Mucocetil

Para que Mucocetil e indicado?

Mucocetil é um medicamento Referência, seu princípio ativo é acetilcisteina , é fabricado por UCI - Farma , sua indicação de uso é Tosse e não é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e

viscosa, tais como: bronquite crônica e suas exacerbações, enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica,

bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia, fibrose cística/mucoviscidose. Também é

indicado como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade conhecida à

acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.

Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.

5. ADVERTÊNCIA E PRECAUÇÕES

A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, pois é característico do

princípio ativo contido no mesmo. É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com úlcera

péptica ou histórico de úlcera, especialmente no caso de administração concomitante a outros

medicamentos com conhecido efeito irritativo à mucosa gástrica.

A administração de acetilcisteína, principalmente no início do tratamento, pode fluidificar a secreção

brônquica e aumentar seu volume. Se efetivamente o paciente não conseguir expectorar, deve ser

realizada a drenagem postural, aspiração brônquica e/ou outras medidas de drenagem de secreção.

Uso em idosos

Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais.

Uso pediátrico

Agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória em crianças abaixo de 2 anos. Devido às

características fisiológicas das vias aéreas nessa faixa etária, a habilidade de expectorar pode ser limitada.

Portanto agentes mucolíticos não devem ser utilizados em crianças com menos de 2 anos de idade.

Pacientes portadores de asma brônquica

Devem ser rigorosamente monitorados durante o tratamento; se ocorrer broncoespasmo, suspender a

acetilcisteína imediatamente e iniciar tratamento adequado. O paciente que utiliza MUCOCETIL®

pode

dirigir e operar máquinas, pois, o medicamento não diminui a atenção e o estado de vigília do paciente.

Gravidez e lactação

Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez. Estudos com

animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, sobre a gravidez, desenvolvimento

embriônico-fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Não há informações disponíveis sobre a excreção pelo leite materno.

O produto só deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa avaliação de risco-

benefício.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Atenção pacientes sob dietas restritivas de sódio: MUCOCETIL®

em todas as apresentações de uso oral

adulto e pediátrico contém sódio.

MUCOCETIL®

granulado 100 mg e 200 mg: Atenção diabéticos: Este medicamento contém

SACAROSE (açúcar). Pacientes com problemas hereditários de intolerância à frutose, má absorção da

glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

granulado 600 mg: contém frutose e não deve ser utilizado em pacientes com

intolerância hereditária à frutose. Esta apresentação deve ser utilizada com cautela por pacientes

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de Usar

MUCOCETIL®

deve ser administrado somente por via oral.

granulados devem ser dissolvidos em meio copo d’água à temperatura ambiente e,

ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução obtida.

Posologia

De maneira geral a posologia de MUCOCETIL®

é de 9 a 15 mg/kg/dia.

Nas formas agudas, o período de tratamento é de 5 a 10 dias; nas formas crônicas, pode-se dar

continuidade ao tratamento por alguns meses, a critério médico.

- Afecções pulmonares

Pediátrico (crianças acima de 2 anos):

granulado de 100 mg

Idade Dose Frequência

2 a 4 anos 100 mg (1 envelope de granulado) 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico

Acima de 4 anos 100 mg (1 envelope de granulado) 3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico

Adultos:

granulados de 200 mg e 600 mg de maneira geral, 600 mg ao dia, conforme as seguintes

recomendações:

Apresentação Dose Frequência

Granulado 200 mg 200 mg (1 envelope) 2 a 3 vezes ao dia

Granulado 600 mg 600 mg (1 envelope) 1 vez ao dia, de preferência à noite

Indicações específicas para adultos e crianças:

- Complicação Pulmonar da Fibrose Cística

Crianças acima de 2 anos de idade: 200 mg (2 envelopes de 100 mg) a cada 8 horas;

Adultos: 200 mg (1 envelope de 200 mg) a 400 mg (2 envelopes de 200 mg) a cada 8 horas.

A critério médico, as doses acima podem ser aumentadas até o dobro.

- Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da

ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3

dias.

REAÇÕES ADVERSAS

MUCOCETIL®

é bem tolerado, mas como qualquer outro medicamento pode apresentar reações

adversas.

Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): hipersensibilidade, cefaleia, zumbido nos ouvidos, taquicardia,

vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, exantema, angioedema, prurido, pirexia

(aumento da temperatura corpórea), e hipotensão.

Reações raras (> 1/10.000 e < 1.000): broncoespasmo, dispneia e dispepsia.

Reações muito raras (< 1/10.000): choque anafilático, reação anafilática/ anafilactóide e hemorragia.

Reação com frequência desconhecida: edema de face.

Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele, como síndrome de Stevens-Johnson e

síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína. Na maioria dos casos

havia envolvimento provável de pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome muco-

cutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele

ou em membranas mucosas, e a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.

Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da acetilcisteína. O significado

clínico desta alteração ainda não está estabelecido.

Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.

Notificação de Evento Adverso

Para a avaliação contínua da segurança do medicamento é fundamental o conhecimento de seus eventos

adversos. Notifique qualquer evento adverso ao SAC UCI-FARMA (0800 191 291 ou www.uci-

farma.com.br)

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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