Cardbet Preço

Para que Cardbet e indicado?

Cardbet é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é carvedilol , é fabricado por Nova Quimica e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Hipertensão arterial: Cardbet é indicado para tratamento de hipertensão arterial, isoladamente ou em

associação a outros agentes anti-hipertensivos, especialmente diuréticos tiazídicos.

Angina do peito: Cardbet demonstrou eficácia clínica no controle das crises de angina do peito. Dados

preliminares de estudos indicaram eficácia e segurança do uso de Cardbet em pacientes com angina

instável e isquemia silenciosa do miocárdio.

Insuficiência cardíaca congestiva: Cardbet é indicado para tratamento de pacientes com insuficiência

cardíaca congestiva estável e sintomática leve, moderada e grave, de etiologia isquêmica e não isquêmica.

Em adição à terapia padrão (incluindo inibidores da enzima conversora de angiotensina e diuréticos, com

ou sem digitálicos opcionais), Cardbet demonstrou reduzir a morbidade (hospitalizações cardiovasculares

e melhora do bem estar do paciente) e a mortalidade, bem como a progressão da doença. Pode ser usado

como adjunto à terapia padrão, em pacientes incapazes de tolerar inibidores da ECA e também em

pacientes que não estejam recebendo tratamento com digitálicos, hidralazina ou nitratos.

De acordo com os resultados de um estudo (Copernicus), Cardbet é eficaz e bem tolerado em pacientes

com insuficiência cardíaca crônica grave.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao carvedilol ou a

qualquer um dos componentes do produto; insuficiência cardíaca descompensada/instável, que exija

terapia inotrópica intravenosa; insuficiência hepática clinicamente manifesta. Como com qualquer outro

betabloqueador, carvedilol não deve ser usado em pacientes com asma brônquica ou doença pulmonar

obstrutiva crônica (DPOC) com componente broncoespástico; bloqueio atrioventricular (AV) de segundo

ou terceiro grau (a menos que o paciente tenha um marca-passo permanente); bradicardia grave (< 50

bpm); síndrome do nó sinusal (incluindo bloqueio sinoatrial); choque cardiogênico; hipotensão grave

(pressão arterial sistólica < 85 mmHg).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Cardbet deve ser administrado por via oral.

Duração do tratamento: o tratamento com Cardbet é normalmente prolongado e não deverá ser

interrompido abruptamente, mas gradualmente reduzido a intervalos semanais, particularmente em

pacientes com doença arterial coronária concomitante.

Hipertensão essencial

Adultos: A dose inicial recomendada é 12,5 mg, uma vez ao dia, durante os dois primeiros dias. A seguir,

a dose recomendada é 25 mg, uma vez ao dia. Se necessário, a dose poderá ser aumentada a intervalos

mínimos de duas semanas até a dose diária máxima recomendada de 50 mg, em dose única diária ou

dividida em duas doses.

Idosos: A dose inicial recomendada é 12,5 mg, uma vez ao dia. Se necessário, a dose poderá ser

aumentada a intervalos mínimos de duas semanas até a dose diária máxima recomendada de 50 mg, em

dose única diária ou dividida em duas doses.

Angina do peito

A dose inicial recomendada é 12,5 mg, duas vezes ao dia, durante os dois primeiros dias. A seguir, a dose

recomendada é 25 mg, duas vezes ao dia. Se necessário, poderá ser aumentada a intervalos mínimos de

duas semanas até a dose máxima diária recomendada de 100 mg, administrada em doses fracionadas

(duas vezes ao dia).

A dose diária máxima recomendada para idosos é 50 mg, administrada em doses fracionadas (duas vezes

ao dia).

Insuficiência cardíaca congestiva (ICC)

A dose deve ser individualizada e cuidadosamente monitorada pelo médico durante a fase de titulação.

Para pacientes em uso de digitálicos, diuréticos e inibidores da ECA, as doses desses medicamentos

devem ser estabilizadas antes de iniciar o tratamento com Cardbet.

