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Nemodine 10Mg Com 20 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
Ir na farmácia onlineNemodine é um medicamento Referência, seu princípio ativo é besilato de anlodipino , é fabricado por Diffucap Chemobras , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Nemodine®
(besilato de anlodipino) é indicado como fármaco de primeira linha no tratamento da
hipertensão, podendo ser utilizado na maioria dos pacientes como agente único de controle da pressão
sanguínea. Pacientes que não são adequadamente controlados com um único agente anti-hipertensivo
podem ser beneficiados com a adição de anlodipino, que tem sido utilizado em combinação com
diuréticos tiazídicos, alfa-bloqueadores, agentes beta-bloqueadores adrenérgicos ou inibidores da
enzima conversora da angiotensina (ECA).
é indicado no tratamento da isquemia miocárdica como fármaco de primeira linha, devido
tanto à obstrução fixa (angina estável) como ao vasoespasmo/vasoconstrição (angina de Prinzmetal ou
angina variante) da vasculatura coronária. Nemodine®
pode ser utilizado em situações clínicas
sugestivas, mas não confirmadas, de possível componente vasoespástico/vasoconstritor. Pode ser
utilizado isoladamente, como monoterapia, ou em combinação com outros fármacos antianginosos em
pacientes com angina refratária a nitratos e/ou doses adequadas de beta-bloqueadores.
Nemodine®
é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade às diidropiridinas* ou a
qualquer componente da fórmula.
*o anlodipino é um bloqueador do canal de cálcio diidropiridino.
NEMODINE®
comprimidos
Modelo de texto de bula – Profissionais da Saúde
4
Nemodine®
deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem
alimentos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Posologia
Cada comprimido de Nemodine®
5 mg contém besilato de anlodipino equivalente a 5 mg de anlodipino
base.
10 mg contém besilato de anlodipino equivalente a 10 mg de
anlodipino base.
No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Nemodine®
(besilato de anlodipino) é
de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para uma dose máxima de 10 mg, dependendo da
resposta individual do paciente.
Não é necessário ajuste de dose de Nemodine®
na administração concomitante com diuréticos
tiazídicos, betabloqueadores e inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).
Uso em Pacientes Idosos
utilizado em doses semelhantes em idosos e jovens é igualmente bem tolerado. Desta
maneira, são recomendados os regimes posológicos habituais.
Uso em Crianças
A eficácia e segurança de Nemodine®
em crianças não foram estabelecidas.
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática
Vide item 5. Advertências e Precauções.
NEMODINE®
comprimidos
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Uso em Pacientes com Insuficiência Renal
pode ser empregado nas doses habituais em pacientes com insuficiência renal. Alterações
nas concentrações plasmáticas do anlodipino não estão relacionadas ao grau de insuficiência renal. O
anlodipino não é dialisável.
Dose Omitida
Caso o paciente esqueça de administrar Nemodine®
no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que
lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose
esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar
doses esquecidas.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Nemodine®
é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com
hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:
Classificação por Sistema Orgânico
(MedDRA)
Efeitos Indesejáveis
Sistema Nervoso dores de cabeça, tontura, sonolência
Cardíaco palpitações
Vascular rubor
Gastrintestinal dor abdominal, náusea
Geral edema, fadiga
Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente
significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.
Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:
Sanguíneo e Sistema Linfático leucopenia, trombocitopenia
Metabolismo e Nutrição hiperglicemia
Psiquiátrico insônia, humor alterado
Sistema Nervoso hipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatia periférica,
síncope, disgeusia, tremor, transtorno
extrapiramidal
Olhos deficiência visual
Ouvido e Labirinto tinido
Vascular hipotensão, vasculite
Respiratório, Torácico e Mediastinal tosse, dispneia, rinite
Gastrintestinal Mudança da função intestinal, boca seca, dispepsia
(incluindo gastrite), hiperplasia gengival, pancreatite,
vômito
Pele e Tecido Subcutâneo alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da cor da
pele, urticária
Músculo-esquelético e Tecido
Conjuntivo
artralgia, dor nas costas, espasmos musculares, mialgia
Renal e Urinário polaciúria, distúrbios miccionais, noctúria
Sistema Reprodutivo e Mamas ginecomastia, disfunção erétil
Geral astenia, mal estar, dor
Investigações aumento/redução de peso
NEMODINE®
comprimidos
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Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema e
eritema multiforme.
Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria
compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em
associação ao uso do anlodipino.
Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.
Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram
raramente relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do
miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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