O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Qlaira?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Qlaira?

 Advertências e Precauções:

Antes de iniciar o uso de Qlaira

, seu médico deverá questioná-la sobre o histórico de

sua saúde e de seus familiares próximos. É possível que o médico também meça a pressão

sanguínea e, dependendo da sua situação pessoal, poderá também solicitar outros

exames.

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso do CO deve ser descontinuado

ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar relação

sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, p.

ex, preservativo ou outro método de barreira. Não use os métodos da tabelinha ou da

temperatura. Esses métodos podem falhar, pois os contraceptivos hormonais modificam

as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual

normal.

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Qlaira®

, como todos os demais contraceptivos hormonais, não protege contra as

infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente

transmissível.

Em algumas situações é necessário ter cuidado especial durante o uso de Qlaira

como

com outro contraceptivo oral combinado, e seu médico poderá solicitar exames

regulares. Consulte seu médico antes de iniciar o uso de Qlaira

se qualquer uma das

condições a seguir se aplica a você ou se qualquer uma das condições se desenvolver

durante o uso de Qlaira

:

fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou alteração

do batimento cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias varicosas;

qualquer familiar direto que já teve coágulo sanguíneo (trombose nas pernas, no pulmão

– embolia pulmonar - ou em qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou

derrame em familiar jovem; enxaqueca; epilepsia (veja item “Ingestão concomitante

com outras substâncias”); você ou algum familiar direto tem ou já apresentou níveis

altos de colesterol ou triglicérides (substâncias gordurosas) no sangue; algum familiar

direto tem ou teve câncer de mama; doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de

Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino); lúpus eritematoso

sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-urêmica (alteração da

coagulação sanguínea que causa insuficiência renal); anemia falciforme; condição que

tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso prévio de

hormônios sexuais como, p. ex., perda de audição, porfiria (doença metabólica), herpes

gestacional (doença de pele) e coreia de Sydenham (doença neurológica); tem ou já

apresentou cloasma (pigmentação marrom-amarelada da pele, especialmente a do rosto,

também chamada de mancha gestacional), nesse caso, evite a exposição excessiva ao sol

ou à radiação ultravioleta; angioedema hereditário (produtos contendo estrogênios

podem induzir ou intensificar os seus sintomas). Consulte seu médico imediatamente se

você apresentar sintomas de angioedema, tais como: inchaço do rosto, língua e/ou

garganta, dificuldade para engolir ou urticária junto com dificuldade para respirar.

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto

estiver tomando o contraceptivo, consulte seu médico.

- Contraceptivos e a trombose

O risco de formação de coágulo nas veias durante o uso de Qlaira

é atualmente

desconhecido. As precauções e advertências a seguir provêm de estudos com

contraceptivos combinados contendo etinilestradiol. Não se sabe se estas precauções e

advertências se aplicam à Qlaira

. A trombose é a formação de um coágulo que pode

interromper a passagem do sangue pelos vasos. A trombose às vezes ocorre nas veias

profundas das pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV)

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pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode

ocorrer se você estiver grávida. O coágulo pode se desprender das veias onde foi formado

e se deslocar para as artérias pulmonares, causando a embolia pulmonar. Os coágulos

sanguíneos também podem ocorrer raramente nos vasos sanguíneos do coração

(causando ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro pode

causar o derrame.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir uma ligação entre o uso de pílula

(também chamada de contraceptivo oral combinado ou pílula combinada, pois contém

dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestógenos) e

um risco aumentado de coágulos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou

derrame. A ocorrência destes eventos é rara.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso é mais elevado durante o primeiro

ano de uso. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de

contraceptivo combinado ou em usuárias que estão voltando a utilizar o mesmo

contraceptivo combinado utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado

(após 4 semanas ou mais sem utilizar pílula). Dados de um grande estudo sugerem que o

risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa

dose de estrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não

usuárias de COCs, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco

associado à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente eventos tromboembólicos arteriais ou venosos podem causar

incapacidade grave permanente, trazer risco para a vida da paciente, podendo inclusive

ser fatais.

O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia

pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer COC.

