O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Pegasys Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Pegasys pode me causar?

As reações adversas observadas com outras alfainterferonas sozinhas ou em combinação com ribavirina

podem ser esperadas com Pegasys®

ou terapia combinada Pegasys®

e ribavirina, respectivamente.

A frequência e a gravidade das reações adversas mais comumente relatadas são semelhantes em pacientes

tratados com Pegasys®

ou Pegasys®

e ribavirina e com alfainterferonas ou alfainterferonas com ribavirina,

respectivamente.

As reações adversas relatadas com maior frequência com Pegasys®

e Pegasys®

e ribavirina foram, em sua

maioria, de intensidade leve a moderada, podendo ser tratadas sem a necessidade de modificação de dose ou

interrupção da terapia.

As reações adversas muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento),

são:

Hepatite crônica B (Pegasys®

): febre, dor muscular, dor de cabeça, cansaço, queda de cabelo, falta de apetite,

fraqueza, dor nas articulações, irritação no local da injeção, insônia, calafrio, tontura, enjoo, diarreia, coceira,

emagrecimento, depressão, dor abdominal, irritabilidade, ansiedade, diminuição da concentração, tosse, falta

de ar, pele seca, dor e irritação da pele.

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Hepatite crônica C (Pegasys®

e ribavirina): cansaço, dor de cabeça, dor muscular, febre,

calafrio, insônia, enjoo, queda de cabelo, irritabilidade, dor nas articulações, perda de apetite, irritação no

local da injeção, depressão, coceira, tontura, fraqueza, diarreia, irritação na pele, pele seca, dor abdominal,

falta de ar, diminuição da concentração, dor, ansiedade, tosse e emagrecimento.

Coinfecção HCV-HIV (Pegasys®

e ribavirina): febre, cansaço, dor de cabeça, dor muscular, fraqueza,

náuseas, perda de apetite, depressão, insônia, emagrecimento, diarreia, dor nas articulações, calafrios,

irritabilidade, queda de cabelo, irritação no local da injeção, ansiedade, tontura, falta de ar, dor abdominal,

dor, coceira, pele seca, tosse, diminuição da concentração e irritação da pele.

As reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) relatadas

por pacientes usando associação de Pegasys®

e ribavirina ou monoterapia com Pegasys®

para hepatite

crônica B, hepatite crônica C e coinfecção pelos vírus da hepatite crônica C e HIV foram: herpes simples

(lesões bolhosas na pele), infecção urinária, bronquite, candidíase oral (infecção na boca por um fungo

chamado Candida,conhecida como sapinho), alteração nos nódulos linfáticos, diminuição na contagem dos

glóbulos vermelhos, diminuição na contagem das plaquetas, hipotireoidismo, hipertireoidismo (alterações na

tiroide), comprometimento de memória, distúrbio de paladar, formigamento, diminuição da sensibilidade da

pele, tremores, distúrbios emocionais, alteração do humor, nervosismo, agressividade, redução da libido

(desejo sexual), enxaqueca, sonolência, aumento da sensibilidade da pele, pesadelos, desmaio, turvamento da

visão, ressecamento dos olhos, inflamação e dor nos olhos, vertigem, dor de ouvido, palpitações, edema

periférico (inchaço), batimento cardíaco acelerado, ruborização, garganta irritada, inflamação nasal,

nasofaringite, sinusite, falta de ar ao esforço, sangramento nasal, vômito, dor abdominal, flatulência, boca

seca, ulceração (lesão) oral, sangramento da gengiva, estomatite (aftas), dificuldade para engolir, inflamação

da língua, distúrbios de pele, vermelhidão, irritação cutânea, psoríase (doença na qual aparecem manchas

descamativas endurecidas e vermelhas, geralmente perto das articulações), inflamação da pele, reação de

sensibilidade à luz, aumento do suor, suor noturno, dor óssea, dor nas costas, dor no pescoço, câimbras

musculares, fraqueza muscular, dor musculo-esquelética, inflamação da articulação, impotência, sintomas

semelhantes à gripe, mal-estar, sonolência, fogachos, dor no peito e sede.

Outras reações adversas relatadas em mais de 1% e menos de 2% dos pacientes com HCV-HIV que

receberam a combinação Pegasys®

e ribavirina incluíram: elevação do ácido láctico no sangue, gripe,

pneumonia, instabilidade emocional, apatia, zumbido nos ouvidos, dor de garganta, inflamação no canto da

boca, defeito no metabolismo da gordura e alteração na coloração da urina.

