Marevan

Para que Marevan e indicado?

Marevan é um medicamento Referência, seu princípio ativo é varfarina sodica , é fabricado por Farmoquímica , sua indicação de uso é Coagulação e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Marevan®

é indicado para a prevenção primária e secundária do tromboembolismo venoso, na prevenção do

embolismo sistêmico em pacientes com prótese de válvulas cardíacas ou fibrilação atrial e na prevenção do

acidente vascular cerebral, do infarto agudo do miocárdio e da recorrência do infarto. Os anticoagulantes

orais também estão indicados na prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com doença valvular

cardíaca.

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CONTRAINDICAÇÕES

Durante as primeiras 24 horas antes ou após cirurgia ou parto.

Gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, devido à possibilidade de má-formação fetal. A

administração a gestantes em estágios mais avançados está associada à hemorragia fetal e aumento na

taxa de aborto.

Aborto incompleto.

Doenças hepáticas ou renais graves.

Hemorragias.

Hipertensão arterial grave não controlada.

Endocardite bacteriana.

Aneurisma cerebral ou aórtico.

Hemofilia.

Doença ulcerativa ativa do trato gastrointestinal.

Feridas ulcerativas abertas.

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Gravidez

Se administrado no primeiro trimestre da gravidez, Marevan®

pode causar pontilhado ósseo no feto e

anormalidades faciais e do sistema nervoso central, que também podem se desenvolver após administração no

segundo e terceiro trimestres. A administração a gestante, em estágios mais avançados da gravidez, está

associada à hemorragia fetal e aumento da taxa de aborto.

Categoria X de risco na gravidez: Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou

anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível

para a paciente.

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante

o tratamento. A varfarina é reconhecidamente teratogênica.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A posologia de Marevan®

deve ser individualizada para cada paciente, de acordo com a resposta de TP/RNI

(valores obtidos através de exames de sangue) do paciente ao medicamento.

Dosagem inicial: recomenda-se que a terapia com Marevan®

seja iniciada com uma dose de 2,5 mg a 5

mg ao dia, com ajustes posológicos baseados nos resultados de TP/RNI.

Manutenção: na maioria dos pacientes, a resposta é satisfatoriamente mantida com uma dose de 2,5 a 10

mg ao dia. A flexibilidade da dosagem pode ser obtida partindo-se os comprimidos ao meio.

Dose perdida: o efeito anticoagulante de Marevan®

persiste por mais de 24 horas. Caso o paciente esqueça

de tomar a dose prescrita de Marevan®

no horário marcado, esta deve ser tomada, assim que possível, no

mesmo dia. No dia seguinte, a dose esquecida não deve ser adicionalmente ingerida e o tratamento deve

ser seguido normalmente. A dose nunca deve ser duplicada.

A duração da terapia para cada paciente deve ser individualizada. De modo geral, a terapia com

anticoagulante deve ser continuada até que o risco de trombose e embolia seja eliminado.

REAÇÕES ADVERSAS

Hemorragia de menor ou maior intensidade pode ocorrer durante a terapia com Marevan®

, em qualquer

tecido ou órgão, manifestando-se como sangramento externo ou interno, associado a sintomas e complicações

dependentes do órgão ou sistema afetado.

Pode ocorrer também necrose da pele e de outros tecidos, êmbolos aterotrombóticos sistêmicos e

microêmbolos de colesterol.

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Algumas complicações hemorrágicas podem apresentar sinais e sintomas que não são imediatamente

identificados como resultantes da hemorragia. Estas reações adversas estão marcadas na tabela abaixo com

um asterisco (*).

(*) sintomas ou condições médicas resultantes de complicações hemorrágicas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Classe de sistemas de Órgãos Termo do MedDRA

Desordens do sistema linfático e sanguíneo Anemia*

Desordens cardíacas Dor no peito*, hemorragia pericárdica

Desordens endócrinas Hemorragia da suprarrenal

Desordens oculares Hemorragia ocular

Desordens gastrintestinais Distensão abdominal, dor abdominal*, diarreia,

disgeusia, disfagia*, flatulência, sangramento

gengival, hematêmese, hematoquezia, melena,

hemorragia retal, hemorragia retroperitonial, vômito

Desordens gerais e condições no local de

administração

Astenia*, calafrios, fadiga*, mal-estar*, dor*,

palidez*, inchaço*

Desordens hepatobiliares Hemorragia hepática, hepatite

Desordens do sistema imune Reação anafilática, hipersensibilidade

Sistema musculoesquelético, tecido conjuntivo e

desordens ósseas

Artralgia*, hemartrose, mialgia*

Desordens do sistema nervoso Tonturas*, cefaleias*, hemorragia intracraniana,

parestesia*, paralisia*, hematoma espinhal

Desordens psiquiátricas Letargia

Desordens urinárias Hematúria

Desordens do sistema reprodutor e mama Menorragia, hemorragia vaginal

Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais Epistaxe, dispneia*, hemoptise, hemotórax,

hemorragia pulmonar alveolar, calcificação pulmonar

Desordens do tecido subcutâneo e pele Alopecia, dermatite, dermatite bolhosa, petéquias,

prurido, erupção cutânea, necrose da pele, urticária

Desordens vasculares Síndrome dos dedos roxos*, embolismo arterial,

embolia gordurosa, hemorragia, hipotensão*,

necrose, choque*, síncope*, vasculite

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