Azitrolab Multilab Preço

Para que Azitrolab Multilab e indicado?

Azitrolab Multilab é um medicamento Similar, seu princípio ativo é azitromicina , é fabricado por Multilab .

INDICAÇÕES

Azitrolab®

(azitromicina di-hidratada) pó para suspensão oral é indicado em infecções causadas por

organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia,

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em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório

superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite. (Penicilina é o fármaco de escolha usual no

tratamento de faringite devido a Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática.

A azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do estreptococo da orofaringe; porém dados que

estabelecem a eficácia da azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não estão

disponíveis no momento).

Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, Azitrolab®

é indicado no

tratamento de infecções genitais não complicadas devido a Chlamydia trachomatis. É também

indicado no tratamento de cancro devido a Haemophilus ducreyi, e em infecções genitais não

complicadas devido a Neisseria gonorrhoeae sem resistência múltipla. Infecções concomitantes

com Treponema pallidum devem ser excluídas.

CONTRAINDICAÇÕES

Azitrolab®

(azitromicina di-hidratada) é contraindicado a indivíduos com hipersensibilidade à

azitromicina, eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo, cetolídeo ou a qualquer componente

da fórmula.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Azitrolab®

(azitromicina di-hidratada) pode ser administrado com ou sem alimentos (vide item “3.

Características Farmacológicas”).

Como preparar a suspensão oral

suspensão oral é apresentado na forma de pó para reconstituição.

1. Agitar vigorosamente o frasco fechado para soltar o pó do fundo.

2. Adicione toda a quantidade de diluente no frasco contendo o pó.

3. Coloque a tampa interna (batoque adaptador) no frasco.

4. Tampe o frasco e agite vigorosamente durante 1 minuto para obtenção de uma suspensão

homogênea.

Como administrar a suspensão oral

1. Ajustar a seringa no orifício da tampa interna do frasco. A suspensão deve ser medida

cuidadosamente com a seringa de dosagem fornecida na embalagem.

2. Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa, até que a suspensão alcance o

volume prescrito pelo médico.

3. A suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca, ou se desejado, pode ser

transferida para uma colher antes da administração. Após a administração, lavar a seringa com água

filtrada para que possa ser utilizada novamente. Agitar a suspensão antes de cada administração.

OBSERVAÇÃO:

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Para a apresentação com 600 mg:

Caso a dose a ser administrada ultrapasse 5 mL, divida a dose administrando primeiramente 5 mL (1

seringa dosadora cheia), depois encha novamente a seringa até completar a quantidade restante da

dose.

Exemplo: para uma dose de 7,5 mL, administre uma seringa cheia com 5 mL e depois encha

novamente a seringa com mais 2,5 mL.

Para as apresentações com 900 mg:

Caso a dose a ser administrada ultrapasse 10 mL, divida a dose administrando primeiramente 10 mL

(1 seringa dosadora cheia), depois encha novamente a seringa até completar a quantidade restante da

Exemplo: para uma dose de 12,5 mL, administre uma seringa cheia com 10 mL e depois encha

Cuidados de administração da suspensão oral

Vide item “5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?”

Cada 5 mL da suspensão reconstituída de Azitrolab®

corresponde a 200 mg de azitromicina.

Volume total utilizável da suspensão reconstituída:

Frasco de 600 mg - 15 mL

Frasco de 900 mg - 22,5 mL

Regime de 1, 3 e 5 dias: meça a suspensão cuidadosamente com a seringa de dosagem fornecida na

embalagem.

Dependendo da dose a ser administrada, pode ser necessário que a seringa seja utilizada mais de

uma vez até atingir a dose prescrita.

deve ser administrado em dose única e diária. A posologia de acordo com a infecção está

descrita abaixo.

Uso em adultos: para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia

trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae (tipos de bactérias) sensível, a dose é

de 1000 mg, em dose oral única.

