Tobradex

Para que Tobradex e indicado?

Tobradex é um medicamento Referência, seu princípio ativo é dexametasona + tobramicina , é fabricado por Alcon , sua indicação de uso é Alergia E Infecção e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

TOBRADEX®

Pomada Oftálmica está indicado nas condições inflamatórias oculares sensíveis a esteróide e

onde exista infecção ocular bacteriana superficial ou o risco de infecção ocular bacteriana. Os esteróides oculares

são indicados nas condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do globo

ocular, onde se aceita o risco inerente ao uso de esteróides em certas conjuntivites infecciosas para se obter

diminuição do edema e da inflamação. TOBRADEX®

Pomada Oftálmica é indicado também na uveíte anterior

crônica e traumas corneanos causados por queimaduras químicas, térmicas ou por radiação, e em casos de corpos

estranhos. O uso de uma droga associada a um componente antiinfeccioso é indicado onde o risco de infecção

superficial ocular é alto ou onde se supõe que um número de bactérias potencialmente perigoso estará presente

no olho. A droga antiinfecciosa deste produto é ativa contra os seguintes patógenos oculares comuns.

Estafilococos, inclusive S. aureus e S. epidermidis (coagulase-positivos e coagulase-negativos), inclusive cepas

resistentes à penicilina. Estreptococos, inclusive algumas espécies do Grupo A beta-hemolíticos, algumas

espécies não hemolíticas e algumas cepas de Streptococcus pneumoniae.

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis,

Morganella morganii e a maioria das cepas de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae e H. aegyptius,

Moraxella lacunata e Acinetobacter calcoaceticus e algumas espécies de Neisseria.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham sensibilidade conhecida a qualquer componente da

fórmula. Ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica), vaccínia, varicela e muitas outras doenças

virais da córnea e conjuntiva. Infecções oculares por micobactérias. Doenças micóticas oculares.

Hipersensibilidade aos componentes da medicação. Não use lentes de contato se tiver sinais ou sintomas de

infecção bacteriana ocular. Não use lentes de contato durante a aplicação deste produto.

Gravidez: Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Aplicar aproximadamente 1,5 cm da pomada no saco conjuntival até 3 ou 4 vezes por dia. Não mais que 8

gramas devem ser prescritos inicialmente e a prescrição não deve ser repetida sem que o paciente seja novamente

examinado pelo médico.

REAÇÕES ADVERSAS

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de TOBRADEX®

Pomada oftálmica. As seguintes reações adversas são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito

comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos

pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara

(ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada um-grupo de

frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios oculares Incomum: aumento da pressão intraocular, dor nos

olhos, prurido ocular, desconforto nos olhos,

irritação ocular

Raro: ceratite, alergia ocular, visão turva, olho seco,

hiperemia ocular

Distúrbios gastrointestinais Raro: disgeusia

Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as

frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Distúrbios oculares Edema e eritema palpebral, midríase, aumento do

lacrimejamento

Distúrbio do sistema imune Hipersensibilidade

Distúrbios gastrointestinais Náusea, desconforto abdominal

Distúrbios do sistema nervoso Tontura e dor de cabeça

Doenças de pele e tecidos subcutâneos Erupção na pele, inchaço na face e prurido

Bula Profissional da Saúde _Tobradex®

Pomada

a Novartis company

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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