Amoxicilina + Clavulanato de Potássio - Sandoz Preço em 6 Lojas

Para que Amoxicilina + Clavulanato de Potássio - Sandoz e indicado?

Amoxicilina + Clavulanato de Potássio - Sandoz é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é amoxicilina + clavulanato de potassio , é fabricado por Sandoz e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

A amoxicilina + clavulanato deve ser utilizado de acordo com os guias locais para prescrição de antibióticos

e dados de sensibilidade.

A amoxicilina + clavulanato é um agente antibiótico com espectro de ação notavelmente amplo contra os

patógenos bacterianos de ocorrência comum na clínica geral e em hospitais. A ação inibitória da

betalactamase do clavulanato estende o espectro da amoxicilina, abrangendo uma variedade maior de

microrganismos, muitos deles resistentes a outros antibióticos betalactâmicos.

A amoxicilina + clavulanato em administração oral, duas vezes ao dia, é indicado para tratamento de curta

duração de infecções bacterianas nos casos citados a seguir, quando se suspeita que as cepas produtoras de

betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções. Em outras situações, deve-se

considerar a administração isolada de amoxicilina.

- Infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), em particular sinusite, otite

média e amigdalite recorrente. Essas infecções são frequentemente causadas por Streptococcus pneumoniae,

Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* e Streptococcus pyogenes.

- Infecções do trato respiratório inferior, em particular exacerbações agudas de bronquite crônica

(especialmente se for considerada grave) e broncopneumonia. Essas infecções são frequentemente causadas

por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* e Moraxella catarrhalis*.

- Infecções do trato geniturinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada,

excluindo-se prostatite).

Essas infecções são frequentemente causadas por Enterobacteriaceae (sobretudo Escherichia coli*),

Staphylococcus saprophyticus e espécies de Enterococcus*.

- Infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave

com celulite disseminada. Essas infecções são frequentemente causadas por Staphylococcus aureus*,

Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides*.

* Algumas cepas dessas espécies de bactérias produzem betalactamase, tornando-se resistentes à amoxicilina

isolada.

amoxicilina + clavulanato de potássio pó para suspensão oral 400 mg + 57 mg/5mL – VPS04

A sensibilidade ao amoxicilina + clavulanato irá variar com a região e com o tempo. Sempre que

disponíveis, dados de sensibilidade locais devem ser consultados. Sempre que necessário, amostragem

microbiológica e testes de sensibilidade devem ser realizados.

As infecções mistas causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina em conjunto com microrganismos

produtores de betalactamase sensíveis a amoxicilina + clavulanato podem ser tratadas com o produto. Essas

infecções não devem necessitar da adição de outro antibiótico resistente às betalactamases.

CONTRAINDICAÇÕES

A amoxicilina + clavulanato é contraindicada para pacientes com hipersensibilidade a betalactâmicos, como

penicilinas e cefalosporinas.

A amoxicilina + clavulanato é também contraindicada para pacientes com histórico prévio de

icterícia/disfunção hepática associadas ao seu uso ou ao uso de penicilina.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de usar

Uso oral

Para preparar a suspensão, adicione água filtrada até atingir a marca indicada no rótulo e agite bem o frasco

até que o pó se misture totalmente com a água. Verifique se a mistura atingiu o nível correto (ver Instruções

para Reconstituição).

Agite a suspensão antes de usá-la.

Para minimizar uma potencial intolerância gastrintestinal, administre o medicamento no início da refeição. A

absorção de amoxicilina + clavulanato torna-se ideal quando ele é administrado no início da refeição. A

duração do tratamento deve adequar-se à indicação e não deve exceder 14 dias sem revisão. O tratamento

pode ter início por via parenteral e continuar com uma preparação oral.

