Bula do Permetrina produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
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Permetrina
Prati-Donaduzzi
Loção
10 mg/g
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
permetrina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Loção de 10 mg/g em embalagem com 1 ou 50 frascos de 60 mL.
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g da loção contém:
permetrina......................................................................................10 mg
veículo q.s.p........................................................................................1 g
Excipientes: álcool isopropílico, propilenoglicol, cloreto de cetrimônio, álcool cetoestearílico, laurilétersulfato de sódio, poliquartênio 7,
carbômer 940, trolamina e água purificada.
Este medicamento é indicado para o tratamento de pediculose causada por Pediculus humanus va. capitis e seus ovos.
A permetrina tem seu uso cientificamente reconhecido para o tratamento da pediculose (Bigby, 2000; Chosidow, 2006; Elgart, 2003; Strong,
2007; Walker, 2000).
A permetrina age diretamente sobre os piolhos, induzindo alterações eletroquímicas na membrana celular do inseto afetando sua mobilidade.
A distribuição da permetrina de aplicação tópica se dá primordialmente na pele, e a quantidade absorvida sistematicamente é muito pequena -
inferior a 0,5% nas primeiras 48 horas. A permetrina é metabolizada na pele e no fígado, produzindo metabólitos inativos, que são excretados
principalmente na urina.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade à permetrina ou a quaisquer componentes da fórmula,
ou a outros piretroides. Crianças menores de 2 anos de idade devem ser tratadas apenas com a remoção manual ou utilização de um pente
fino.
O paciente deve testar este medicamento em uma pequena área do couro cabeludo para saber se tem hipersensibilidade. Se o paciente
apresentar coceira ou vermelhidão ou irritação no couro cabeludo, na área de teste, o produto não deverá ser aplicado. Se o paciente
apresentar alguma irritação e não houver melhora com a suspensão do uso do produto, ele deverá procurar o médico. Permetrina não é
irritante ocular, mas o contato deve ser evitado, pois os outros componentes podem ser muito irritantes. Em caso de contato acidental com os
olhos o paciente deve lavar abundantemente com água. Em caso de ingestão acidental do produto o paciente deve procurar orientação médica
imediatamente. Este medicamento não deve ser aplicado se tiver alguma inflamação, ferimento, queimadura ou outros tipos de lesões no
couro cabeludo. O paciente não deve usar secador de cabelo enquanto estiver usando este medicamento, não há dados evidenciando se esse
uso poderia afetar a eficácia da permetrina no tratamento. O paciente deve usar este medicamento apenas na presença de piolhos vivos ou
lêndeas, não podendo ser usado para prevenção. Mulheres grávidas ou amamentando não devem usar este medicamento sem orientação
médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico
Não há relatos de interações com o uso deste medicamento.
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas
condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o
em sua embalagem original.
Permetrina loção apresenta-se na forma de um líquido viscoso branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O paciente deve:
- Lavar o cabelo com xampu de sua preferência, enxaguar e enxugar com a toalha.
- Agitar bem o frasco e aplicar nos cabelos ainda úmidos, cobrindo todo o couro cabeludo, esfregando abundantemente em toda a extensão,
principalmente atrás das orelhas e na nuca, onde os piolhos e as lêndeas se concentram mais. Assegurar de que todo o couro cabeludo ficou
bem encharcado para não afetar o tratamento.
- Deixar o produto agir por 10 minutos.
- Passar pente fino para a remoção dos piolhos e das lêndeas.
- Enxaguar o cabelo com água morna e enxugar com a toalha.
A quantidade necessária depende do volume e tamanho dos cabelos, pode ser necessário usar o frasco inteiro, e em alguns casos de cabelos
mais longos pode ser necessário mais de um frasco. O efeito completo poderá ocorrer dentro de algumas horas. É provável encontrar alguns
piolhos vivos logo após o uso. Esperar algumas horas antes de usar novamente um pente fino. Em geral uma única aplicação é suficiente. Se
ainda houver piolhos e lêndeas após 7 dias da primeira aplicação, aplicar o medicamento pela segunda vez. Após 7 dias da segunda aplicação
caso o paciente ainda encontre algum piolho vivo, deverá procurar o médico. É importante assegurar que o tratamento foi realizado
corretamente, para que o produto possa ter efeito desejado. Pessoas que aplicam este produto rotineiramente podem usar luvas, para evitar
uma possível irritação nas mãos. Evidências sugerem que a resistência à permetrina tem aumentado ao longo dos anos. Em caso da falha do
tratamento devido à resistência do piolho à permetrina, o médico deverá ser consultado.
O paciente poderá ter algumas reações indesejáveis tais como parestesia e alterações na pele (eczema, edema, vermelhidão, coceira,
queimação, irritação, desconforto e dor).
Caso o paciente tenha uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento e procurar o médico.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Em casos de aplicação em grandes quantidades o paciente pode raramente apresentar tontura, perda de apetite, náusea, vômito, dor de
cabeça, fraqueza, convulsão e perda de consciência.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.