A dose inicial recomendada é 3,125 mg, duas vezes ao dia, por duas semanas. Se esta dose for tolerada,

poderá ser aumentada subsequentemente, a intervalos mínimos de duas semanas, para 6,25 mg, duas

vezes ao dia, 12,5 mg, duas vezes ao dia e 25 mg, duas vezes ao dia. As doses devem ser aumentadas até

o nível máximo tolerado pelo paciente.

A dose máxima recomendada é 25 mg, duas vezes ao dia, para todos os pacientes com ICC leve,

moderada ou grave, com peso inferior a 85 kg. Em pacientes com ICC leve ou moderada, com peso

superior a 85 kg, a dose máxima recomendada é 50 mg, duas vezes ao dia.

Antes de cada aumento de dose, o paciente deve ser avaliado pelo médico quanto a sintomas de

vasodilatação ou piora da insuficiência cardíaca. A piora transitória da insuficiência cardíaca ou a

retenção de líquidos devem ser tratadas com aumento da dose do diurético. Ocasionalmente, pode ser

necessário reduzir a dose ou descontinuar temporariamente o tratamento com Cardbet.

Se o Cardbet for descontinuado por mais de duas semanas, a terapia deverá ser reiniciada com 3,125 mg,

duas vezes ao dia, e a titulação realizada conforme as recomendações acima.

Sintomas de vasodilatação podem ser tratados inicialmente pela redução da dose do diurético. Se

persistirem, a dose do inibidor da ECA, se utilizado, deverá ser reduzida, seguida por redução da dose do

Cardbet, se necessário. A dose de Cardbet não deverá ser aumentada até que os sintomas de piora da

insuficiência cardíaca ou de vasodilatação estejam estabilizados.

Cardbet não necessariamente deve ser ingerido junto a alimentos; entretanto, em pacientes com

insuficiência cardíaca, deverá ser administrado com alimentos para reduzir a velocidade de absorção e

diminuir a incidência de efeitos ortostáticos.

Pacientes com insuficiência renal

Dados farmacocinéticos disponíveis (vide item “Farmacocinética em populações especiais”) e estudos

clínicos publicados (vide item “Advertências e precauções – Uso em populações especiais – Insuficiência

renal”) em pacientes com diversos graus de comprometimento de função renal (incluindo insuficiência

renal) sugerem que não são necessárias alterações nas doses recomendadas de Cardbet em pacientes com

insuficiência renal moderada a grave.

Pacientes com menos de 18 anos de idade

A segurança e eficácia do Cardbet em crianças e adolescentes (< 18 anos) ainda não foram estabelecidas

(vide item “Farmacocinética em populações especiais” e “Advertências e precauções - Uso em

populações especiais”).

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas ao medicamento estão listadas de acordo com as classes dos sistemas orgânicos

definidos pelo MedDRA e CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences). As

categorias de frequências são:

Muito comum ≥1/10

Comum ≥1/100 e <1/10

Incomum ≥1/1.000 e <1/100

Rara ≥1/10.000 e <1/1.000

Muito rara <1/10.000

A tabela 1 abaixo resume os efeitos indesejáveis que foram reportados com o uso de Cardbet em estudos

clínicos pivotais:

Tabela 1 Reações adversas ao medicamento em estudos clínicos

Classe do sistema orgânico Reação adversa Frequência

Distúrbios do sistema linfático e

do sangue

Anemia Comum

Trombocitopenia Rara

Leucopenia Muito Rara

Distúrbios cardíacos Insuficiência cardíaca Muito comum

Bradicardia Comum

Hipervolemia Comum

Sobrecarga hídrica Comum

Bloqueio atrioventricular Incomum

Angina pectoris Incomum

Distúrbios nos olhos Alterações visuais Comum

Redução do lacrimejamento (secura do olho) Comum

Irritação ocular Comum

Distúrbios gastrintestinais Náusea Comum

Diarreia Comum

Vômito Comum

Dispepsia Comum

Dor abdominal Comum

Constipação Incomum

Secura da boca Rara

Distúrbios gerais e das condições

do local de administração

Astenia (fadiga) Muito comum

Edema Comum

Dor Comum

Distúrbios hepatobiliares Aumento da alanina aminotransferase (ALT),

aspartato aminotransferase (AST) e gama-

glutamiltransferase (GGT)

