Temodal G  S  R  +

Bulas do Temodal	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Temodal (Temozolomida)

O que é Temodal?

Temodal (temozolomida) é um medicamento quimioterápico oral usado principalmente no tratamento de:

• Glioblastoma multiforme (tumor cerebral agressivo) em adultos.
• Astrocitoma anaplásico (outro tipo de tumor cerebral) em pacientes que não responderam a outros tratamentos.

Pertence à classe dos agentes alquilantes, que danificam o DNA das células cancerígenas, impedindo sua multiplicação.

---

Como Funciona?

• A temozolomida é um pró-fármaco, convertida no organismo em MTIC (5-(3-metiltriazen-1-il)-imidazol-4-carboxamida), que age como agente alquilante.
• Causa quebra do DNA das células tumorais, levando à sua morte.
• Tem maior atividade em tumores com metilação do gene MGMT (o que os torna mais sensíveis ao tratamento).

---

Dosagem e Administração

A dose varia conforme a condição tratada e o protocolo médico.

1. Glioblastoma (tratamento inicial com radioterapia)

• Fase concomitante (radioterapia + Temodal):
  • 75 mg/m²/dia, via oral, por 42 dias (6 semanas).
• Fase de manutenção (após radioterapia):
  • 150–200 mg/m²/dia, 5 dias a cada 28 dias (6 ciclos).

2. Astrocitoma Anaplásico (recorrente ou progressivo)

• 150–200 mg/m²/dia, 5 dias a cada 28 dias.

Administração

• Tomar com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após refeições).
• Cápsulas não devem ser abertas ou mastigadas (risco de irritação).

---

Efeitos Colaterais

Comuns (≥10%)	Graves (requerem atenção médica)
Náuseas e vômitos	Supressão da medula óssea (anemia, neutropenia, trombocitopenia)
Fadiga	Infecções graves (devido à baixa imunidade)
Dor de cabeça	Pneumonite (tosse, falta de ar)
Perda de apetite	Hepatotoxicidade (icterícia, dor abdominal)
Constipação ou diarreia	Reações cutâneas graves (erupções, síndrome de Stevens-Johnson)

---

Contraindicações

• Hipersensibilidade à temozolomida ou componentes.
• Gravidez e amamentação (categoria D – risco fetal).
• Pacientes com contagem muito baixa de plaquetas ou neutrófilos.

---

Comparação com Similares

Medicamento	Classe	Via	Indicação Principal	Vantagem
Temozolomida	Alquilante	Oral	Glioblastoma, astrocitoma	Conveniência oral, boa penetração no SNC
Carmustina (BCNU)	Alquilante	IV/Implante	Glioblastoma	Útil em implantes (Gliadel®)
Lomustina (CCNU)	Alquilante	Oral	Tumores cerebrais	Alternativa oral
Bevacizumabe	Anti-angiogênico	IV	Glioblastoma recorrente	Eficaz em redução de edema

---

Eficácia

• Aumenta a sobrevida global em glioblastoma (estudo EORTC 26981).
• Eficácia maior em tumores com metilação do gene MGMT.

---

Dicas Importantes

✔ Monitoramento obrigatório: Hemograma semanal (risco de mielossupressão).
✔ Evitar contato com pessoas doentes (risco de infecções).
✔ Usar contraceptivos eficazes (homens e mulheres) durante e após o tratamento.
✔ Não ingerir álcool (pode piorar efeitos colaterais).

Referências:

• ANVISA. (Bula do Temodal).
• Stupp R, et al. N Engl J Med. 2005 (estudo EORTC 26981).

Consulte sempre um médico antes de usar ou ajustar a medicação.