Karvil Preço

Para que Karvil e indicado?

Karvil é um medicamento Referência, seu princípio ativo é carvedilol , é fabricado por Torrent , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Hipertensão arterial: KARVIL®

é indicado para tratamento de hipertensão arterial, isoladamente ou

em associação a outros agentes anti-hipertensivos, especialmente diuréticos tiazídicos.

Angina do peito: carvedilol demonstrou eficácia clínica no controle das crises de angina do peito.

Dados preliminares de estudos indicaram eficácia e segurança do uso de carvedilol em pacientes com

angina instável e isquemia silenciosa do miocárdio.

Insuficiência cardíaca congestiva: KARVIL®

é indicado para tratamento de pacientes com

insuficiência cardíaca congestiva estável e sintomática leve, moderada e grave, de etiologia isquêmica

e não isquêmica. Em adição à terapia padrão (incluindo inibidores da enzima conversora de

angiotensina e diuréticos, com ou sem digitálicos opcional), carvedilol demonstrou reduzir a

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morbidade (hospitalizações cardiovasculares e melhora do bem estar do paciente) e a mortalidade, bem

como a progressão da doença.

Pode ser usado como adjunto à terapia padrão, em pacientes incapazes de tolerar inibidores da ECA e

também em pacientes que não estejam recebendo tratamento com digitálicos, hidralazina ou nitratos.

De acordo com os resultados de um estudo (Copernicus), carvedilol é eficaz e bem tolerado em

pacientes com insuficiência cardíaca crônica grave.

CONTRAINDICAÇÕES

KARVIL®

é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao carvedilol ou a

qualquer um dos componentes do produto; insuficiência cardíaca descompensada/instável, que exija

terapia inotrópica intravenosa; insuficiência hepática clinicamente manifesta. Como com qualquer

outro betabloqueador, KARVIL®

não deve ser usado em pacientes com asma brônquica ou doença

pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com componente broncoespástico; bloqueio atrioventricular

(AV) de segundo ou terceiro grau (a menos que o paciente tenha um marca-passo permanente);

bradicardia grave (< 50 bpm); síndrome do nó sinusal (incluindo bloqueio sinoatrial); choque

cardiogênico; hipotensão grave (pressão arterial sistólica < 85 mmHg).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

KARVIL®

deve ser administrado por via oral.

Duração do tratamento: o tratamento com KARVIL®

é normalmente prolongado e não deverá ser

interrompido abruptamente, mas gradualmente reduzido a intervalos semanais, particularmente em

pacientes com doença arterial coronária concomitante.

Hipertensão essencial

Adultos: A dose inicial recomendada é 12,5 mg, uma vez ao dia, durante os dois primeiros dias. A

seguir, a dose recomendada é 25 mg, uma vez ao dia. Se necessário, a dose poderá ser aumentada a

intervalos mínimos de duas semanas até a dose diária máxima recomendada de 50 mg, em dose única

diária ou dividida em duas doses.

Idosos: A dose inicial recomendada é 12,5 mg, uma vez ao dia. Se necessário, a dose poderá ser

aumentada a intervalos mínimos de duas semanas até a dose diária máxima recomendada de 50 mg, em

dose única diária ou dividida em duas doses.

Angina do peito

A dose inicial recomendada é 12,5 mg, duas vezes ao dia, durante os dois primeiros dias. A seguir, a

dose recomendada é 25 mg, duas vezes ao dia. Se necessário, poderá ser aumentada a intervalos

mínimos de duas semanas até a dose máxima diária recomendada de 100 mg, administrada em doses

fracionadas (duas vezes ao dia).

A dose diária máxima recomendada para idosos é 50 mg, administrada em doses fracionadas (duas

vezes ao dia).

Insuficiência cardíaca congestiva (ICC)

A dose deve ser individualizada e cuidadosamente monitorada pelo médico durante a fase de titulação.

Para pacientes em uso de digitálicos, diuréticos e inibidores da ECA, as doses desses medicamentos

devem ser estabilizadas antes de iniciar o tratamento com KARVIL®

.

