Budecort Aqua

Para que Budecort Aqua e indicado?

Budecort Aqua é um medicamento Referência, seu princípio ativo é budesonida , é fabricado por Astrazeneca , sua indicação de uso é Asma E Bronquite e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

BUDECORT Aqua é indicado para pacientes com rinites não-alérgica e alérgica perenes e alérgica

sazonal, tratamento de pólipo nasal e prevenção de pólipo nasal após polipectomia.

CONTRAINDICAÇÕES

Histórico de hipersensibilidade à budesonida ou a qualquer componente da fórmula.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A dose deve ser individualizada e titulada para a menor dose necessária para a manutenção do controle

dos sintomas.

Posologia

Rinites

Adultos, idosos e crianças a partir de 6 anos: recomenda-se iniciar com dose de 256 mcg /dia (2

aplicações de 64 mcg em cada narina ou 4 aplicações de 32 mcg em cada narina). A dose pode ser

administrada 1 vez ao dia pela manhã, ou dividida em 2 administrações, pela manhã e à noite.

Não há dados indicando que uma dose diária superior a 256 mcg aumentaria a eficácia.

Em pacientes com rinite alérgica sazonal e perene, BUDECORT Aqua demonstrou melhora nos

sintomas nasais (vs. placebo) em até 10 horas após a primeira dose. Isto é baseado em dois estudos de

grupos paralelos, duplos-cegos, placebo-controlados, randomizados, sendo que um realizado com

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pacientes com rinite alérgica sazonal, expostos ao pólen da Erva-de-Santiago em uma Unidade de

Exposição Ambiental (UEA) e o outro, um estudo multicêntrico de quatro semanas em pacientes com

rinite alérgica perene.

Depois que o efeito clínico desejado é obtido, geralmente dentro de 1-2 semanas, a dose de manutenção

deve ser reduzida à menor dose necessária para o controle dos sintomas. Estudos clínicos sugerem que

uma dose de manutenção de 32 mcg em cada narina pela manhã pode ser suficiente em alguns pacientes.

NOTA: O tratamento da rinite sazonal, sempre que possível, deve ser iniciado antes da exposição aos

alérgenos. Algumas vezes, pode ser necessário tratamento concomitante para controlar os sintomas

oculares causados pela alergia.

Tratamento ou prevenção de pólipos nasais

A dose recomendada é de 256 mcg /dia (2 aplicações de 64 mcg em cada narina ou 4 aplicações de 32

mcg em cada narina). A dose pode ser administrada 1 vez ao dia pela manhã, ou dividida em 2

administrações, pela manhã e à noite.

Quando o efeito clínico desejado for obtido, a dose de manutenção deve ser reduzida à menor dose

necessária ao controle dos sintomas.

Modo de usar:

Leia cuidadosamente as instruções de uso de BUDECORT Aqua, seguindo-as corretamente.

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Tampa

protetora

1. 2. 3.

Aplicador

Válvula

1. Antes de usar, o

paciente deve assoar

seu nariz suavemente.

2. O frasco deve ser

agitado e então a

tampa protetora

removida do

aplicador. O frasco

deve ser segurado com

o dedo médio e o

indicador sobre o

aplicador e o polegar

na base do frasco.

3. Antes de usar

BUDECORT

Aqua pela primeira

vez, ou após 24

horas, a válvula

deve ser carregada.

Para isso, deve-se

pressionar o

aplicador com os

dedos indicador e

médio diversas

vezes (de 5 a 10)

para o ar, até que

uma mistura fina e

homogênea seja

liberada.

4. 5. 6

.

7

4. O paciente deve

pressionar uma das

narinas com o dedo

indicador e na outra

introduzir a ponta do

aplicador,

pressionando-o o

número de vezes

indicado pelo médico,

conforme indicado na

figura acima.

5. Deve-se então retirar

a ponta do aplicador da

narina e respirar.

6. Repetir na outra

narina o mesmo

procedimento.

7. O aplicador deve

ser limpo com um

lenço de papel e a

recolocada,

fechando-se o frasco

adequadamente.

Manter o frasco em

pé. Não congelar.

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Não se deve usar objetos perfurantes para tentar aumentar a saída do produto do aplicador. A abertura é

padronizada para garantir a dosagem correta.

Nunca se deve emprestar o spray nasal para outra pessoa.

REAÇÕES ADVERSAS

Comum (1/100 e <1/10):

- Alterações Respiratória, Torácica e no Mediastino: secreção hemorrágica e epistaxe, irritação nasal.

Incomum (1/1000 e <1/100):

- Alterações no Sistema Imunológico: reações de hipersensibilidade imediata e tardia incluindo urticária,

exantema, dermatite, angioedema e prurido.

Muito rara (<1/10000):

- Alterações respiratória, torácica e no mediastino: ulcerações da membrana da mucosa e perfuração de

septo nasal;

- Alterações no Sistema Imunológico: reação anafilática.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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