Amoxicilina + Clavulanato de Potássio - Eurofarma

Para que Amoxicilina + Clavulanato de Potássio - Eurofarma e indicado?

Amoxicilina + Clavulanato de Potássio - Eurofarma é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é amoxicilina + clavulanato de potassio , é fabricado por Eurofarma e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

amoxicilina + clavulanato de potássio deve ser utilizado de acordo com as diretrizes locais para prescrição de

antibióticos e dados de sensibilidade. amoxicilina + clavulanato de potássio é um agente antibiótico com

espectro de ação notavelmente amplo contra os patógenos bacterianos de ocorrência comum na clínica geral e

em hospitais. A ação inibitória da betalactamase do clavulanato estende o espectro da amoxicilina, abrangendo

uma variedade maior de microrganismos, entre eles muitos dos que são resistentes a outros antibióticos

betalactâmicos.

amoxicilina + clavulanato de potássio para administração oral, duas vezes ao dia, é indicado para tratamento de

curta duração de infecções bacterianas nos casos relacionados abaixo, quando se suspeita que a causa sejam

cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina (em outras situações, deve-se considerar o uso

isolado da amoxicilina):

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- infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), em particular sinusite, otite média e

tonsilite recorrente; essas infecções são frequentemente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus

influenzae*, Moraxella catarrhalis* e Streptococcus pyogenes;

- infecções do trato respiratório inferior, em particular exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente

se for grave), e broncopneumonia; essas infecções são frequentemente causadas por Streptococcus pneumoniae,

Haemophilus influenzae* e Moraxella catarrhalis*;

- infecções do trato urinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se

prostatite); essas infecções são frequentemente causadas por Enterobacteriaceae* (sobretudo Escherichia coli*),

Staphylococcus saprophyticus e espécies de Enterococcus*;

- infecções de pele e tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com

celulite disseminada; essas infecções são frequentemente causadas por Staphylococcus aureus*, Streptococcus

pyogenes e espécies de Bacteroides*.

* Algumas cepas dessas espécies de bactérias produzem betalactamase, tornando-se resistentes à amoxicilina

isolada.

A sensibilidade a amoxicilina + clavulanato de potássio irá variar com a região e com o tempo. Sempre que

disponíveis, dados de sensibilidade locais devem ser consultados. Sempre que necessário amostragem

microbiológica e testes de sensibilidade devem ser realizados.

As infecções mistas, causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina e por microrganismos produtores de

betalactamase sensíveis a amoxicilina + clavulanato de potássio, podem ser tratadas com este produto. Essas

infecções não devem necessitar da adição de outro antibiótico resistente às betalactamases.

CONTRAINDICAÇÕES

Este Medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a betalactâmicos, como penicilinas e

cefalosporinas.

amoxicilina + clavulanato de potássio é também contraindicado para pacientes com histórico prévio de

icterícia/disfunção hepática associadas a seu uso ou ao uso de penicilina.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de usar

Uso oral

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Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar. Se necessário, podem ser partidos pela metade e

engolidos, mas não mastigados. Para minimizar uma potencial intolerância gastrintestinal, deve-se administrar o

medicamento no início da refeição. A absorção de amoxicilina + clavulanato de potássio é ideal quando a

administração se dá no início da refeição.

Posologia

Um comprimido de amoxicilina + clavulanato de potássio 875 mg duas vezes ao dia.

Pacientes com insuficiência renal

Para pacientes com TFG > 30 mL/min, nenhum ajuste de dosagem é necessário. Para pacientes com TFG <30

mL/min, amoxicilina + clavulanato de potássio não é recomendável.

Pacientes com insuficiência hepática

Administrar com cautela e monitorar a função hepática em intervalos regulares. No momento, as evidências são

insuficientes para servir como base de uma recomendação de dosagem. A duração do tratamento deve ser

apropriada para a indicação e não se deve exceder 14 dias sem revisão. O tratamento pode ter início por via

parenteral e continuar com uma preparação oral.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações indesejáveis e sua frequência foram definidas com base em dados de estudos clínicos com grande

número de pacientes. Do levantamento desses dados, chegou-se às reações classificadas como muito comuns a

raras. Já a frequência de todas as outras reações (isto é, daquelas que ocorreram em nível menor que 1/10.000)

foi medida principalmente no período pós-comercialização, de acordo com a taxa de relatos, e não corresponde à

frequência real. Utilizou-se a seguinte convenção para classificar as reações de acordo com a frequência. muito

comuns (>1/10), comuns (>1/100 e <1/10), incomuns (>1/1.000 e <1/100), raras (>1/10.000 e <1/1.000) e muito

raras (<1/10.000)

Reação muito comum (>1/10): diarreia (em adultos)

Reações comuns (>1/100 e <1/10):

 candidíase mucocutânea;

 náusea e vômito (em adultos)*;

 diarreia, náusea e vômitos (em crianças)*

Reações incomuns (>1/1.000 e

 vertigem e cefaléia;

 indigestão;

 aumento moderado de AST ou ALT em pacientes sob tratamento com antibióticos betalactâmicos**; o

significado desse achado ainda não está claro;

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 rash cutâneo, prurido e urticária (se ocorrer qualquer reação de hipersensibilidade, o tratamento deve ser

descontinuado);

Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000)

 leucopenia reversível (inclusive neutropenia grave ou agranulocitose) e trombocitopenia reversível;

 eritema multiforme (se ocorrer qualquer reação de hipersensibilidade, o tratamento deve ser

Reações muito raras (<1/10.000)

 agranulocitose reversível e anemia hemolítica, prolongamento do tempo de sangramento e do tempo de

protrombina;

 edema angioneurótico, anafilaxia, vasculite por hipersensibilidade e doença do soro;

 hiperatividade reversível e convulsões (estas podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou

naqueles que recebem altas dosagens);

 colite associada a antibióticos (inclusive colite pseudomembranosa e hemorrágica) (ver Advertências e

Precauções);

 hepatite e icterícia colestática** (esses eventos também ocorrem com outras penicilinas ou cefalosporinas);

 síndrome de Stevens-Johnsons, necrose epidérmica tóxica, dermatite bolhosa e exfoliativa e exantema

pustuloso generalizado agudo (se ocorrer qualquer reação de hipersensibilidade, o tratamento deve ser

 nefrite intersticial e cristalúria (ver Superdose);

 língua pilosa negra;

*A náusea está mais associada com altas dosagens orais; se forem evidentes, as reações gastrintestinais podem

ser reduzidas administrando-se amoxicilina + clavulanato de potássio no início de uma refeição.

** Houve relatos de eventos hepáticos, predominantemente em pacientes homens e idosos, e esses eventos

podem estar associados a tratamentos prolongados. Esses eventos são muito raros em crianças.

Os sinais e sintomas de toxicidade hepática usualmente ocorrem durante ou logo após o tratamento, mas em

alguns casos podem não se tornar aparentes até várias semanas após sua interrupção, sendo normalmente

reversíveis. Os eventos hepáticos podem ser graves, e em circunstâncias extremamente raras houve relatos de

mortes. Elas ocorreram quase sempre entre pacientes com grave doença subjacente ou que usavam

concomitantemente medicações com conhecido potencial para causar efeitos hepáticos indesejáveis.

Em casos de eventos adversos, notifique-os ao sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Estadual

ou Municipal.

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