Bula do Vitercal c para o Profissional

Bula do Vitercal c produzido pelo laboratorio Mabra Farmacêutica Ltda.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Vitercal c
Mabra Farmacêutica Ltda. - Profissional

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BULA COMPLETA DO VITERCAL C PARA O PROFISSIONAL

Vitercal C

ácido ascórbico - DCB: 00104

carbonato de cálcio - DCB: 01748

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Vitercal C

Nome genérico: ácido ascórbico (DCB 00104) + carbonato de cálcio (DCB 01748)

APRESENTAÇÃO

Comprimido efervescente – 500mg + 600mg – Embalagem contendo um tubo com 10 comprimidos efervescentes.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido efervescente de VITERCAL C contém:

% IDR*

ácido ascórbico ........................................... 500 mg........................................................................................... 2.222,22%

carbonato de cálcio ..................................... 600 mg........................................................................................... 48,05%

Excipientes q.s.p. ......................................................................................................................................... 1 comprimido

(ácido cítrico, benzoato de sódio, água deionizada, bicarbonato de sódio, ciclamato de sódio, corante amarelo crepúsculo, simeticona,

aroma de laranja, petrolato líquido, macrogol, sacarina sódica, sacarose e álcool etílico).

Cada comprimido fornece 240 mg de cálcio elementar.

*Ingestão diária recomendada

II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

É indicado para correção de estados carenciais de vitamina C e cálcio, como estimulante das defesas orgânicas nas épocas de maior

perigo de infecção; atendimento das necessidades aumentadas de vitamina C e/ou cálcio, que ocorrem em estados normais (gestação,

lactação, crescimento, atividade esportiva e trabalho intenso) e patológicos (doenças infecciosas e convalescença).

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A vitamina C é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as células. Desempenha importante papel no metabolismo celular,

participando dos processos de óxido-redução através de sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas,

tais como: hidroxilação da prolina durante a formação do tecido conjuntivo; oxidação das cadeias laterais de lisina em proteínas, para

fornecer hidroxitrimetil-lisina para a síntese de carnitina; síntese de noradrenalina e de hormônios corticoides pelas suprarrenais;

conversão do ácido fólico em sua forma ativa de ácido folínico; metabolização microssomal de drogas e metabolismo da tirosina.

A vitamina C também desempenha importante papel na proteção do organismo contra infecções, aumentando a função bactericida no

sangue, participando, ainda, da formação de anticorpos. Possui também a propriedade de neutralizar a ação tóxica de produtos

metabólicos e de várias toxinas bacterianas.

A vitamina C tem influências múltiplas sobre o sangue, os órgãos hematopoéticos e os vasos sanguíneos. Favorece a adesão das células

endoteliais dos capilares, a ativação da trombina e estimula a atividade da medula óssea (produção de trombócitos, leucócitos e

eritrócitos; absorção e aproveitamento do ferro e ativação do ácido fólico).

O mau abastecimento orgânico da vitamina C pode ocorrer não só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido à

distúrbios de absorção, doenças infecciosas e ao estresse.

A carência de vitamina C manifesta-se por cansaço, resistência diminuída e infecções, sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no

tempo de cicatrização de feridas, gengivite, perda de dentes, anemias e alterações cutâneas (hiperceratose, obstrução de folículos pilosos,

etc.).

O cálcio desempenha importantes papéis na fisiologia, muitos dos quais, ainda não estão completamente entendidos. É essencial para a

preservação da integridade funcional de nervos e músculos e tem grande influência na excitabilidade neuromuscular, na liberação de

neurotransmissores nas sinapses, assim como de catecolaminas pelas suprarrenais. É necessário para a contração muscular; função

cardíaca; preservação da integridade das mucosas e das membranas celulares e para a coagulação do sangue.

3. CONTRAINDICAÇÕES

Hipercalcemia, hipercalciúria, insuficiência renal, litíase urinária e reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do

produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Em pacientes submetidos a dietas hipoglicídicas e hipossódicas, é necessário considerar que cada comprimido contém 0,200 g de

sacarose e 0,185 g de sódio.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O ácido ascórbico atravessa a barreira placentária, podendo causar escorbuto rebote no recém-nascido. Pequenas quantidades do ácido

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

VITERCAL C não deve ser tomado por pacientes que estejam usando glicosídeos cardíacos, uma vez que o cálcio aumenta a toxicidade

desses agentes. O uso simultâneo com barbitúricos aumenta a necessidade diária de vitamina C.

O cálcio pode prejudicar a absorção de ferro e tetraciclina. Por essa razão, recomenda-se tomar VITERCAL C 2 ou 3 horas antes ou

depois de medicamentos contendo essas substâncias.

O uso com salicilatos pode aumentar a excreção urinária de vitamina C.

Interações com exames laboratoriais:

A vitamina C pode interferir com os resultados de alguns exames laboratoriais para determinação de glicemia, glicosúria e níveis séricos

de transaminases, desidrogenase lática e bilirrubina. Pode também condicionar resultados falsamente negativos em pesquisas de sangue

oculto nas fezes. É necessário interromper o uso de vitamina C antes desses exames.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

VITERCAL C deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da umidade. O prazo de validade de

VITERCAL C é de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto válido por 10 dias.

VITERCAL C é um comprimido circular plano de coloração laranja e sabor laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

De um a dois comprimidos ao dia. Dissolver o comprimido em meio copo com água e beber imediatamente após o término da diluição.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

9. REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas, pouco frequentes e de pequena intensidade, compreendem queixas de perturbações digestivas, principalmente

diarreia e pirose, aumento da diurese, náuseas e vômitos.

Em pacientes predispostos, o uso de doses de vitamina C superiores a 1 grama/dia pode desencadear aparição de litíase oxálica ou úrica e

o uso de cálcio e litíase cálcica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.