A dose inicial recomendada é 3,125 mg, duas vezes ao dia, por duas semanas. Se esta dose for

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tolerada, poderá ser aumentada subsequentemente, a intervalos mínimos de duas semanas, para 6,25

mg, duas vezes ao dia, 12,5 mg, duas vezes ao dia e 25 mg, duas vezes ao dia. As doses devem ser

aumentadas até o nível máximo tolerado pelo paciente.

A dose máxima recomendada é 25 mg, duas vezes ao dia, para todos os pacientes com ICC leve,

moderada ou grave, com peso inferior a 85 kg. Em pacientes com ICC leve ou moderada, com peso

superior a 85 kg, a dose máxima recomendada é 50 mg, duas vezes ao dia.

Antes de cada aumento de dose, o paciente deve ser avaliado pelo médico quanto a sintomas de

vasodilatação ou piora da insuficiência cardíaca. A piora transitória da insuficiência cardíaca ou a

retenção de líquidos devem ser tratadas com aumento da dose do diurético. Ocasionalmente, pode ser

necessário reduzir a dose ou descontinuar temporariamente o tratamento com KARVIL®

Se o carvedilol for descontinuado por mais de duas semanas, a terapia deverá ser reiniciada com 3,125

mg, duas vezes ao dia, e a titulação realizada conforme as recomendações acima.

Sintomas de vasodilatação podem ser tratados inicialmente pela redução da dose do diurético. Se

persistirem, a dose do inibidor da ECA, se utilizado, deverá ser reduzida, seguida por redução da dose

do carvedilol, se necessário. A dose de KARVIL®

não deverá ser aumentada até que os sintomas de

piora da insuficiência cardíaca ou de vasodilatação estejam estabilizados.

não necessariamente deve ser ingerido junto a alimentos; entretanto, em pacientes com

insuficiência cardíaca, deverá ser administrado com alimentos para reduzir a velocidade de absorção e

diminuir a incidência de efeitos ortostáticos.

Pacientes com insuficiência renal

Dados farmacocinéticos disponíveis (vide item “Farmacocinética em populações especiais”) e estudos

clínicos publicados (vide item “Advertências e precauções – Uso em populações especiais -

Insuficiência renal”) em pacientes com diversos graus de comprometimento de função renal (incluindo

insuficiência renal) sugerem que não são necessárias alterações nas doses recomendadas de carvedilol

em pacientes com insuficiência renal moderada a grave.

Pacientes com menos de 18 anos de idade

A segurança e eficácia do carvedilol em crianças e adolescentes (< 18 anos) ainda não foram

estabelecidas (vide item “Farmacocinética em populações especiais” e “Advertências e precauções -

Uso em populações especiais”).

3,125mg não deve ser partido, aberto ou mastigado.

6,25mg/12,5mg/25mg podem ser partidos. Estes medicamentos não podem ser

mastigados.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas ao medicamento estão listadas de acordo com as classes dos sistemas orgânicos

definidos pelo MedDRA e CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences). As

categorias de frequências são:

Muito comum ≥1/10

Comum ≥1/100 e <1/10

Incomum ≥1/1.000 e <1/100

Rara ≥1/10.000 e <1/1.000

Muito rara <1/10.000

A tabela 1 abaixo resume os efeitos indesejáveis que foram reportados com o uso de carvedilol em

estudos clínicos pivotais:

Tabela 1: Reações adversas ao medicamento em estudos clínicos

Classe do sistema orgânico Reação adversa Frequência

Distúrbios do sistema linfático e

do sangue

Anemia Comum

Trombocitopenia Rara

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Leucopenia Muito Rara

Distúrbios cardíacos

Insuficiência cardíaca Muito comum

Bradicardia Comum

Hipervolemia Comum

Sobrecarga hídrica Comum

Bloqueio atrioventricular Incomum

Angina pectoris Incomum

Distúrbios nos olhos

Alterações visuais Comum

Redução do lacrimejamento (secura

do olho)

