Dicloridrato de Betaistina - Ranbaxy Preço

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Dicloridrato de Betaistina - Ranbaxy é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é dicloridrato de betaistina , é fabricado por Ranbaxy , sua indicação de uso é Antivertiginosos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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CONTRAINDICAÇÕES

O dicloridrato de betaistina é contraindicando para uso por pacientes com hipersensibilidade conhecida à substância

ativa ou a qualquer um dos excipientes e com feocromocitoma.

5. ADVERTÊNCIAS

Pacientes com asma brônquica e com história de úlcera péptica precisam ser cuidadosamente monitorados durante a

terapia.

Gravidez e Lactação

Gravidez

Não há dados adequados sobre o uso da betaistina em mulheres grávidas. Estudos com animais são insuficientes com

respeito aos efeitos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal. O risco

potencial para humanos é desconhecido. Betaistina não deve ser usada durante a gravidez, a não ser que seja

claramente necessário.

O dicloridrato de betaistina está enquadrado na categoria de risco B.

Lactação

Não está estabelecido se a betaistina é excretada no leite humano. Não há estudos em animais sobre a excreção de

betaistina no leite. Antes de iniciar o tratamento com betaistina, recomenda-se avaliar os possíveis benefícios do

tratamento com betaistina em mulheres amamentando e os possíveis riscos à criança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Betaistina é indicada para Doença de Meniere e vertigem. Ambas as doenças podem afetar negativamente a

habilidade de dirigir e operar máquinas. Em estudos clínicos desenhados especificamente para investigar a habilidade

POSOLOGIA E MODO DE USAR

As doses recomendadas de dicloridrato de betaistina para adultos variam de 24-48 mg por dia, divididos em duas ou

três tomadas de comprimidos por via oral.

 dicloridrato de betaistina 16 mg: metade ou um comprimido três vezes por dia;

 dicloridrato de betaistina 24 mg: um comprimido duas vezes ao dia.

A dosagem deve ser individualmente adaptada de acordo com a resposta terapêutica. A melhora, algumas vezes, só

pode ser observada após algumas semanas de tratamento. Em alguns casos, os melhores resultados são obtidos após

alguns meses. Existem evidências de que o tratamento realizado desde o início da doença previne a sua progressão

e/ou a perda de audição em fases avançadas da doença.

Idosos:

Embora existam dados limitados de estudos clínicos com esse grupo de pacientes, a extensa experiência pós-

comercialização sugere que o ajuste de dose não é necessário para idosos.

Crianças:

O dicloridrato de betaistina não é recomendado para menores de 18 anos devido às informações sobre segurança e

eficácia serem insuficientes.

Insuficiência renal e hepática:

Não existem estudos clínicos disponíveis específicos com esse grupo de pacientes, porém, de acordo, com

experiência pós-comercialização o ajuste de dose parece não ser necessário.

Conduta em casos de dosagem omitida:

Caso o paciente se esqueça de tomar o medicamento no horário estabelecido, oriente-o a ignorar a dose esquecida e

tomar a próxima dose no horário indicado, continuando normalmente o esquema de dose recomendado. O paciente

não deve tomar uma dose dupla para suprir a dose esquecida.

REAÇÕES ADVERSAS

As seguintes reações adversas foram verificadas, com as frequências abaixo indicadas, em estudos clínicos placebo-

controlados em pacientes tratados com betaistina: muito comuns (≥1/10); comuns (≥1/100 a < 1/10), incomuns (≥

1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).

Reações comuns (≥1/100 a < 1/10):

- Distúrbios gastrintestinais: náusea e dispepsia;

- Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça.

Adicionalmente a essas reações adversas relatadas durante os estudos clínicos, as seguintes reações adversas têm sido

relatadas espontaneamente durante uso pós-comercialização e em literatura científica. A frequência não pode ser

estimada através dos dados disponíveis e, portanto, é classificada como “não conhecida”.

- Distúrbios do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia).

- Distúrbios gastrintestinais: queixas gástricas leves (por exemplo, vômito, dor gastrintestinal, distensão abdominal e

inchaço). Estes efeitos podem ser normalmente contornados administrando-se a dose durante as refeições ou

reduzindo a dose.

- Distúrbios da pele ou tecido subcutâneo: reações de hipersensibilidade cutânea e subcutânea, em particular, edema

angioneurótico, urticária, rash e prurido.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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