Como também ocorre em outras terapias com alfainterferonas, foram relatados casos incomuns a raros dos

seguintes efeitos adversos graves em pacientes recebendo Pegasys®

isoladamente ou terapia associada de

Pegasys®

e ribavirina durante os estudos: infecção do trato respiratório inferior, infecção da pele, otite

externa, inflamação do coração, suicídio, superdosagem do medicamento, diminuição da atividade do fígado,

fígado gorduroso, inflamação dos canais biliares, câncer hepático, úlcera gastrintestinal, sangramento

gastrintestinal, inflamação pancreática reversível, irregularidade do batimento cardíaco, inflamação do

pericárdio, manifestações de autoimunidade, inflamação do músculo, doença dos terminais nervosos das

extremidades, sarcoidose (doença de evolução crônica que pode comprometer quase todos os órgãos do

corpo), inflamação do pulmão com resultado fatal, embolia pulmonar, úlcera da córnea, coma e hemorragia

do cérebro, púrpura trombocitopênica trombótica (doença com pintas vermelhas, elevadas e dolorosas na

pele), desordem psicológica e alucinação.

Raramente, a alfainterferona (incluindo Pegasys®

), usada em combinação com ribavirina, pode estar

associada com diminuição do nível de todas as células do sangue.

Experiência pós-comercialização

Durante o período pós-comercialização, na terapia combinada Pegasys®

e ribavirina, muito raramente foram

relatados eritema polimorfo (lesões de diversos tipos, avermelhadas, com ou sem formação de bolhas e

pápulas, em geral decorrente de reação de alergia a medicamentos), síndrome de Stevens Johnson (forma

grave, às vezes fatal, de eritema bolhoso que acomete a pele e as mucosas oral, genital, anal e ocular),

necrólise epidérmica tóxica (descamação e perda do tecido da pele por morte celular, em que o paciente fica

semelhante a um grande queimado), aplasia pura de células vermelhas (parada da formação de glóbulos

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vermelhos na medula óssea) e pensamento homicida. Desidratação tem sido raramente relatada na terapia

combinada de Pegasys®

e ribavirina. Assim como ocorre com outras alfainterferonas, foi relatado grave

descolamento da retina na terapia combinada de Pegasys®

e ribavirina.

Assim como com outras alfainterferonas, têm sido reportadas rejeições do transplante renal e de fígado com

administração de Pegasys®

sozinho ou em combinação com ribavirina.

Outra reação adversa notificada no cenário pós-comercialização foi a pigmentação da

língua.

Exames laboratoriais:

Assim como outras alfainterferonas, o tratamento com Pegasys®

e ribavirina associou-se a

reduções em parâmetros hematológicos, que geralmente melhoraram com modificação de dose e retornaram

aos níveis pré-tratamento dentro de 4 a 8 semanas após interrupção da terapia. Embora neutropenia,

trombocitopenia e anemia tenham ocorrido mais frequentemente em pacientes coinfectados com HCV-HIV, a

maioria pode ser tratada por meio da modificação da dose e do uso de fatores de crescimento. Não foi

frequente a necessidade de descontinuação prematura do tratamento em decorrência dessas alterações.

Baixos títulos de anticorpo neutralizante anti-interferona foram observados em pacientes com hepatite

crônica C que receberam Pegasys®

com ou sem ribavirina.

O tratamento com Pegasys®

associou-se a anormalidades clinicamente significativas nos parâmetros

laboratoriais de avaliação da tireoide, necessitando de intervenção clínica. As frequências observadas com

foram semelhantes às observadas com outras interferonas.

Foram encontrados níveis de triglicerídeos elevados em pacientes que receberam terapia com alfainterferona,

incluindo Pegasys®

.

Assim como para outras alfainterferonas, foi observada a elevação nos níveis de enzimas do fígado acima dos

valores observados no início do tratamento. Nesses casos, a terapia com Pegasys®

e ribavirina

deverá ser reduzida ou descontinuada a critério médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,

entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Atenção: este produto é um medicamento que possui ampliação de uso no país e, embora as pesquisas

tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem

ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.

Perguntas frequentes sobre Pegasys

Dicas antes de comprar Pegasys

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

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