Comum

Irritação ocular Comum

Distúrbios gastrintestinais

Náusea Comum

Diarreia Comum

Vômito Comum

Dispepsia Comum

Dor abdominal Comum

Constipação Incomum

Secura da boca Rara

Distúrbios gerais e das condições

do local de administração

Astenia (fadiga) Muito comum

Edema Comum

Dor Comum

Distúrbioshepatobiliares

Aumento da alanina aminotransferase

(ALT), aspartato aminotransferase

(AST) e gama-glutamiltransferase

(GGT)

Muito Rara

Distúrbios do sistema imune Hipersensibilidade (reações alérgicas) Muito Rara

Infecções e infestações

Pneumonia Comum

Bronquite Comum

Infecção do trato respiratório superior Comum

Infecção do trato urinário Comum

Distúrbios do metabolismo e

nutricionais

Aumento do peso Comum

Hipercolesterolemia Comum

Piora do controle da glicemia

(hiperglicemia, hipoglicemia) em

pacientes com diabetes preexistente

Distúrbios muscoesqueléticos e

do tecido conjuntivo

Dor em extremidades Comum

Distúrbios do sistema nervoso

Tontura Muito comum

Cefaleia Muito comum

Síncope, pre-síncope Comum

Parestesia Incomum

Distúrbios psiquiátricos

Depressão, humor deprimido Comum

Distúrbios do sono Incomum

Distúrbios renais e urinários

Insuficiência renal e anormalidades

na função renal em pacientes com

doença vascular difusa e/ou

insuficiência renal subjacente

Distúrbios miccionais Rara

Distúrbios da mama e do

sistema reprodutor

Disfunção erétil Incomum

Distúrbios respiratórios, Dispneia Comum

Edema pulmonar Comum

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torácicos e do mediastino Asma em pacientes predispostos Comum

Congestão nasal Rara

Distúrbios de pele e tecidos

subcutâneos

Reações na pele (por exemplo,

exantema alérgica, dermatite,

urticária, prurido, lesões psoriásicas

e do tipo líquen plano)

Incomum

Distúrbios vasculares

Hipotensão Muito comum

Hipotensão ortostástica Comum

Distúrbios da circulação periférica

(extremidades frias, doença vascular

periférica, exacerbação de

claudicação intermitente e fenômeno

de Raynaud)

Hipertensão Comum

Descrição das reações adversas selecionadas

A frequência de reações adversas não é dependente da dose, com exceção de tonturas, alterações

visuais e bradicardia. Tontura, síncope, cefaleia e astenia são, normalmente, leves e ocorrem,

geralmente, no início do tratamento.

Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva pode ocorrer piora da insuficiência cardíaca ou

retenção hídrica durante a titulação do carvedilol (vide item “Advertências e precauções”).

A insuficiência cardíaca foi um evento adverso reportado muito comumente em ambos os grupos de

tratamento com placebo (14,5%) e carvedilol (15,4%), em pacientes com disfunção ventricular

esquerda após infarto agudo do miocárdio.

Deterioração reversível da função renal foi observada durante tratamento com carvedilol em pacientes

com insuficiência cardíaca congestiva e baixa pressão arterial, cardiopatia isquêmica, doença vascular

difusa e/ou insuficiência renal subjacente (vide item “Advertências e precauções”).

Experiência pós-comercialização

Os seguintes eventos adversos foram identificados durante o uso de carvedilol pós-comercialização.

Por esses eventos serem reportados por uma população de tamanho indefinido, não é sempre possível

estimar as suas frequências e/ou estabelecer uma relação causal com a exposição à droga.

Distúrbios de metabolismo e nutricionais: devido às propriedades betabloqueadoras, é possível que

diabetes mellitus latente se manifeste, que diabetes manifestado se agrave e que a contra-regulação da

glicose seja inibida.

Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos: alopecia. Reações adversas cutâneas grave, como necrólise

epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson (vide item “Advertências e precauções”).

Distúrbios renais e urinários: foram reportados casos isolados de incontinência urinária em

mulheres, os quais foram resolvidos com a descontinuação da medicação.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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