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O lansoprazol 15 mg é indicado para manutenção da cicatrização de esofagite de refluxo erosiva, de
úlcera duodenal e de úlcera gástrica.
O lansoprazol 30 mg é indicado para cicatrização e alívio sintomático de esofagite de refluxo (incluindo
úlcera de Barrett e casos de resposta insatisfatória a antagonistas de receptores histamínicos H2), de
úlcera duodenal e de úlcera gástrica, em tratamento de curto prazo. Também é indicado para tratamento
em longo prazo de pacientes hipersecretores, portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison. Dados
clínicos atuais indicam que lansoprazol é seguro e eficaz nessas desordens em tratamentos de até 2,6 anos
de duração.
O lansoprazol é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao lansoprazol ou a
qualquer componente da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início ou durante o tratamento.
O lansoprazol não deve ser coadministrado com atazanavir devido a uma redução significativa na
exposição do atazanavir.
Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se
tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).
Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas
metabolizadas no fígado.
O lansoprazol deve ser administrado por via oral
- Tratamento de esofagite de refluxo, incluindo úlcera de Barrett: 30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.
- Tratamento de úlcera duodenal: 30 mg ao dia, por duas a quatro semanas.
- Tratamento de úlcera gástrica: 30 mg ao dia, por quatro a oito semanas.
- Tratamento de manutenção da cicatrização de esofagite de refluxo, de úlcera duodenal e de úlcera
gástrica: 15 mg uma vez ao dia.
- Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison: dose inicial de 60 mg ao dia, por três a seis dias. A dose
deve ser então titulada ascendentemente, até conseguir-se um paciente assintomático com secreção ácida
basal inferior a 10 mEq/h em pacientes com Síndrome de Zollinger-Ellison não gastrectomizados e em
hipersecretores sem a Síndrome. Em pacientes com a Síndrome, previamente gastrectomizados, a
secreção ácida basal recomendada como alvo é igual ou inferior a 5 mEq/h. Doses diária de até 180 mg
são utilizadas. Se a dose diária exceder 120 mg, as doses devem ser divididas em duas tomadas
equivalentes.
Uma vez que o alvo seja atingido, o paciente deve ser monitorado, para determinar se a dose deve ser
ajustada.
Modo de usar
As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. Caso a dose diária exceda 120 mg,
na Síndrome de Zollinger-Ellison, a dose deve ser dividida, e a segunda dose tomada também deve ser em
jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras; o paciente deve ser advertido para não abrir ou mastigar
as cápsulas; elas devem ser deglutidas inteiras, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.
Populações Especiais
- Pacientes com Insuficiência renal/idosos/disfunção hepática: não é necessário ajuste de dose para
pacientes com insuficiência renal. Não é necessário ajuste da dose inicial para idosos e portadores de
disfunção hepática leve a moderada.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Caso o paciente tenha uma reação alérgica,
deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
- Reação muito comum (>1/10): Não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.
- Reação comum (>1/100 e < 1/10): Em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos
foram diarreia, constipação, tontura, náusea e cefaleia, epigastralgia, eructação, flatulência, vômito com
exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção de Helicobacter pylori, se a diarreia
persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite
microscópica com engrossamento do feixe de colágeno ou infiltração de células infamatórias observadas
na submucosa do intestino grosso. Na maioria dos casos, os sintomas de colite microscópica se resolvem
após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.
- Reação incomum (>1/1.000 e < 1/100): Anorexia, dispepsia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade,
mal-estar, fadiga, rash, elevação de TGO e TGP.
- Reação rara (>1/10.000 e < 1/1.000): Secura da boca ou da garganta, glossite, candidiase do esôfago,
pancreatite, petéquias, púrpura, perda de cabelo, eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson
(reação alérgica grave, envolvendo erupção cutânea nas mucosas, podendo ocorrer nos olhos, nariz,
uretra, vagina, trato gastrointestinal e trato respiratório), agitação, insônia, letargia, depressão,
alucinações, confusão, vertigens, parestesia, sonolência, tremores, hepatite, icterícia, nefrite intersticial,
trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitose, anemia, leucopenia, edema periférico,
palpitações e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar e visuais, febre,
hiperhidrose, constrição brônquica, impotência e angioedema.
- Reação muito rara (<1/10.000): Colite, estomatite, língua preta, agranulocitose, ginecomastia,
galactorreia, choque anafilático, mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol e dos triglicérides,
necrólise epidérmica tóxica, elevação da fosfatase alcalina.
- Outras reações possíveis: Reações adversas com pacientes que receberam 15 mg ou 30 mg de
lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção: ginecomastia, dor, síndrome gripal,
anomalias gastrointestinais (pólipos), alterações dentárias, gastroenterites, alterações no reto, anorexia,
eructação, flatulência, diminuição da libido e reações alérgicas, descolorimento da língua, Lupus
eritematoso cutâneo, hipomagnesemia, prurido, hepatite, elevação da LDH (lactato desidrogenase) e
gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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