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Informações sobre Omnitrope :

Bulas do Omnitrope

Bulas do Omnitrope Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda

Aqui está um resumo completo sobre Omnitrope (somatropina) em formato claro e organizado:


Informações Básicas

  • Nome genérico: Somatropina (hormônio do crescimento humano recombinante – rhGH)
  • Fabricante: Sandoz (Novartis)
  • Formas disponíveis:
    • Pó liofilizado (para reconstituição): 5.8 mg (~17 UI) e 1.7 mg (~5 UI)
    • Canetas pré-cheias: Omnitrope Pen® (5 mg/1.5 mL, 10 mg/1.5 mL)

Como Funciona

  • Mecanismo: A somatropina é idêntica ao hormônio do crescimento (GH) humano. Age estimulando:
    • Crescimento ósseo e muscular (via IGF-1).
    • Metabolismo de proteínas, carboidratos e lipídios.

Indicações Aprovadas

  1. Crianças:
    • Deficiência de GH (baixa estatura).
    • Síndrome de Turner.
    • Insuficiência renal crônica.
  2. Adultos:
    • Deficiência de GH (melhora composição corporal e qualidade de vida).

Dosagem e Administração

Grupo Dose Diária Via
Crianças 0.025–0.035 mg/kg ou 0.7–1 mg/m² Subcutânea
Adultos 0.15–0.3 mg/dia Subcutânea
  • Administração: Aplicar à noite (simula secreção natural de GH).
  • Preparo:
    • Pó: Dissolver com água para injeção (agitar suavemente).
    • Caneta: Ajustar dose conforme prescrição.

Efeitos Colaterais

Comuns Graves (raros)
Dor no local da injeção Aumento da glicose (risco de diabetes)
Edema (inchaço) Pressão intracraniana ↑
Dores articulares Síndrome do túnel do carpo

Contraindicações

  • Tumores ativos.
  • Retinopatia diabética grave.
  • Alergia à somatropina ou excipientes.
  • Crianças com epífises fechadas (não crescem mais).

Comparação com Similares

Medicamento Forma Vantagens Desvantagens
Omnitrope Pó/Caneta Custo menor que alguns análogos Requer armazenamento refrigerado
Genotropin Caneta Dosagem precisa Preço elevado
Norditropin Caneta Sem reconstituição Menos opções de dosagem

Eficácia

  • Crianças: Aumento de 8–13 cm/ano (no 1º ano de tratamento).
  • Adultos: Redução de gordura corporal e aumento de massa magra.

Dicas Importantes

  1. Armazenamento:
    • Pó: Refrigerar (2–8°C) – não congelar.
    • Reconstituído: Usar em 24h (guardar na geladeira).
  2. Monitoramento:
    • Níveis de IGF-1 e glicose.
    • Raio-X anual em crianças (avaliação óssea).
  3. Custo:
    • Omnitrope é frequentemente mais acessível que outras marcas.

Referências

  1. Bula do Omnitrope (ANVISA).
  2. Consensus Guidelines for GH Use (Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism).

Espero que ajude! Se precisar de detalhes específicos, é só perguntar.


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