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras

partes do corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e

contate seu médico imediatamente se notar sintomas de:

- trombose venosa profunda, tais como: inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia

da perna, dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando você estiver

em pé ou andando, sensação aumentada de calor na perna afetada, vermelhidão ou

descoloramento da pele da perna;

- embolia pulmonar, tais como: início súbito de falta inexplicável de ar ou respiração

rápida, tosse de início abrupto que pode levar a tosse com sangue, dor aguda no peito

que pode aumentar com a respiração profunda, sensação de ansiedade, tontura severa ou

vertigem, batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes sintomas (p .ex., falta de

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ar, tosse) não são específicos e podem ser erroneamente interpretados como eventos mais

comuns ou menos graves (p. ex., infecções do trato respiratório);

- tromboembolismo arterial (vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que se

deslocou):

- derrame, tais como: diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando,

de forma súbita a face, braço ou perna, especialmente em um lado do corpo, confusão

súbita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar com

um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para caminhar, tontura, perda de equilíbrio ou

de coordenação; dor de cabeça repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida;

perda de consciência ou desmaio, com ou sem convulsão;

- coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor súbita, inchaço e

ligeira coloração azulada (cianose) de uma extremidade, abdome agudo;

- ataque cardíaco, tais como: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto

ou estufamento no peito, braço ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as

costas, mandíbula, garganta, braços, estômago; saciedade, indigestão ou sensação de

asfixia; sudorese, náuseas, vômitos ou tontura; fraqueza extrema, ansiedade ou falta de

ar; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver

trombose devido à combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco

muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que

uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não

irá prescrever o uso da pílula (veja item “Quando não devo usar este medicamento?”).

O risco de coágulo arterial ou venoso (p. ex., trombose venosa profunda, embolia

pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:

- com a idade;

- se você estiver acima do peso (obesidade);

- se qualquer familiar direto seu teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmão -

embolia pulmonar - ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em

idade jovem, ou se você ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de predisposição

hereditária. Neste caso você deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir pelo

uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sanguíneos que

podem sugerir tendência para trombose venosa ou arterial incluem resistência à proteína

C ativada, hiperhomocisteinemia, deficiência de antitrombina III, proteína C e proteína

S, anticorpos antifosfolipídios (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico);

- com imobilização prolongada (p. ex. quando a perna é imobilizada por gesso ou tala),

cirurgia de grande porte, qualquer intervenção cirúrgica em membros inferiores ou

trauma extenso. Informe seu médico. Nestas situações, é aconselhável descontinuar o uso

da pílula - em casos de cirurgia programada você deve descontinuar o uso pelo menos 4

semanas antes e não reiniciá-lo até, pelo menos, duas semanas após o total

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restabelecimento;

- se você fuma (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se

ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue o

consumo de cigarros durante o uso de pílula, especialmente se tem mais de 35 anos de

idade;

- se você ou algum familiar direto tem ou teve altos níveis de colesterol ou triglicérides

(um tipo de gordura);

- se você tem pressão alta. Se você desenvolver pressão alta durante o uso de pílula, seu

médico poderá pedir que você descontinue o uso de Qlaira

;

- se você tem enxaqueca;

- se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmo

cardíaco.

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos,

portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada

após o parto.

- Contraceptivos e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias

dos COs, no entanto, não se sabe se esta diferença é causada pelo contraceptivo. Pode ser

que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de COs

consultam seus médicos. O risco de câncer de mama se torna gradualmente menor após

a descontinuação do uso do contraceptivo hormonal combinado. Desta forma, é

importante verificar regularmente as mamas e entrar em contato com o médico se você

sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente,

tumores malignos de fígado nas usuárias de COs. Em casos isolados, estes tumores

causaram hemorragias internas com risco para a vida da paciente. Em caso de dor

abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente.

O fator de risco mais importante para o câncer cervical (câncer do colo do útero) é a

infecção persistente pelo HPV (papilomavírus humano). Alguns estudos indicaram que o

uso prolongado de COs pode contribuir para este risco aumentado, mas continua

existindo controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída ao

comportamento sexual ou a outros fatores.

Tumores malignos mencionados acima podem provocar risco para a vida da paciente ou

podem ser fatais.

