Mioflex A

Para que Mioflex A e indicado?

Mioflex A é um medicamento Referência, seu princípio ativo é cafeina + carisoprodol + diclofenaco sodico + paracetamol , é fabricado por Farmasa , sua indicação de uso é Relaxante Muscular e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

MIOFLEX A é indicado para o tratamento de reumatismo nas suas formas inflamatório-

degenerativas agudas e crônicas: crise aguda de gota, estados inflamatórios agudos, pós-

traumáticos e pós-cirúrgicos, exacerbações agudas de artrite reumatoide ou outras artropatias

reumáticas, osteoartrites, e estados agudos de reumatismo nos tecidos extra-articulares, quadros

de lombalgias ou lombociatalgias.

MIOFLEX A é indicado como coadjuvante em processos inflamatórios graves decorrentes de

quadros infecciosos

CONTRAINDICAÇÕES

MIOFLEX A é contraindicado nos casos de úlcera péptica em atividade; hipersensibilidade a

quaisquer dos componentes de sua fórmula; discrasias sanguíneas; diáteses hemorrágicas

(trombocitopenia, distúrbios da coagulação), porfiria; insuficiência cardíaca, hepática ou renal

grave; hipertensão grave. É contraindicado em pacientes asmáticos nos quais são precipitados

crises de asma, urticária ou rinite aguda pelos anti-inflamatórios não esteroidais.

MIOFLEX A é contraindicado para pessoas que fazem uso de isocarboxazida e/ou de fenelzina

e/ou tranilcipromina pelo risco de aumento da pressão arterial.

Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Como regra geral, a dose mínima diária recomendada é de um comprimido a cada 12 horas e a

dose máxima de um comprimido a cada 8 horas, a duração do tratamento deve ser a critério

médico. Aconselha-se individualizar a posologia do MIOFLEX A, adaptando o quadro clínico,

bem como a idade do paciente às suas condições gerais. Deverão ser administradas as mais

baixas doses eficazes e, sempre que possível, a duração do tratamento não deverá ultrapassar 10

dias.

Tratamentos mais prolongados requerem observações especiais (vide "Precauções").

Os comprimidos do MIOFLEX A deverão ser ingeridos inteiros (sem mastigar), às refeições,

com auxílio de líquido.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Reação muito comum (> 1/10): aumento das enzimas hepáticas.

Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): cefaléia, tontura, insônia, tremor, dor, hemorragia

gastrintestinal, perfuração gastrintestinal, úlceras gastrintestinais, diarreia, indigestão, náusea,

vômitos, constipação, flatulência, dor abdominal, constipação, pirose, retenção de fluidos

corpóreos, edema, rash, prurido, edema facial, anemia, distúrbios da coagulação,

broncoespasmo, rinite, zumbido, febre, doença viral.

Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva,

vertigem, sonolência, agitação, depressão, irritabilidade, ansiedade, alopécia, urticária, dermatite,

eczema.

Reações raras (> 1/10.000 e < 1/1.000): meningite asséptica, convulsões, pancreatite, hepatite

fulminante, insuficiência hepática, depressão respiratória, pneumonia, perda auditiva,

agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica, reações anafilactóides, dermatite

Mioflex A – Comprimido - Bula para o profissional da saúde 12

esfoliativa, eritema multiforme, Sindrome Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica. Outras

reações observadas sem frequência conhecida:

Efeitos cardiovasculares: arritmia cardíaca, vasodilatação periférica (altas doses), infarto do

miocárdio, angina, aumento do risco de eventos cardiovasculares, redução da perfusão

esplâncnica (em neonatos prematuros), palpitações, taquiarritmia, alargamento do complexo

QRS do eletrocardiograma (doses moderadas a altas), hipotensão ortostática, síncope.

Efeito dermatológicos: pustulose exantematosa generalizada aguda, dermatite de contato,

dermatite liquenóide, dermatose bolhosa linear, necrose de pele, faceíte necrosante.

Efeitos metabólicos-endócrinos: acidose, hipoglicemia, hiperglicemia, distúrbios

hidroeletrolíticos (hipocalemia, hipercalemia e hiponatremia), redução de testosterona circulante,

aumento da estrona, aumento das globulinas carreadoras de hormônios sexuais, rabdomiólise,

aumento da perda de massa óssea, hipotermia.

Efeitos hepato e gastrintestinais: aumento da atividade motora do cólon, cirrose hepática, fibrose

hepática, hepatotoxicidade, doença inflamatória intestinal, ulceração colônica, constrição dos

diafragmas intestinais, perda protéica, esofagite, proctite, enterocolite pseudomembranosa,

melena, icterícia.

Efeitos genito-reprodutivos: doença fibrocística das mamas redução das taxas de concepção,

aumento das taxas de gestações múltiplas (homens).

Efeitos hematológicos: coagulação intravascular disseminada, meta-hemoglobinemia, porfiria

aguda intermitente.

Efeitos infecciosos: sepse.

Efeitos imunológicos: anafilaxia, reação de sensibilidade cruzada (meprobamato), reação de

hiperssensibilidade imune (quadriplegia, tontura, ataxia, diplopia, confusão mental,

desorientação, edema angioneurótico e choque anafilático).

Efeitos musculoesqueléticos: dorsalgia crônica, paralisia muscular, fasciculações, destruição

acetabular.

Efeitos neurológicos: aumento da vigília, hemorragia cerebral, síndrome de abstinência, redução

da capacidade cognitiva), alucinações, psicose, drogadição, amnésia, acidente vascular cerebral,

encefalite, mioclonia, parestesia.

Efeitos oftalmológicos: retinopatia, infiltrado de córnea, visão borrada, conjuntivite.

Efeitos otorrinolaringológicos: alteração do timbre de voz.

Efeitos renais: insuficiência renal aguda, síndrome nefrótica, nefrotoxicidade, necrose papilar,

cistite, disúria, hematúria, nefrite intersticial, oligúria, poliúria, proteinúria, angioedema.

Efeitos respiratórios: dispneia, hiperventilação, taquipnéia, edema agudo de pulmões,

pneumonite.

Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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