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Encontre similares, bulas, e tire dúvidasMucocetil é um medicamento Referência, seu princípio ativo é acetilcisteina , é fabricado por UCI - Farma , sua indicação de uso é Tosse e não é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e
viscosa, tais como: bronquite crônica e suas exacerbações, enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica,
bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia, fibrose cística/mucoviscidose. Também é
indicado como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade conhecida à
acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.
Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.
5. ADVERTÊNCIA E PRECAUÇÕES
A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, pois é característico do
princípio ativo contido no mesmo. É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com úlcera
péptica ou histórico de úlcera, especialmente no caso de administração concomitante a outros
medicamentos com conhecido efeito irritativo à mucosa gástrica.
A administração de acetilcisteína, principalmente no início do tratamento, pode fluidificar a secreção
brônquica e aumentar seu volume. Se efetivamente o paciente não conseguir expectorar, deve ser
realizada a drenagem postural, aspiração brônquica e/ou outras medidas de drenagem de secreção.
Uso em idosos
Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais.
Uso pediátrico
Agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória em crianças abaixo de 2 anos. Devido às
características fisiológicas das vias aéreas nessa faixa etária, a habilidade de expectorar pode ser limitada.
Portanto agentes mucolíticos não devem ser utilizados em crianças com menos de 2 anos de idade.
Pacientes portadores de asma brônquica
Devem ser rigorosamente monitorados durante o tratamento; se ocorrer broncoespasmo, suspender a
acetilcisteína imediatamente e iniciar tratamento adequado. O paciente que utiliza MUCOCETIL®
pode
dirigir e operar máquinas, pois, o medicamento não diminui a atenção e o estado de vigília do paciente.
Gravidez e lactação
Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez. Estudos com
animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, sobre a gravidez, desenvolvimento
embriônico-fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Não há informações disponíveis sobre a excreção pelo leite materno.
O produto só deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa avaliação de risco-
benefício.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Atenção pacientes sob dietas restritivas de sódio: MUCOCETIL®
em todas as apresentações de uso oral
adulto e pediátrico contém sódio.
MUCOCETIL®
granulado 100 mg e 200 mg: Atenção diabéticos: Este medicamento contém
SACAROSE (açúcar). Pacientes com problemas hereditários de intolerância à frutose, má absorção da
glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
granulado 600 mg: contém frutose e não deve ser utilizado em pacientes com
intolerância hereditária à frutose. Esta apresentação deve ser utilizada com cautela por pacientes
Modo de Usar
MUCOCETIL®
deve ser administrado somente por via oral.
granulados devem ser dissolvidos em meio copo d’água à temperatura ambiente e,
ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução obtida.
Posologia
De maneira geral a posologia de MUCOCETIL®
é de 9 a 15 mg/kg/dia.
Nas formas agudas, o período de tratamento é de 5 a 10 dias; nas formas crônicas, pode-se dar
continuidade ao tratamento por alguns meses, a critério médico.
- Afecções pulmonares
Pediátrico (crianças acima de 2 anos):
granulado de 100 mg
Idade Dose Frequência
2 a 4 anos 100 mg (1 envelope de granulado) 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico
Acima de 4 anos 100 mg (1 envelope de granulado) 3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico
Adultos:
granulados de 200 mg e 600 mg de maneira geral, 600 mg ao dia, conforme as seguintes
recomendações:
Apresentação Dose Frequência
Granulado 200 mg 200 mg (1 envelope) 2 a 3 vezes ao dia
Granulado 600 mg 600 mg (1 envelope) 1 vez ao dia, de preferência à noite
Indicações específicas para adultos e crianças:
- Complicação Pulmonar da Fibrose Cística
Crianças acima de 2 anos de idade: 200 mg (2 envelopes de 100 mg) a cada 8 horas;
Adultos: 200 mg (1 envelope de 200 mg) a 400 mg (2 envelopes de 200 mg) a cada 8 horas.
A critério médico, as doses acima podem ser aumentadas até o dobro.
- Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da
ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3
dias.
MUCOCETIL®
é bem tolerado, mas como qualquer outro medicamento pode apresentar reações
adversas.
Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): hipersensibilidade, cefaleia, zumbido nos ouvidos, taquicardia,
vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, exantema, angioedema, prurido, pirexia
(aumento da temperatura corpórea), e hipotensão.
Reações raras (> 1/10.000 e < 1.000): broncoespasmo, dispneia e dispepsia.
Reações muito raras (< 1/10.000): choque anafilático, reação anafilática/ anafilactóide e hemorragia.
Reação com frequência desconhecida: edema de face.
Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele, como síndrome de Stevens-Johnson e
síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína. Na maioria dos casos
havia envolvimento provável de pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome muco-
cutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele
ou em membranas mucosas, e a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.
Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da acetilcisteína. O significado
clínico desta alteração ainda não está estabelecido.
Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.
Notificação de Evento Adverso
Para a avaliação contínua da segurança do medicamento é fundamental o conhecimento de seus eventos
adversos. Notifique qualquer evento adverso ao SAC UCI-FARMA (0800 191 291 ou www.uci-
farma.com.br)
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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