Muito Rara

Distúrbios do sistema imune Hipersensibilidade (reações alérgicas) Muito Rara

Infecções e infestações Pneumonia Comum

Bronquite Comum

Infecção do trato respiratório superior Comum

Infecção do trato urinário Comum

Distúrbios do metabolismo e

nutricionais

Aumento do peso

Hipercolesterolemia

Piora do controle da glicemia (hiperglicemia,

hipoglicemia) em pacientes com diabetes

preexistente

Comum

Distúrbios muscoesqueléticos e

do tecido conjuntivo

Dor em extremidades Comum

Distúrbios do sistema nervoso Tontura Muito comum

Cefaleia Muito comum

Síncope, pre-síncope Comum

Parestesia Incomum

Distúrbios psiquiátricos Depressão, humor deprimido Comum

Distúrbios do sono Incomum

Distúrbios renais e urinários Insuficiência renal e anormalidades na

função renal em pacientes com doença

vascular difusa e/ou insuficiência renal

subjacente

Distúrbios miccionais Rara

Distúrbios da mama e do sistema

reprodutor

Disfunção erétil Incomum

Distúrbios respiratórios,

torácicos e do mediastino

Dispneia Comum

Edema pulmonar Comum

Asma em pacientes predispostos Comum

Congestão nasal Rara

Distúrbios de pele e tecidos

subcutâneos

Reações na pele (por exemplo, exantema

alérgica, dermatite, urticária, prurido, lesões

psoriásicas e do tipo líquen plano)

Incomum

Distúrbios vasculares Hipotensão Muito comum

Hipotensão ortostástica Comum

Distúrbios da circulação periférica

(extremidades frias, doença vascular

periférica, exacerbação de claudicação

intermitente e fenômeno de Raynaud)

Hipertensão Comum

Descrição das reações adversas selecionadas

A frequência de reações adversas não é dependente da dose, com exceção de tonturas, alterações visuais e

bradicardia.

Tontura, síncope, cefaleia e astenia são, normalmente, leves e ocorrem, geralmente, no início do

tratamento.

Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva pode ocorrer piora da insuficiência cardíaca ou

retenção hídrica durante a titulação do Cardbet (vide item “Advertências e precauções”).

A insuficiência cardíaca foi um evento adverso reportado muito comumente em ambos os grupos de

tratamento com placebo (14,5%) e carvedilol (15,4%), em pacientes com disfunção ventricular esquerda

após infarto agudo do miocárdio.

Deterioração reversível da função renal foi observada durante tratamento com Cardbet em pacientes com

insuficiência cardíaca congestiva e baixa pressão arterial, cardiopatia isquêmica, doença vascular difusa

e/ou insuficiência renal subjacente (vide item “Advertências e precauções”).

Experiência pós-comercialização

Os seguintes eventos adversos foram identificados durante o uso de carvedilol pós-comercialização. Por

esses eventos serem reportados por uma população de tamanho indefinido, não é sempre possível estimar

as suas frequências e/ou estabelecer uma relação causal com a exposição à droga.

Distúrbios de metabolismo e nutricionais: devido às propriedades betabloqueadoras, é possível que

diabetes mellitus latente se manifeste, que diabetes manifestado se agrave e que a contra-regulação da

glicose seja inibida.

Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos: alopecia. Reações adversas cutâneas graves, como necrólise

epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson (vide item “Advertências e precauções”).

Distúrbios renais e urinários: foram reportados casos isolados de incontinência urinária em mulheres,

os quais foram resolvidos com a descontinuação da medicação.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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