipocalemia.
Distúrbios psiquiátricos: Insônia, inquietação.
Distúrbios do Sistema Nervoso: Disgeusia, cefaleia, enxaqueca, parestesia.
Distúrbios oculares: Xantopsia, visão turva momentânea.
Distúrbios cardíacos: Palpitação e taquicardia.
Distúrbios vasculares: Efeitos ortostáticos dose-dependentes, angeíte necrosante (vasculite) (vasculite cutânea).
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: Tosse, congestão nasal, faringite, distúrbio sinuvial,
infecção das vias aéreas superiores, desconforto respiratório (incluindo pneumonite e edema pulmonar).
Distúrbios gastrintestinais: Dispepsia, dor abdominal, irritação gástrica, cólicas, diarreia, constipação, náusea,
vômitos, pancreatite, sialoadenite.
Distúrbios hepato-biliares: Hepatite, icterícia (icterícia colestática intra-hepática).
Distúrbios da pele e do tecidos subcutâneos: erupção cutânea, prurido, púrpura (incluindo púrpura de Henoch-
Schoenlein), necrólise epidérmica tóxica, urticária, eritrodermia, fotossensibilidade, lúpus cutâneo eritematoso.
Distúrbios dos tecidos musculoesquelético e conjuntivo: Dor nas costas, câimbras musculares, espasmos
musculares, mialgia, artralgia.
Distúrbios renais e urinários: Glicosúria, disfunção renal, nefrite intersticial, insuficiência renal.
Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama: Disfunção erétil/impotência.
Distúrbios gerais e alterações no local de administração: Dor no peito, edema/inchaço, mal-estar, febre,
fraqueza.
Investigações: Anormalidades da função hepática.
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Achados de Testes Laboratoriais
Em estudos clínicos controlados, alterações clínicas importantes nos parâmetros laboratoriais padrão foram
raramente associadas à administração de losartana potássica + hidroclorotiazida. Hipercalemia (potássio sérico >
5,5 mEq/L) ocorreu em 0,7% dos pacientes; nesses estudos, porém, não foi necessária a descontinuação de
losartana potássica + hidroclorotiazida em razão da hipercalemia. Raramente ocorreram elevações de ALT, em
geral solucionadas com a descontinuação do tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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