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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Lisodren?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Lisodren?

O LISODREN (mitotano) deve ser utilizado com a supervisão de um médico qualificado e

experiente no uso de medicamentos quimioterápicos contra o câncer.

Choque, trauma grave: o LISODREN deve ser interrompido temporariamente de forma

imediata após choque (situação clínica grave e de risco à vida, como infecção muito grave) ou

trauma grave (como acidentes ou ferimentos graves), uma vez que o medicamento impede o

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.

BULA PARA O PACIENTE - LISODREN – Rev1013

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funcionamento adequado da glândula adrenal. Neste caso, pode-se repor artificialmente os

hormônios que o córtex da adrenal produz, uma vez que a glândula adrenal deprimida poderá

não iniciar imediatamente a liberação hormonal.

Antes de iniciar o tratamento: todo tumor existente, se possível, deverá ser cirurgicamente

removido antes de ser instituída a administração de LISODREN. Isto é necessário para

minimizar a possibilidade de infarto e hemorragia no tumor devido ao rápido efeito citotóxico

do medicamento.

Disfunção hepática (do fígado): o LISODREN deve ser administrado com cuidado a pacientes

com outras doenças no fígado que não sejam por lesões metastáticas (implantes do tumor em

diversos órgãos) do tumor da adrenal, visto que o metabolismo do LISODREN pode sofrer

interferência e o medicamento poderá acumular-se, ficando em maior quantidade no

organismo.

Monitoramento dos níveis plasmáticos: os níveis plasmáticos de mitotano (quantidade de

mitotano no sangue) devem ser monitorados a fim de ajustar a dose, especialmente se altas

doses iniciais forem consideradas necessárias. Os ajustes de dose podem ser necessários para

atingir os níveis terapêuticos desejados, que são entre 14 e 20 mg/L (faixa plasmática aceitável

na qual os resultados terapêuticos são positivos) e evitar reações adversas específicas.

Distúrbios do sistema nervoso central: o uso de LISODREN poderá levar a problemas cerebrais

e comprometimento de função, o que pode ser reversível após a interrupção do uso de

LISODREN. Avaliações de comportamento e neurológicas devem ser feitas a intervalos

regulares, especialmente quando os níveis plasmáticos de mitotano (quantidade de mitotano no

sangue) excederem os 20 mg/L.

Risco de insuficiência adrenal: LISODREN modifica o metabolismo de esteroides exógenos

(hormônios que têm origem fora do nosso organismo) resultando em uma porcentagem significativa

de pacientes tratados com LISODREN que apresentam sinais de insuficiência adrenal (redução

da atividade da glândula adrenal). Nestes pacientes, a terapia de reposição de esteroides deve

ser considerada, sob acompanhamento médico. Já que LISODREN aumenta a ligação de

hormônios a proteínas, os níveis de cortisol e corticotropina (ACTH) livres (certos tipos de

hormônios) devem ser monitorados para se determinar a dose ótima de reposição de

esteroides. Portanto, uma dose ligeiramente maior do que a terapia de reposição normal poderá

ser necessária.

Acúmulo de mitotano nos tecidos: Mitotano pode acumular-se no tecido adiposo (tecido

especializado no armazenamento de gordura), o que pode resultar em prolongamento da meia-

vida plasmática (intervalo de tempo no qual a concentração de mitotano no sangue se reduz a

metade). Consequentemente, apesar da dose de LISODREN permanecer constante, os níveis

de mitotano no sangue podem aumentar. Portanto, o monitoramento regular dos níveis de

mitotano no sangue é necessário após a dose de manutenção ter sido estabelecida (por

exemplo, mensalmente). O monitoramento deve continuar após a interrupção do tratamento

(por exemplo, a cada dois meses), já que a liberação prolongada de mitotano pode ocorrer.

Monitoramento rigoroso dos níveis plasmáticos de mitotano é recomendado no tratamento de

pacientes com excesso de peso e pacientes com perda de peso recente (por exemplo, a cada

duas semanas).

Tempo de sangramento: um tempo de sangramento prolongado (uma situação que pode

aumentar o risco de hemorragias) tem sido relatado em pacientes tratados com LISODREN, o

que deve ser levado em conta quando uma cirurgia for considerada.

Substâncias metabolizadas através do citocromo P-450: O mitotano tem uma meia-vida

longa (intervalo de tempo no qual a concentração de mitotano no sangue se reduz a metade) e

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é um indutor das enzimas hepáticas do citocromo P-450 (enzimas presentes no fígado

envolvidas na metabolização de vários compostos de origem endógena e exógena) A indução

enzimática deve persistir após a interrupção do tratamento com mitotano. Medicamentos

metabolizados pelas enzimas do citocromo P-450 devem ser utilizados com cautela e a dose

deve ser ajustada, conforme o caso, quando co-administrados com mitotano e por um período

de aproximadamente 6 meses após a interrupção do tratamento com mitotano.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: LISODREN pode causar efeitos

sobre o sistema nervoso central (cérebro), prejudicando o estado de alerta mental e físico.

- Uso na Gravidez e na Amamentação:

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.

LISODREN só deve ser utilizado por mulheres grávidas se estritamente necessário.

Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes, durante e após a

interrupção do tratamento, enquanto os níveis plasmáticos de mitotano forem detectáveis.

Mitotano foi detectado no leite materno. Devido ao potencial de reações adversas graves em

lactentes, as mães devem ser aconselhadas a interromper a amamentação durante a terapia com

LISODREN e após a interrupção do tratamento, enquanto os níveis plasmáticos de mitotano

forem detectáveis.

- Uso em pacientes idosos:

Estudos clínicos para o LISODREN não incluíram um número suficiente de pacientes com 65

anos ou mais para determinar se estes respondem diferentemente dos pacientes jovens. Outras

experiências clínicas reportadas não identificaram diferenças entre as respostas de pacientes

idosos e jovens.

- Uso em Crianças:

A segurança e a efetividade do tratamento com LISODREN em crianças não foram

estabelecidas. Danos neuropsicológicos têm sido relatados em crianças e adolescentes que

fizeram uso de LISODREN.

Interação com outros medicamentos

O uso concomitante de LISODREN e anticoagulantes cumarínicos (p. ex. varfarina), deve ser

acompanhado de perto pelo médico, pois a alteração da dose do anticoagulante pode ser

necessária.

O uso de LISODREN por pacientes que estejam recebendo outras drogas susceptíveis à

influência da indução das enzimas hepáticas deve ser acompanhado pelo médico.

Outras interações

Refeições com alto teor de gordura: a administração de LISODREN com refeições

gordurosas aumenta a absorção de mitotano.

Proteínas ligadas a hormônios: tem sido demonstrado que mitotano aumenta os níveis

plasmáticos de proteínas ligadas a hormônios (por exemplo, globulina ligada ao hormônio

sexual [SHBG] e globulina ligada aos corticosteróides [CBG]), o que deve ser levado em conta

na interpretação dos resultados das análises hormonais. A indução de mitotano no aumento de

proteínas ligadas a hormônios pode resultar em ginecomastia.

Medicamentos com atividade no sistema nervoso central: Uma vez que a toxicidade no

sistema nervoso central tem sido associada com o uso de LISODREN, um efeito aditivo pode

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ocorrer com a administração concomitante de medicamentos que tenham ação no sistema

nervoso central.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua

saúde.

Perguntas frequentes sobre Lisodren

Dicas antes de comprar Lisodren

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.