- Sangramento inesperado

Como ocorre com todos os COs, pode surgir, durante os primeiros meses de uso,

sangramento intermenstrual irregular (gotejamento ou sangramento de escape), isto é,

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sangramento fora da época esperada. Neste caso, você pode precisar utilizar absorventes

higiênicos. Continue a tomar os comprimidos normalmente, pois, em geral, o

sangramento intermenstrual irregular cessa espontaneamente, uma vez que seu corpo

tenha se adaptado ao CO (geralmente, após 3 meses de tomada dos comprimidos). Caso o

sangramento não cesse, se torne mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.

- Ausência de sangramento no 26º dia de tratamento ou nos dias subsequentes

Se você tomou todos os comprimidos corretamente, não teve episódios de vômitos ou

diarreia intensa e se você não tomou nenhum outro medicamento concomitantemente é

pouco provável que esteja grávida. Continue o uso de Qlaira

normalmente.

Se você tomou os comprimidos de forma incorreta ou se você tomou os comprimidos de

forma adequada, mas o sangramento esperado não aconteceu por dois ciclos

consecutivos, você pode estar grávida. Consulte imediatamente seu médico. Não inicie

nova cartela de Qlaira®

até que a suspeita de gravidez seja excluída pelo seu médico.

Neste período, métodos contraceptivos não-hormonais devem ser empregados.

 Qlaira

, a gravidez e a amamentação

Você não deve usar Qlaira

quando há suspeita de gravidez ou durante a gestação. Se

você engravidar durante o uso de Qlaira®

, suspenda o tratamento imediatamente e

informe seu médico. Se você deseja engravidar, você pode parar o tratamento com

Qlaira

a qualquer momento (veja item “Quando posso interromper o uso de

?”).

“Categoria X (Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou

anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que

qualquer benefício possível para a paciente) – Este medicamento não deve ser utilizado

por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.”

De modo geral, o uso de Qlaira

durante a amamentação não é recomendado. Se desejar

usar CO durante a amamentação, converse primeiramente com seu médico.

 Ingestão concomitante com outras substâncias

Informe sempre ao seu médico quais medicamentos você está usando, inclusive

fitoterápicos. Sempre informe a qualquer outro médico ou dentista, que venha a lhe

prescrever outro medicamento, que você usa Qlaira®

. Ele dirá a você se são necessários

métodos contraceptivos adicionais (p. ex., preservativo), por quanto tempo deverá

utilizá-lo ou quando o uso do outro medicamento deve ser alterado.

Alguns medicamentos:

- podem influenciar nos níveis sanguíneos de Qlaira®

- podem diminuir a eficácia na prevenção da gravidez

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- podem causar sangramento inesperado.

Eles incluem:

 medicamentos utilizados para o tratamento de:

- epilepsia (p. ex., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina,

oxcarbazepina, topiramato, felbamato)

- tuberculose (p. ex., rifampicina)

- AIDS e Hepatite C (também chamados de inibidores das proteases e inibidores

não nucleosídios da transcriptase reversa)

- infecções fúngicas (griseofulvina, antifúngicos azólicos, como p. ex., itraconazol,

voriconazol, fluconazol, cetoconazol)

- infecções bacterianas (antibióticos macrolídeos, como p. ex., claritromicina,

eritromicina)

- certas doenças cardíacas, pressão alta (bloqueadores do canal de cálcio, como p.

ex., verapamil, diltiazem)

 medicamentos que contenham Erva de São João

 suco de toronja (“grapefruit”)

pode influenciar o efeito de outros medicamentos, como p.ex.

 antiepiléptico lamotrigina.

- Interação com álcool

Baseado em estudos epidemiológicos não há indicação de qualquer interação

clinicamente relevante entre álcool e contraceptivo.

 Alterações em exames laboratoriais

Se você for realizar exame de sangue ou qualquer outro exame laboratorial, informe seu

médico ou o pessoal do laboratório que você usa Qlaira

, pois COs podem afetar os

resultados de alguns testes.

 Habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Não foram conduzidos estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir veículos ou

operar máquinas. Não foram observados efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou

operar máquinas em usuárias de COCs.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.”

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“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.”

Perguntas frequentes sobre Qlaira

Dicas antes de comprar Qlaira

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.