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Constante 0,50Mg Caixa 20 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
Ir na farmácia onlineConstante é um medicamento Similar, seu princípio ativo é alprazolam , é fabricado por União Química , sua indicação de uso é Calmantes E Tranquilizantes e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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CONSTANTE (alprazolam) é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.
CONSTANTE não deve ser administrado como substituição do tratamento apropriado de psicose.
Os sintomas de ansiedade podem variavelmente incluir: ansiedade, tensão, medo, apreensão, intranquilidade, dificuldades de concentração,
irritabilidade, insônia e/ou hiperatividade neurovegetativa, resultando em manifestações somáticas variadas.
CONSTANTE também é indicado no tratamento dos transtornos de ansiedade associados com outras manifestações, como a abstinência ao
álcool.
CONSTANTE também está indicado no tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, cuja principal característica é a crise de
pânico não esperada, um ataque súbito de apreensão intensa, medo ou terror.
CONSTANTE é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a esse fármaco, a outros benzodiazepínicos ou a qualquer
componente do produto, e em pacientes portadores de miastenia gravis ou glaucoma de ângulo estreito agudo.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.
CONSTANTE é um medicamento classificado na categoria D de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Cada comprimido de 0,25 mg, 0,50 mg e 1,0 mg de CONSTANTE contém o equivalente a 0,25 mg, 0,50 mg e 1,0 mg de alprazolam,
respectivamente.
Uso em adultos
4
A dose ótima de CONSTANTE deve ser individualizada com base na gravidade dos sintomas e na resposta individual do paciente. A dose
habitual (vide quadro) é suficiente para as necessidades da maioria dos pacientes. Nos pacientes que requeiram doses mais elevadas, essas
devem ser aumentadas com cautela, a fim de evitar reações adversas. Em geral, os pacientes que não tenham sido previamente tratados com
medicamentos psicotrópicos necessitarão de doses menores que aqueles previamente tratados com tranquilizantes menores, antidepressivos
ou hipnóticos.
Uso em crianças
A segurança e a eficácia de alprazolam em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Uso em pacientes idosos ou debilitados
Recomenda-se usar a menor dose eficaz para os pacientes idosos ou debilitados para evitar sedação excessiva ou ataxia (vide quadro).
Duração do tratamento
Os dados disponíveis corroboram a utilização da medicação por até 6 meses para transtornos ansiosos e por até 8 meses no tratamento dos
transtornos de pânico.
Descontinuação do tratamento
Para descontinuar o tratamento com CONSTANTE, a dose deve ser reduzida lentamente, conforme prática médica adequada. É sugerido que
a dose diária de CONSTANTE seja reduzida em não mais que 0,5 mg a cada 3 dias. Alguns pacientes podem necessitar de redução de dose
ainda mais lenta (ver item “5. Advertências e precauções”).
Dosagem recomendada
Indicação Dose inicial * Limites da dose habitual
Transtornos de ansiedade 0,25 mg a 0,5 mg, administrados 3 vezes
ao dia
0,5 mg a 4,0 mg ao dia, administrados em doses
divididas.
Transtorno do pânico 0,5 mg a 1,0 mg antes de dormir ou 0,5
mg, administrados 3 vezes ao dia
A dose deve ser ajustada à resposta do paciente.
Os ajustes de dose devem ser aumentados no
máximo 1 mg a cada 3 ou 4 dias. Com
CONSTANTE, doses adicionais podem ser
acrescentadas até que seja alcançada uma
posologia de 3 ou 4 vezes diariamente.
A dose média em um grande estudo multi
clínico foi 5,7 ± 2,27 mg, com pacientes
necessitando, ocasionalmente, de um máximo
de 10 mg diariamente.
Pacientes geriátricos ou na presença de
condições debilitantes
0,25 mg administrados 2 ou 3 vezes ao
dia
0,5 mg a 0,75 mg ao dia, administrados em
doses divididas; podem ser gradualmente
aumentadas, se necessário e tolerado.
*Se ocorrerem efeitos colaterais, a dose deve ser diminuída.
Este medicamento não deve ser mastigado.
Dose omitida
Caso o paciente esqueça de utilizar CONSTANTE no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso,
o paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Os eventos adversos de CONSTANTE, se presentes, geralmente são observados no início do tratamento e habitualmente desaparecem com a
continuidade do tratamento ou diminuição da dose.
Os eventos adversos associados ao tratamento com alprazolam em pacientes participantes de estudos clínicos controlados e em experiências
pós-comercialização foram os seguintes:
Tabela de reações adversas
Classe de sistema de
órgãos
Muito comum
≥ 1/10
Comum
≥ 1/100
a < 1/10
Incomum
≥ 1/1.000
a < 1/100
Raro
≥ 1/10.000
a < 1/1.000
Muito
<
1/10.000
Frequência
desconhecida (não
pode ser estimada
pelos dados
disponíveis)
Distúrbios endócrinos Hiperprolactinemia*
Distúrbios da nutrição
e do metabolismo
Diminuição do
apetite
Distúrbios
psiquiátricos
Depressão Estado de confusão,
desorientação,
diminuição da
libido, ansiedade,
insônia, nervosismo,
aumento da libido*
Mania* (ver
item “5.
Advertências e
precauções”),
alucinações*,
raiva*,
Hipomania*,
agressividade*,
hostilidade*,
pensamento anormal*
e hiperatividade
psicomotora*
5
e sensação de
cabeça vazia*
agitação*,
pensamentos
invasivos*
Distúrbios do sistema
nervoso
Sedação,
sonolência,
ataxia,
comprometimen
to da memória,
disartria, tontura
e cefaleia
Perturbação do
equilíbrio,
coordenação
anormal, distúrbios
de atenção,
hipersonia, letargia e
tremor
Amnésia Desequilíbrio
autonômico do sistema
nervoso* e distonia*
Distúrbios oculares Visão turva
gastrintestinais
Constipação e
boca seca
Náusea Distúrbios
gastrintestinais*
hepatobiliares
Hepatite*, função
hepática anormal* e
icterícia*
Distúrbios da pele e
tecido subcutâneo
Dermatite* Angioedema* e reação
de fotossensibilidade*
musculoesqueléticos,
do tecido conjuntivo e
dos ossos
Fraqueza
muscular
Distúrbios urinários e
renais
Incontinência
urinária*
Retenção urinária*
reprodutivo e da mama
Disfunção sexual* Irregularidades
menstruais*
Distúrbios gerais Fadiga e
irritabilidade
Edema periférico*
Investigações Diminuição do peso
e aumento do peso
Aumento da pressão
intraocular*
*Reações adversas identificadas pós-comercialização.
Em muitos dos relatos de casos espontâneos de efeitos comportamentais adversos, os pacientes estavam recebendo outros fármacos de ação
no sistema nervoso central concomitantemente e/ou tinham doenças psiquiátricas subjacentes. Pacientes que apresentam um distúrbio de
personalidade limítrofe, história prévia de comportamento violento ou agressivo ou abuso de bebidas alcoólicas ou outras substâncias podem
ser pacientes de risco para esses eventos. Foram relatados casos de irritabilidade, hostilidade e pensamentos invasivos durante a interrupção
da administração de alprazolam em pacientes com distúrbio de estresse pós-traumático.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em:
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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