Bula do Nitrato de Miconazol produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
nitrato de miconazol
Multilab Ind. e Com.de Produtos Farmacêuticos Ltda
Loção
20 mg/g
“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Loção 20 mg/g: embalagens contendo 1 frasco com 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
nitrato de miconazol .........................................................................................20 mg
excipientes q.s.p. ....................................................................................................1 g
(álcool cetoestrearílico, estearato de sorbitana, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol,
butil-hidroxianisol, petrolato líquido, miristato de isopropila, aroma de prímula e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
O nitrato de miconazol loção tem ação antimicótica, indicado no tratamento das micoses
superficiais por dermatófitos: Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas
e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses
superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).
O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica. Age
inibindo o crescimento de dermatófitos comuns: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes,
Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e Pityrosporum orbiculare. O miconazol age
inibindo a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes
lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma, e consequente morte celular. É usado na
forma de nitrato. O nitrato de miconazol loção age rapidamente nas infecções por
dermatófitos (micoses superficiais), leveduras e outros fungos, não produzindo níveis
sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.
O nitrato de miconazol loção não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado
hipersensibilidade ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.
O nitrato de miconazol loção não pode ser utilizado na conjuntiva, não estando indicado para
infecções oftálmicas. O tratamento deve ser interrompido caso ocorra alguma reação
indicativa de hipersensibilidade ou irritação.
Para controlar fontes de infecção ou reinfecção, medidas de higiene devem ser adotadas.
Interações medicamentosas:
Durante o uso do nitrato de miconazol loção deve ser evitada a utilização concomitante de
outros medicamentos na área infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido à
inativação do miconazol em faixas baixas de pH, além de favorecer o desenvolvimento de
alguns fungos, principalmente Candida sp.
Alterações em exames clínicos e laboratoriais:
O nitrato de miconazol loção age rapidamente nas infecções por dermatófitos, leveduras e
outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é
exclusivamente local.
Pacientes idosos:
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
O nitrato de miconazol loção, aplicado na forma tópica, não é absorvido sistemicamente,
podendo ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Não interromper o uso antes do completo desaparecimento das lesões. O tratamento de
micoses é demorado, podendo estender-se por mais de um mês, portanto, não deixe de usar o
medicamento caso não note melhora dentro de poucos dias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Manter o medicamento em sua
embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
O nitrato de miconazol loção apresenta cor branca, isenta de partículas sólidas, com
aroma de prímula.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.
Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área
afetada, geralmente durante 2 semanas e, nas infecções das plantas dos pés, durante 4
semanas.
Se a área atingida não for nas mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação.
O nitrato de miconazol loção não mancha a pele e nem as roupas.
Para evitar reinfecção é necessária a troca frequente das roupas que estão em contato com a
área afetada. O tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o
desaparecimento das lesões, o que ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da
extensão da lesão.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure a orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a
orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo
do horário da outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não
use quantidades extras para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do miconazol, tais como: irritação,
queimação ou ardência e vermelhidão na pele. Esses efeitos colaterais são raramente
observados.
Pode ocorrer reação alérgica ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como
pode ocorrer com todas as substâncias de uso cutâneo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em casos raros ou situações de uso mais frequente que o recomendado pode ocorrer irritação
(prurido e vermelhidão) ou sensação de queimação no local da aplicação. Neste caso,
interromper a utilização por 2 aplicações e voltar a utilizar em seguida o nitrato de miconazol
loção, se as reações persistirem, procure imediatamente o seu médico.
Em caso de ingestão acidental pode ser utilizado um método de esvaziamento gástrico, a
critério médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
Esta bula foi aprovada em 05/12/2013.