Bula do Dequadin produzido pelo laboratorio Farmoquímica S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Dequadin_AR050914_Bula Profissional de Saúde
DEQUADIN®
Farmoquímica S/A
Pastilha
0,25 mg + 5 mg
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
cloreto de dequalínio + benzocaína
VIA ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES:
Pastilha – cloreto de dequalínio 0,25 mg + benzocaína 5 mg - embalagem contendo strip com 20
pastilhas. Sabor laranja, limão ou menta.
COMPOSIÇÃO:
Cada pastilha sabor laranja contém:
cloreto de dequalínio ................................................................................ 0,25 mg
benzocaína ............................................................................................... 5 mg
Excipientes: sacarose, estearato de magnésio, goma arábica, gelatina, sacarina sódica, talco, cânfora,
aroma laranja, riboflavina e água.
Cada pastilha sabor limão contém:
aroma natural limão, aroma natural menta, corante amarelo tartrazina, corante azul indigotina e água.
Cada pastilha sabor menta contém:
aroma natural limão, óleo de menta, corante amarelo tartrazina, corante azul indigotina e água.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
DEQUADIN®
é indicado no alívio da dor, da irritação e inflamação nas infecções da boca e da faringe,
tais como: amigdalites, faringites, estomatites, glossites e aftas.
O cloreto de dequalínio, pelo seu amplo espectro de ação antimicrobiano e baixa toxicidade, tem sido
usado com sucesso, há mais de cinco décadas, no tratamento de infecções da boca e orofaringe. (1)
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Num estudo duplo-cego, randomizado, quarenta e quatro crianças com amigdalite aguda sem tratamento
usual com antibióticos, divididas em dois grupos de vinte e duas, foram tratadas com pastilhas contendo
cloreto de dequalínio ou sem cloreto de dequalínio. Os resultados mostraram que, apesar do tratamento
com o cloreto de dequalínio não modificar as condições causadas por estreptococos hemolíticos (febre,
leucocitose e aumento da velocidade de hemossedimentação), os sintomas locais, como dor, ardor,
hiperemia e exsudação amigdaliana, foram beneficamente influenciados pelo cloreto de dequalínio. Os
resultados permitiram concluir que o cloreto de dequalínio foi eficaz como tratamento único nas
amigdalites agudas não produzidas por estreptococos hemolíticos. (2)
Em outro estudo, sessenta pacientes com condições inflamatórias das cavidades oral e orofaríngea
(glossites, faringites, farigoamigdalites e amigdalites) receberam como único tratamento pastilhas
contendo cloreto de dequalínio. Os resultados foram muito bons em 81,6% dos casos, com completa
regressão das queixas em três a quatro dias. Em onze casos com faringites e amigdalites, houve
necessidade de se acrescentar antibióticos sistêmicos devido à ausência de resposta ao tratamento com as
pastilhas e a evidência de sinusite comprovada radiologicamente ou de aumento da infecção bacteriana.
Não foram observados efeitos colaterais. (3)
1
- Babbs M, Collier HOJ, Austin WC, Potter MD and Taylor EP. Salts of Decamethylene-Bis-4-Aminoquinaldinium
(“DEQUADIN”), A New Antimicrobial Agent. Journal of Pharmacy and Pharmacology, 1956 September;8(1): 110-
119.
2
– Krämer W. Treatment of tonsillitis with dequalinium chloride. Fortsch Med. 1977 Apr 28;95(16): 1108-10.
3
– Reinecke M. Treatment of inflammatory diseases of the mouth and throat with Larypront in ENT practice. MMW
Munch Med Wochenschr. 1976 Sep 24;118(39):1253-4
DEQUADIN®
é composto de cloreto de dequalínio, um antisséptico tópico que age contra as principais
bactérias, leveduras e alguns fungos, causadores de infecções da boca e garganta, e a benzocaína, um
anestésico local que promove alívio da dor, ardor e sensibilidade excessiva, associados a essas infecções.
O cloreto de dequalínio é um antisséptico amônio quaternário, ativo contra muitas bactérias Gram-
positivas e Gram-negativas, leveduras e fungos. A atividade germicida desta classe parece estar
relacionada com vários mecanismos, como: inibição enzimática, desnaturação de proteínas celulares
essenciais e ruptura da membrana celular com vazamento dos componentes celulares.
A benzocaína é um anestésico local do tipo éster que diminui a permeabilidade do íon sódio através de
um estabilização reversível da membrana neuronal. Esta ação inibe a despolarização da membrana
neuronal, bloqueando-a da iniciação e condução dos impulsos nervosos.
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Agindo diretamente no local da infecção, os componentes ativos de DEQUADIN®
combatem a infecção,
ao mesmo tempo em que lubrificam e acalmam a área afetada, o que ajuda a aliviar o desconforto das
infecções da boca e garganta.
DEQUADIN®
está contraindicado nas seguintes situações:
pacientes com baixos níveis plasmáticos de colinesterase;
pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou ao ácido para-aminobenzoico
(PABA) e seus derivados.
DEQUADIN®
deve ser usado com precaução em pacientes com miastenia gravis.
Gravidez e Lactação
A segurança de DEQUADIN®
durante a gravidez e o período de lactação não foi estabelecida. Por essa
razão, seu uso não é recomendado para mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
Categoria C de risco na gravidez: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas;
ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em
mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Este produto (pastilha sabor limão e pastilha sabor menta) contém o corante amarelo de
TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
Agentes anticolinesterásicos (inibidores da colinesterase, como neostigmina e piridostigmina):
DEQUADIN®
não deve ser usado por pacientes que estejam sendo tratados com esses agentes.
Sulfonamidas: a benzocaína pode antagonizar os efeitos desses antimicrobianos.
Sais sódicos de ácidos graxos e ágar: estes produtos, usados na indústria de alimentos e cosméticos,
antagonizam o efeito do cloreto de dequalínio.
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Cuidados de conservação
DEQUADIN®
deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua embalagem
original. Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
laranja: Pastilhas circulares, planas, chanfradas, cor amarela. Sabor e odor característico
de laranja. Livre de partículas estranhas.
limão: Pastilhas circulares, planas, chanfradas, cor verde. Sabor e odor característico de
limão. Livre de partículas estranhas.
menta: Pastilhas circulares, planas, chanfradas, cor verde. Sabor e odor característico de
menta. Livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dissolver na boca, lentamente, uma pastilha a cada duas a três horas, durante o período inicial do
tratamento, aumentando gradativamente o intervalo conforme melhora.
Não usar mais do que oito pastilhas em um período de vinte e quatro horas.
Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): foram relatados raros casos de metemoglobinemia após o uso de
benzocaína.
Reação muito rara (< 1/10.000): DEQUADIN®
pode muito raramente causar reações de
hipersensibilidade.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.