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Indapen Sr 15Mg C 60 Comp comercializado por Agille
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Inadapen Sr 1,5Mg Torrent 90 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Ir na farmácia onlineIndapen Sr é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é indapamida , é fabricado por Torrent , sua indicação de uso é Diurético e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Indapamida - Germed é um medicamento Genérico seu princípio ativo é indapamida
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Indatrat é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é indapamida
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Indafix é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é indapamida
Este medicamento é destinado ao tratamento de hipertensão arterial essencial.
INDAPEN®
SR não deve ser utilizado nos casos de:
- Hipersensibilidade a indapamida, outras sulfonamidas ou a qualquer outro componente da
fórmula;
- Insuficiência renal grave;
- Encefalopatia hepática ou insuficiência hepática grave;
- Hipocalemia (níveis baixos de potássio no sangue).
Em geral, este medicamento não deve ser prescrito em associação com lítio e fármacos
antiarrítmicos causadores de “torsades de pointes” (vide item INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS).
Este medicamento é contraindicado para o uso por crianças.
Devido a presença da lactose, este medicamento não deve ser utilizado em casos de
galactosemia, síndrome de má absorção de glicose e galactose ou deficiência de lactase
(doenças metabólicas raras).
Os comprimidos devem ser ingeridos com copo de água, preferencialmente pela manhã e não
devem ser mastigados.
INDAPEN®
SR é administrado sempre em uma dose única diária.
O aumento da dose não aumenta a ação anti-hipertensiva da indapamida enquanto aumenta seu
efeito diurético.
Insuficiência Renal (vide itens CONTRAINDICAÇÕES e ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES)
Em casos de insuficiência renal severa (o clearance creatinina abaixo 30 mL/min) o tratamento
é contraindicado.
Tiazídico e diuréticos relacionados são totalmente eficazes apenas quando a função renal é
normal ou está minimamente debilitada.
Idosos (vide item ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES)
BU-05 7
Em idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em relação à idade, peso e sexo. Pacientes
idosos podem ser tratados com INDAPEN®
SR quando a função renal é normal ou está
minimamente debilitada.
Pacientes com debilidade hepática (vide itens CONTRAINDICAÇÕES e
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES)
Em casos de debilidade hepática severa o tratamento é contraindicado.
Crianças e adolescentes:
SR não é recomendado para o uso em crianças e adolescentes devido à falta de
dados em segurança e eficácia.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
A maior parte dos efeitos adversos relacionados aos parâmetros clínicos e laboratoriais é dose-
dependentes.
Os diuréticos tiazídicos, incluindo a indapamida, podem causar:
Reações comuns (>1/100 e <1/10):
Afecções cutâneas (reações de hipersensibilidade, essencialmente dermatológicas (erupções
cutâneas), nos pacientes predispostos às manifestações alérgicas e asmáticas: exantema
maculopapular.
Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100):
-Afecções cutâneas (reações de hipersensibilidade, essencialmente dermatológicas, nos
pacientes predispostos às manifestações alérgicas e asmáticas): púrpura
-Alterações gastrointestinais: vômito
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000):
- Alterações no sistema nervoso: vertigem, fadiga, dor de cabeça e parestesia;
- Alterações gastrointestinais: náusea, constipação e secura na boca.
Reações muito raras (<1/10.000):
- Alterações no sistema sanguíneo e linfático: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose,
anemia aplástica e anemia hemolítica;
- Alterações cardíacas: arritmia e hipotensão;
- Alterações gastrointestinais: pancreatite;
- Alterações hepato-biliares: alteração na função hepática;
- Alteração renal: insuficiência renal;
- Alterações cutâneas (reações de hipersensibilidade, essencialmente dermatológicas (erupções
cutâneas), nos pacientes predispostos às manifestações alérgicas e asmáticas): edema
angioneurótico e/ou urticária, necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens Johnson.
Reações desconhecidas (não podem ser estimadas com os dados disponíveis)
- Alterações no sistema nervoso: síncope;
- Alterações hepato-biliares: hepatite, possibilidade de surgimento de encefalopatia hepática em
casos de insuficiência hepática (vide itens CONTRAINDICAÇÕES e ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES);
- Afecções cutâneas (Reações de hipersensibilidade, essencialmente dermatológicas (erupções
cutâneas), nos pacientes predispostos às manifestações alérgicas e asmáticas: possibilidade de
agravamento de um lúpus eritematoso preexistente;
BU-05 8
- Alterações hepato-biliares: no caso de insuficiência hepática, pode ocorrer encefalopatia
hepática;
- Alterações cardíacas: “torsades de pointes” (potencialmente fatal) (vide itens
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES e INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Casos de reações de fotossensibilidade foram reportados (vide item 5).
Investigações:
Reações desconhecidas:
- Intervalo QT prolongado (vide itens ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES e INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS);
- Aumento da glicose e aumento de ácido úrico no sangue durante o tratamento; a prescrição
destes diuréticos deve ser cuidadosamente avaliada em pacientes com gota ou diabetes;
- Elevação das enzimas hepáticas.
Efeitos nos parâmetros laboratoriais:
- Alterações no metabolismo e nutrição
- Durante os estudos clínicos, foi observada uma redução da calemia após 4 a 6 semanas de
tratamento correspondendo a 10 % dos pacientes para uma calemia < 3,4 mmol/L e 4 % dos
pacientes para uma calemia < 3,2 mmol/L;
Após 12 semanas de tratamento, a redução média da calemia foi de 0,23 mmol/L.
- Muito raramente– Hipercalemia.
- Desconhecido:
Depleção de potássio com hipocalemia, particularmente grave em determinados grupos de risco
(vide item ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES)
- Hiponatremia com hipovolemia podendo causar desidratação e hipotensão ortostática. A perda
concomitante de íons cloreto pode causar, secundariamente, uma alcalose metabólica
compensatória: a incidência e o grau desse efeito são fracos.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais informações.
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