Para todas as outras indicações nas quais é utilizada a formulação oral, uma dose total de 1500 mg

deve ser administrada em doses diárias de 500 mg, durante 3 dias. Como alternativa, a mesma dose

total pode ser administrada durante 5 dias, em dose única de 500 mg no 1º dia e 250 mg, 1 vez ao

dia, do 2º ao 5º dia.

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Uso em Crianças: a dose máxima total recomendada para qualquer tratamento em crianças é de

1500 mg.

Em geral, a dose total em crianças é de 30 mg/kg. No tratamento da faringite estreptocócica

(infecção da faringe causada por Streptococcus) pediátrica deve ser administrada sob diferentes

esquemas posológicos. A dose total de 30 mg/kg deve ser administrada em dose única diária de 10

mg/kg, durante 3 dias, ou a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em dose única

de 10 mg/kg no 1º dia e 5 mg/kg, 1 vez ao dia, do 2º ao 5º dia.

Uma alternativa para o tratamento de crianças com otite média aguda é dose única de 30 mg/kg.

Para o tratamento da faringite estreptocócica em crianças, foi demonstrada a eficácia da

azitromicina administrada em dose única diária de 10 mg/kg ou 20 mg/kg, por 3 dias. Não se deve

exceder a dose diária de 500 mg. Em estudos clínicos comparativos, utilizando esses dois regimes

de doses, foi observada uma eficácia clínica similar. Porém, a erradicação bacteriológica foi maior e

mais evidente com a dose de 20mg/kg/dia.

Entretanto, a penicilina é geralmente o fármaco escolhido para o tratamento da faringite causada

pelo Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática.

Faringite estreptocócica – Regimes de 3 e 5 dias

Doses calculadas considerando o regime de dose de 10 mg/kg/dia

Peso Regime de 3 dias Regime de 5 dias Frasco

< 15 kg: 10 mg/kg em dose única

diária, durante 3 dias.

10 mg/kg no 1º dia, seguido por 5

mg/kg durante 4 dias,

administrados em dose única diária.

600 mg

15-25

kg:

200 mg (5 mL) em dose

única diária, durante 3 dias.

200 mg (5 mL) no 1º dia, seguido por

100 mg (2,5 mL) durante 4 dias,

26-35

300 mg (7,5 mL) em dose

300 mg (7,5 mL) no 1º dia, seguido

por 150 mg (3,75 mL) durante 4 dias,

900 mg

36-45

400 mg (10 mL) em dose

400 mg (10 mL) no 1º dia, seguido por

200 mg (5 mL) durante 4 dias,

1200 mg

(2 frascos de 600 mg.

Ou 1 frasco de 1500

mg, no qual sobrariam

300mg)

Acima

de

Dose igual a de adultos Dose igual a de adultos 1500 mg

(1 frasco de 1500 mg)

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Uso em Pacientes Idosos: a mesma dose utilizada em pacientes adultos pode ser utilizada em

pacientes idosos. Pacientes idosos podem ser mais susceptíveis ao desenvolvimento de arritmias

Torsades des Pointes do que pacientes mais jovens.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal: não é necessário ajuste de dose em pacientes com

insuficiência renal leve a moderada. No caso de insuficiência renal grave (taxa de tração glomerular

< 10 mL/min), Azitrolab®

deve ser administrado com cautela.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática: as mesmas doses administradas a pacientes com a

função hepática normal podem ser utilizadas em pacientes com insuficiência hepática leve a

moderada. Entretanto, pacientes com insuficiência hepática grave devem utilizar Azitrolab®

com

cautela.

Posologia para pacientes que iniciaram tratamento com azitromicina injetável - Substituição

do tratamento intravenoso pelo tratamento oral: a dose recomendada de azitromicina injetável,

pó para solução para infusão, para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia adquirida na

comunidade causada por organismos sensíveis é de 500 mg, em dose única diária, por via

intravenosa, durante no mínimo, 2 dias. O tratamento intravenoso pode ser seguido por azitromicina

via oral, em dose única diária de 500 mg até completar um ciclo terapêutico de 7 a 10 dias.

