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Besilato de Anlodipino - Arrow é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é besilato de anlodipino , é fabricado por Actavis .

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INDICAÇÕES

O besilato de anlodipino é indicado como fármaco de primeira linha no tratamento da

hipertensão, podendo ser utilizado na maioria dos pacientes como agente único de controle

da pressão sanguínea. Pacientes que não são adequadamente controlados com um único

agente anti-hipertensivo podem ser beneficiados com a adição de anlodipino, que tem sido

utilizado em combinação com diuréticos tiazídicos, alfabloqueadores, agentes

betabloqueadores adrenérgicos ou inibidores da enzima conversora da angiotensina.

O besilato de anlodipino é indicado no tratamento da isquemia miocárdica como fármaco de

primeira linha, devido tanto à obstrução fixa (angina estável) como ao

vasoespasmo/vasoconstrição (angina de Prinzmetal ou angina variante) da vasculatura

coronária. O besilato de anlodipino pode ser utilizado em situações clínicas sugestivas, mas

não confirmadas, de possível componente vasoespástico/vasoconstritor. Pode ser utilizado

isoladamente, como monoterapia, ou em combinação com outros fármacos antianginosos em

pacientes com angina refratária a nitratos e/ou doses adequadas de betabloqueadores.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade às

diidropiridinas*, ao anlodipino ou a qualquer componente da fórmula.

O besilato de anlodipino é um medicamento classificado na categoria de risco de

gravidez C. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas

sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

*o anlodipino é um bloqueador do canal de cálcio diidropiridino.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Este medicamento deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição,

com ou sem alimentos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

POSOLOGIA

Cada comprimido de 5mg contém besilato de anlodipino equivalente a 5mg de anlodipino

base.

Cada comprimido de 10mg contém besilato de anlodipino equivalente a 10mg de anlodipino

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de besilato de anlodipino é de

5mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para uma dose máxima de 10mg, dependendo da

resposta individual do paciente.

Não é necessário ajuste de dose de anlodipino na administração concomitante com

diuréticos tiazídicos, betabloqueadores e inibidores da enzima conversora da angiotensina.

Uso em Pacientes Idosos

O besilato de anlodipino utilizado em doses semelhantes em idosos e jovens é igualmente

bem tolerado. Desta maneira, são recomendados os regimes posológicos habituais.

Uso em Crianças

A eficácia e segurança deste medicamento em crianças não foram estabelecidas.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

Vide item 5. Advertências e Precauções.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

O besilato de anlodipino pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais.

Alterações nas concentrações plasmáticas do anlodipino não estão relacionadas ao grau de

insuficiência renal. O anlodipino não é dialisável.

Dose Omitida

Caso o paciente esqueça de administrar este medicamento no horário estabelecido, deve

fazê-lo assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar

a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose

duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a

eficácia do tratamento.

REAÇÕES ADVERSAS

O besilato de anlodipino é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados

envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente

observados foram:

Classificação por Sistema Orgânico Efeitos Indesejáveis

Sistema Nervoso dores de cabeça, tontura, sonolência

Cardíaco palpitações

Vascular rubor

Gastrintestinal dor abdominal, náusea

Geral edema, fadiga

Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades

clinicamente significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado

incluem:

Sanguíneo e Sistema Linfático leucopenia, trombocitopenia

Metabolismo e Nutrição hiperglicemia

Psiquiátrico insônia e humor alterado

Sistema Nervoso hipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatia

periférica, síncope, disgeusia, tremor

Olhos deficiência visual

Ouvido e Labirinto tinido

Vascular hipotensão, vasculite

Respiratório, Torácico e Mediastinal tosse, dispneia, rinite

Gastrintestinal Mudança da função intestinal, boca seca,

dispepsia (incluindo gastrite), hiperplasia

gengival, pancreatite, vômito

Pele e Tecido Subcutâneo alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da

cor da pele, urticária

Musculoesquelético e Tecido Conjuntivo artralgia, dor nas costas, espasmos

musculares, mialgia

Renal e Urinário poliúria, distúrbios miccionais, noctúria

Sistema Reprodutivo e Mamas ginecomastia, disfunção erétil

Geral astenia, mal estar, dor

Investigações aumento/redução de peso

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema

multiforme.

Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a

maioria compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram

relatados em associação ao uso do anlodipino. Em muitos casos, a relação de causalidade é

incerta.

Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos

foram raramente relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de

base: infarto do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e

fibrilação atrial) e dor torácica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,

ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Perguntas frequentes sobre Besilato de Anlodipino - Arrow

  • Para Que Este Medicamento É Indicado?
  • Como Este Medicamento Funciona?
  • Quando Não Devo Usar Este Medicamento?
  • O Que Devo Saber Antes De Usar Este Medicamento?
  • Onde, Como E Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento?
  • Como Devo Usar Este Medicamento?
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