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Categoria: Medicamentos > Saúde Masculina > Queda de Cabelo
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Laboratorio: UCI-FARMA IND.FARM.

Para que Fendical e indicado?

Fendical é um medicamento Similar, seu princípio ativo é finasterida , é fabricado por UCI - Farma , sua indicação de uso é Queda De Cabelo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

Fendical 1Mg Com 30 Comprimidos

Fendical 1mg UCI-Farma 30 comprimidos é ideal para o tratamento de calvície de padrão masculino, conhecida como alopecia androgênica. Este medicamento aumenta o crescimento capilar no couro cabeludo e previne a queda de cabelo adicional em homens. É indicado para uso apenas em homens e não deve ser utilizado por mulheres ou crianças. No couro cabeludo, Fendical 1mg UCI-Farma 30 comprimidos reduz especificamente os níveis de diidrotestosterona (DHT), a causa principal de queda de cabelo, ajudando a reverter o processo da calvície, levando ao aumento do crescimento capilar e à prevenção de perdas adicionais de cabelo. Não deve ser usado por pacientes com reações alérgicas a qualquer componente da fórmula.

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INDICAÇÕES

FENDICAL®

é indicado para o tratamento de homens com calvície de padrão masculino

(alopecia androgênica), para aumentar o crescimento e prevenir a queda adicional de

cabelo.

não é indicado para mulheres ou crianças (veja ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES/Gravidez e RESULTADOS DE EFICÁCIA).

CONTRAINDICAÇÕES

• Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto;

• FENDICAL®

não é indicado para mulheres ou crianças.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar

grávidas durante o tratamento.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A posologia recomendada é de um comprimido de 1 mg diariamente, com ou sem

alimentos.

Geralmente, o uso diário por 3 meses ou mais é necessário antes que se observe aumento

de crescimento capilar e/ou prevenção da queda de cabelo. O uso contínuo é recomendado

para obtenção do máximo benefício. A interrupção do tratamento reverte o efeito do

medicamento no período de 12 meses.

REAÇÕES ADVERSAS

FENDICAL®

é geralmente bem tolerado. Os efeitos adversos, normalmente leves,

geralmente não resultam na descontinuação do tratamento. A finasterida para alopecia

androgênica foi avaliada quanto à segurança em estudos clínicos que envolveram mais de

3.200 homens. Em três desses estudos, com 12 meses de duração, controlados com

placebo, duplo-cegos, multicêntricos, com protocolos comparáveis, o perfil de segurança

global da finasterida e do placebo foram similares. A descontinuação do tratamento em

função de efeito adverso clínico ocorreu em 1,7% dos 945 homens que receberam

finasterida e em 2,1% dos 934 homens que receberam placebo. Nesses estudos, os

seguintes efeitos adversos comuns (> 1/100 e ≤ 1/10) relacionados ao medicamento foram

relatados em homens que receberam finasterida: diminuição da libido (finasterida, 1,8%

versus placebo, 1,3%) e disfunção erétil (finasterida, 1,3% versus, placebo, 0,7%). Além

disso, a seguinte reação adversa incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100) foi relatada em homens

que receberam a finasterida: diminuição do volume do ejaculado (finasterida, 0,8% versus

placebo 0,4%). Esses efeitos desapareceram nos homens que descontinuaram o tratamento

e em muitos que mantiveram o tratamento. Em outro estudo, o efeito da finasterida no

volume do ejaculado foi avaliado e não foi diferente daquele observado com placebo.

A incidência de cada um dos efeitos adversos acima diminuiu para ≤0,3% no quinto ano de

tratamento com finasterida.

A finasterida também foi estudada na redução do risco de câncer de próstata com doses 5

vezes maiores que a dose recomendada para calvície de padrão masculino. Em um estudo

controlado com placebo de 7 anos de duração que incluiu 18.882 homens saudáveis, dos

quais 9.060 tinham dados de biópsia de próstata com agulha disponíveis para análise, foi

detectado câncer de próstata em 803 (18,4%) homens que receberam 5 mg de finasterida e

1.147 (24,4%) homens que receberam placebo.

No grupo que recebeu 5 mg de finasterida, 280 (6,4%) homens tiveram câncer de próstata

com pontuações de Gleason de 7-10 detectadas por biópsia com agulha versus 237 (5,1%)

homens no grupo placebo. Análises adicionais sugerem que o aumento na prevalência de

câncer de próstata de alto grau observado no grupo que recebeu 5 mg de finasterida pode

ser explicado por um viés devido ao efeito de 5 mg de finasterida no volume da próstata.

Do total de casos de câncer de próstata diagnosticados nesse estudo, aproximadamente

98% foram classificados como intracapsulares (estágio clínico T1 ou T2) no diagnóstico. A

significância clínica dos dados de Gleason 7-10 é desconhecida.

Câncer de mama

A finasterida também foi estudada em homens com câncer de próstata com doses 5 vezes

maiores que a dose recomendada para calvície de padrão masculino. Durante os 4 a 6 anos

do estudo MTPOS, comparativo e controlado com placebo, que envolveu 3.047 homens,

foram detectados 4 casos de câncer de mama em homens tratados com finasterida 5mg,

mas nenhum caso em homens não tratados com finasterida 5mg. Durante os 4 anos do

estudo PLESS, controlado com placebo, que envolveu 3040 homens, foram detectados 2

casos de câncer de mama em homens tratados com placebo, mas nenhum caso nos homens

tratados com finasterida 5mg. Durante o estudo de 7 anos, controlado com placebo,

Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT), que envolveu 18.882, foi detectado um caso de

câncer de mama em homens tratado com finasterida 5mg e um caso de câncer de mama em

homens tratado com placebo. Houveram relatos pós-comercialização de câncer de mama

com o uso de finasterida 1mg e 5mg. A relação entre o uso prolongado de finasterida e

neoplasia de mama masculina é atualmente desconhecida.

Experiência Pós-comercialização

As seguintes reações adversas adicionais foram reportadas em uso pós-comercialização.

Como estas reações são relatadas voluntariamente, nem sempre é possível estimar a

frequência ou estabelecer um relacionamento causal à exposição da droga.

Após a comercialização, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

- reações de hipersensibilidade tais como erupção cutânea, prurido, urticária e angioedema

(incluindo edema dos lábios, língua, garganta e da face);

- depressão;

- diminuição da libido que continua após a descontinuação do tratamento;

-disfunção sexual (disfunção erétil e distúrbios da ejaculação) que continua após

descontinuação do tratamento, sensibilidade e aumento das mamas, dor testicular,

infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen. A normalização ou melhoria da

qualidade do sêmen tem sido relatada após a descontinuação da finasterida.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,

ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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