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Tranquinal 1,00Mg Bago 20 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Ir na farmácia onlineTranquinal é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é alprazolam , é fabricado por Laboratórios Bagó , sua indicação de uso é Calmantes E Tranquilizantes e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Tranquinal (alprazolam) é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.
Tranquinal não deve ser administrado como substituição do tratamento apropriado de psicose.
Os sintomas de ansiedade podem variavelmente incluir: ansiedade, tensão, medo, apreensão,
intranquilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e/ou hiperatividade
neurovegetativa, resultando em manifestações somáticas variadas.
Tranquinal também é indicado no tratamento dos transtornos de ansiedade associados com outras
manifestações, como a abstinência ao álcool.
Tranquinal também está indicado no tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, cuja
principal característica é a crise de pânico não esperada, um ataque súbito de apreensão intensa, medo
ou terror.
Tranquinal é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a esse fármaco, a outros
benzodiazepínicos ou a qualquer componente do produto, e em pacientes portadores de miastenia
gravis ou glaucoma de ângulo estreito agudo.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.
Cada comprimido de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg de Tranquinal contém o equivalente a 0,25 mg,
0,5 mg, 1 mg e 2 mg de alprazolam, respectivamente.
Uso em Adultos
A dose ótima de Tranquinal deve ser individualizada com base na gravidade dos sintomas e na
resposta individual do paciente. A dose habitual (vide dosagem recomendada) é suficiente para as
necessidades da maioria dos pacientes. Nos pacientes que requeiram doses mais elevadas, essas
devem ser aumentadas com cautela, a fim de evitar reações adversas. Em geral, os pacientes que não
tenham sido previamente tratados com medicamentos psicotrópicos necessitarão de doses menores
que aqueles previamente tratados com tranquilizantes menores, antidepressivos ou hipnóticos.
Uso em Crianças
A segurança e a eficácia de Tranquinal em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram
estabelecidas.
Uso em Pacientes Idosos ou Debilitados
Recomenda-se usar a menor dose eficaz para os pacientes idosos ou debilitados para evitar sedação
excessiva ou ataxia (vide dosagem recomendada).
Duração do Tratamento
Os dados disponíveis corroboram a utilização da medicação por até 6 meses para transtornos ansiosos
e por até 8 meses no tratamento dos transtornos de pânico.
Descontinuação do Tratamento
Para descontinuar o tratamento com Tranquinal, a dose deve ser reduzida lentamente, conforme
prática médica adequada. É sugerido que a dose diária de Tranquinal seja reduzida em não mais que
0,5 mg a cada 3 dias. Alguns pacientes podem necessitar de redução de dose ainda mais lenta (vide
item 5 - Advertências e Precauções).
Dosagem Recomendada
Transtornos de ansiedade - Dose inicial*: 0,25 mg a 0,5 mg, administrados 3 vezes/dia. Limites
da dose habitual: 0,5 mg a 4,0 mg ao dia, administrados em doses divididas.
Transtorno do pânico - Dose inicial*: 0,5 mg a 1,0 mg antes de dormir ou 0,5 mg, administrados
3 vezes/dia. Limites da dose habitual: A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta do
paciente. Os ajustes de dose devem ser aumentados no máximo 1 mg a cada 3 ou 4 dias. Com
Tranquinal, doses adicionais podem ser acrescentadas até que seja alcançada uma posologia de 3
ou 4 vezes diariamente. A dose média em um grande estudo multi-clínico foi 5,7 ± 2,27 mg, com
pacientes necessitando, ocasionalmente, de um máximo de 10 mg diariamente.
Pacientes geriátricos ou na presença de condições debilitantes - Dose inicial*: 0,25 mg
administrados 2 ou 3 vezes/dia. Limites da dose habitual: 0,5 mg a 0,75 mg ao dia, administrados
em doses divididas; podem ser gradualmente aumentadas se necessário e tolerado.
*Se ocorrerem efeitos colaterais, a dose deve ser diminuída.
Este medicamento não deve ser mastigado.
Dose Omitida
Caso o paciente esqueça de utilizar Tranquinal no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que
lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose
esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a dose duplicada para
compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Os eventos adversos de Tranquinal, se presentes, geralmente são observados no início do tratamento e
habitualmente desaparecem com a continuidade do tratamento ou diminuição da dose.
Os eventos adversos associados ao tratamento com alprazolam em pacientes participantes de estudos
clínicos controlados foram os seguintes: Reações muito comuns (> 1/10): sedação e sonolência.
Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): diminuição do apetite, confusão, depressão, desorientação,
diminuição da libido, ataxia, perturbação do equilíbrio, falta de coordenação motora,
comprometimento da memória, disartria, dificuldades de concentração, hipersonia, letargia, tontura,
cefaleia, visão turva, constipação, boca seca, náusea, fadiga e irritabilidade. Reações incomuns (>
1/1.000 e < 1/100): ansiedade, insônia, nervosismo, amnésia, tremor, fraqueza muscular e alteração do
peso.
Na experiência pós-comercialização, os seguintes eventos adversos adicionais foram relatados:
Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): sensação de cabeça vazia. Reações incomuns (> 1/1.000 e <
1/100): hiperprolactinemia, hipomania, mania (vide item 5 – Advertências e Precauções), alucinações,
raiva, comportamento agressivo ou hostil, agitação, alterações da libido, pensamentos invasivos,
pensamento anormal, hiperatividade psicomotora, estimulação, distonia, alterações gastrintestinais,
hepatite, função hepática anormal, icterícia, dermatite, incontinência urinária, retenção urinária,
disfunção sexual, irregularidades menstruais e aumento da pressão intraocular. Frequência
desconhecida: desequilíbrio autonômico do sistema nervoso (aumento da frequência cardíaca,
diminuição da pressão arterial quando há mudança de posição, dilatação da pupila), angioedema
(inchaço das mucosas que pode afetar as vias aéreas) e edema periférico (inchaço dos membros).
Em muitos dos relatos de casos espontâneos de efeitos comportamentais adversos, os pacientes
estavam recebendo outros fármacos de ação no sistema nervoso central concomitantemente e/ou
tinham doenças psiquiátricas subjacentes. Pacientes que apresentam um distúrbio de personalidade
limítrofe, história prévia de comportamento violento ou agressivo ou abuso de bebidas alcoólicas ou
outras substâncias podem ser pacientes de risco para esses eventos. Foram relatados casos de
irritabilidade, hostilidade e pensamentos invasivos durante a interrupção da administração de
alprazolam em pacientes com distúrbio de estresse pós-traumático.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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