A dose recomendada de azitromicina endovenosa, pó para solução para infusão, para o tratamento

de pacientes adultos com doença inflamatória pélvica causada por organismos sensíveis é de 500

mg, em dose única diária, por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. O tratamento intravenoso pode

ser seguido por azitromicina via oral, em dose única diária de 250 mg até completar um ciclo

terapêutico de 7 dias.

A substituição do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a critério

médico, de acordo com a resposta clínica.

45 kg:

Otite Média – Regime de 1 Dia

Doses calculadas considerando a administração de uma dose única de 30 mg/kg

Peso Total de mg por tratamento Total de mL por tratamento (200 mg/5 mL)

5 kg 150 mg 3,75 mL

10 kg 300 mg 7,50 mL

20 kg 600 mg 15,0 mL

30 kg 900 mg 22,5 mL

40 kg 1200 mg 30,0 mL

> 50 kg 1500 mg 37,5 mL

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Dose Omitida:

Caso o paciente esqueça-se de administrar Azitrolab®

no horário estabelecido, deve fazê-lo assim

que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose

esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a dose duplicada para

compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

REAÇÕES ADVERSAS

Azitrolab®

(azitromicina di-hidratada) é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos

colaterais.

Em estudos clínicos foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis:

Sanguíneo e Linfático: episódios transitórios de uma leve redução na contagem de neutrófilos

foram ocasionalmente observados nos estudos clínicos.

Ouvido e Labirinto: disfunções auditivas, incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido, foram

relatados por pacientes recebendo azitromicina. Muitos desses eventos foram associados ao uso

prolongado de altas doses em estudos clínicos. Nos casos em que informações de acompanhamento

estavam disponíveis, foi observado que a maioria desses eventos foi reversível.

Gastrintestinal: náusea, vômito, diarreia, fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/cólica) e

flatulência.

Hepatobiliar: disfunção hepática.

Pele e Tecido Subcutâneo: reações alérgicas incluindo rash e angioedema.

Em experiência pós-comercialização, foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis:

Infecções e Infestações: monilíase e vaginite.

Sanguíneo e Linfático: trombocitopenia.

Sistema Imunológico: anafilaxia (raramente fatal) (vide item “5. Advertências e Precauções”).

Metabolismo e Nutrição: anorexia.

Psiquiátrico: reação agressiva, nervosismo, agitação e ansiedade.

Sistema Nervoso: tontura, convulsões, cefaleia, hiperatividade, hipoestesia, parestesia, sonolência e

desmaio.

Casos raros de distúrbio de paladar/ olfato e/ou perda foram relatados.

Ouvido e Labirinto: surdez, zumbido, alterações na audição, vertigem.

Cardíaco: palpitações e arritmias incluindo taquicardia ventricular foram relatados. Há relatos raros

de prolongamento QT e Torsades de Pointes. (vide item “5. Advertências e Precauções”).

Vascular: hipotensão.

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Gastrintestinal: vômito/diarreia (raramente resultando em desidratação), dispepsia, constipação,

colite pseudomembranosa, pancreatite e raros relatos de descoloração da língua.

Hepatobiliar: hepatite e icterícia colestática foram relatadas, assim como casos raros de necrose

hepática e insuficiência hepática, a qual resultou em morte (vide item “5. Advertências e

Precauções”).

Pele e Tecido Subcutâneo: reações alérgicas incluindo prurido, rash, fotossensibilidade, edema,

urticária e angioedema. Foram relatados raros casos de reações dermatológicas graves, incluindo

eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Músculo-Esquelético e Tecido Conjuntivo: artralgia.

Renal e Urinário: nefrite intersticial e insuficiência renal aguda.

Geral: foi relatado astenia, cansaço, mal-estar.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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