Instruções para reconstituição

IMPORTANTE: AGITE O FRASCO ANTES DE ABRI-LO ATÉ DEIXAR O PÓ SOLTO. ISSO

FACILITARÁ A RECONSTITUIÇÃO.

amoxicilina + clavulanato de potássio pó para suspensão oral 400 mg + 57 mg/5mL – VPS04

1. Inicialmente, agite o frasco para dispersar o pó;

2. Retire a tampa do frasco;

3. Para preparar a suspensão, adicione cuidadosamente água filtrada até a

marca indicada por uma seta gravada no rótulo do frasco (observe a

indicação na localização da linha no desenho ao lado);

4. Recoloque a tampa e agite o frasco novamente até que o pó se misture

totalmente com a água;

5. Verifique se a mistura atingiu a seta (isto é importante!), caso

contrário complete com água filtrada exatamente até a seta;

6. Agite vigorosamente o líquido até que se forme uma suspensão

homogenia.

7. Coloque a suspensão no dosador na quantidade (mL) indicada pelo médico. Caso a quantidade

ultrapasse a marca desejada recoloque o excesso no frasco. Lave o dosador após utilizá-lo.

8. Uma regra simples é tomar o produto às 7 h da manhã, às 15 h e às 23 h, no regime três vezes ao dia.

9. Lembre-se de agitar bem o frasco antes de cada nova administração.

AGITE A SUSPENSÃO ANTES DE USAR.

A suspensão, após reconstituição, ficará estável por sete dias, devendo para isso ser conservada em geladeira

(2 a 8ºC). Após sete dias, o produto deverá ser desprezado.

EM CASO DE DÚVIDA NA PREPARAÇÃO/ADMINISTRAÇÃO OU PARA OBTER MAIS

INFORMAÇÕES, ENTRE EM CONTATO COM O SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO

CONSUMIDOR (SAC) ATRAVÉS DO NÚMERO 0800 4009192

Posologia

A dose usual diária recomendada é:

- 25/3,6 mg/kg/dia para infecções leves a moderadas (infecções do trato respiratório superior, como

amigdalite recorrente, infecções do trato respiratório inferior e infecções da pele e dos tecidos moles);

- 45/6,4 mg/kg/dia para tratamento de infecções mais graves (infecções do trato respiratório superior, como

otite média e sinusite, infecções do trato respiratório inferior, como broncopneumonia, e infecções do trato

urinário).

As tabelas abaixo fornecem instruções de dosagem para crianças.

Crianças acima de 2 anos

25/3,6

mg/kg/dia

2-6 anos

(13-21 kg)

2,5 mL de amoxicilina + clavulanato suspensão 400 mg + 57

mg/5 mL

2x/dia

7-12 anos

(22-40 kg)

5 mL de amoxicilina + clavulanato suspensão 400 mg + 57

45/6,4

10 mL de amoxicilina + clavulanato suspensão 400 mg + 57

Crianças de 2 meses a 2 anos

Crianças abaixo de 2 anos devem receber doses de acordo com o peso corporal.

amoxicilina + clavulanato suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

Peso (kg) 25/3,6 mg/kg/dia

(mL/2x/dia)

45/6,4 mg/kg/dia

2 0,3 mL 0,6 mL

3 0,5 mL 0,8 mL

4 0,6 mL 1,1 mL

5 0,8 mL 1,4 mL

6 0,9 mL 1,7 mL

7 1,1 mL 2,0 mL

8 1,3 mL 2,3 mL

9 1,4 mL 2,5 mL

10 1,6 mL 2,8 mL

11 1,7 mL 3,1 mL

12 1,9 mL 3,4 mL

13 2,0 mL 3,7 mL

14 2,2 mL 3,9 mL

15 2,3 mL 4,2 mL

A experiência com amoxicilina + clavulanato suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL é insuficiente para embasar

recomendações de dosagem para crianças abaixo de 2 meses de idade.

Bebês com função renal ainda não plenamente desenvolvida

Não se recomenda o uso de amoxicilina + clavulanato suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL em bebês com

função renal ainda não plenamente desenvolvida.

Insuficiência renal

Para pacientes com taxa de filtração glomerular (TFG) >30 mL/min, nenhum ajuste de dosagem é necessário.

Para pacientes com TFG <30 mL/min, amoxicilina + clavulanato não é recomendável.

Insuficiência hepática

Administrar com cautela e monitorar a função hepática em intervalos regulares. No momento, as evidências

são insuficientes para servir como base de recomendação de dosagem.

REAÇÕES ADVERSAS

Usaram-se dados de estudos clínicos feitos com grande número de pacientes para determinar a frequência das

reações indesejáveis (de muito comuns a raras). A frequência de todas as outras reações indesejáveis (isto é,

aquelas que ocorreram em nível menor que 1/10.000) foi determinada utilizando-se principalmente dados de

pós-comercialização e se refere à taxa de relatos, e não à frequência real.

Reação muito comum (>1/10): diarreia (em adultos)

Reações comuns (>1/100 e <1/10):

- candidíase mucocutânea

- náusea e vômito (em adultos)*

- diarreia, náusea e vômitos (em crianças)*

Reações incomuns (>1/1.000 e

- tontura

- cefaleia

- indigestão

- aumento moderado de AST ou ALT em pacientes sob tratamento com antibióticos betalactâmicos, mas o

significado desse achado ainda é desconhecido**

- rash cutâneo, prurido e urticária (se ocorrer qualquer reação dermatológica de hipersensibilidade, o

tratamento deve ser descontinuado)

Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000):

- leucopenia reversível (inclusive neutropenia) e trombocitopenia

- eritema multiforme (se ocorrer qualquer reação dermatológica de hipersensibilidade, o tratamento deve ser

descontinuado)

amoxicilina + clavulanato de potássio pó para suspensão oral 400 mg + 57 mg/5mL – VPS04

Reações muito raras (<1/10.000):

- agranulocitose reversível e anemia hemolítica, prolongamento do tempo de sangramento e do tempo de

protrombina

- edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome semelhante à doença do soro e vasculite de hipersensibilidade

- hiperatividade reversível e convulsões (estas podem ocorrer em pacientes com disfunção renal ou nos que

recebem altas dosagens)

- colite associada a antibióticos (inclusive colite pseudomembranosa e hemorrágica) (ver Advertências e

Precauções)

- descoloração superficial dos dentes (relatos muito raros em crianças); uma boa higiene oral pode ajudar a

prevenir o problema, que normalmente é removido pela escovação

- língua pilosa negra

- hepatite e icterícia colestática* (esses eventos foram notados com outros penicilínicos e cefalosporínicos)

- síndrome de Steven-Johnson, necrose epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa bolhosa e exantema pustuloso

generalizado agudo (se ocorrer qualquer reação dermatológica de hipersensibilidade, o tratamento deve ser

- nefrite intersticial e cristalúria (associada ao uso da amoxicilina, em alguns casos pode levar à insuficiência

renal)

- prurido vaginal, ulceração e secreção

*a náusea é comumente associada a altas dosagens orais; caso se evidenciem reações gastrintestinais, é

possível reduzi-las administrando-se a dose no início das refeições

** Houve relatos de eventos hepáticos, predominantemente em homens idosos, que podem estar associados a

tratamentos prolongados. Esses eventos são muito raros em crianças. Os sinais e sintomas de toxicidade

hepática usualmente ocorrem durante ou logo após o tratamento, mas em alguns casos só se manifestam

várias semanas após sua interrupção, sendo normalmente reversíveis.

Os eventos hepáticos podem tornar-se graves e houve, em circunstâncias extremamente raras, relatos de

mortes. Elas ocorreram quase sempre entre pacientes com grave doença subjacente ou que usavam

concomitantemente medicações de conhecido potencial causador de efeitos hepáticos indesejáveis.

Em casos de eventos adversos, notifique o sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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